Behandling af patienter med Keratoconus med Intacs

Emner og metoder

Der blev opnået godkendelse af den etiske komité for det oprindelige forsøg, og patienterne blev bedt om at underskrive en informeret samtykkeerklæring (i overensstemmelse med institutionelle retningslinjer og Helsinki-erklæringen) før behandling og til yderligere opfølgende undersøgelser. Registreringsoplysningerne for dette kliniske forsøg er tilgængelige for offentligheden gennem National Institute of Health-databasen.

Det kirurgiske indgreb blev udført under topisk anæstesi. To Intacs-segmenter med en tykkelse på 0,45 mm blev indsat for at omfavne den stejleste keratoconus-meridian ifølge det topografiske billede med henblik på maksimal udfladning.

Hornhindetykkelsen blev målt intraoperativt ved incisionsstedet og perifert i hornhinden langs ringplaceringsmarkeringerne med ultralydspachymetri (Sonogage, Cleveland, Ohio, USA). Ved hjælp af en diamantkniv, sat til 70 % af den tyndeste hornhindemåling, blev der dannet et 0,9 mm radialt snit, og hornhindelommer blev skabt ved hjælp af to Sinskey kroge og en Suarez spreder. To hornhindetunneler blev derefter dannet ved hjælp af dissektorer med uret og mod uret under sugning skabt af en vakuumcentrerende guide. De to polymethylmethacrylat (PMMA)-segmenter (0,45 mm tykkelse) blev implanteret i de respektive hornhindetunneler, idet der blev holdt et mellemrum på ca. 2,0 mm mellem deres ender og 1,5 mm mellem den modsatte kant af hvert segment og kanten af ​​snittet. Incisionsstedet blev syet under anvendelse af en enkelt 10/0 nylonsøm.

Postoperativ evaluering Postoperativt fik alle øjne antibiotikum/steroid kombination øjendråber 4 gange dagligt i 2 uger. Derudover blev alle patienter instrueret i at bruge konserveringsmiddelfri kunstige tårer hyppigt. Suturene blev fjernet 2 uger efter operationen.

Gruppeforskelle for kontinuerte variable blev testet ved hjælp af de parrede Student t-tests. Ændringen i manifest refraktion (sfærisk ækvivalent) (MRSE) og topografiske k-værdier og topografisk astigmatisme blev plottet over tid for at bestemme langtidsstabilitet, og forskellen som funktion af tiden blev analyseret ved hjælp af parrede 2-halede t-tests (på tidspunktet) intervaller af præoperativ til 1 måned, 1 til 3 måneder, 3 til 6 måneder, 6 til 12 måneder og hvert år af opfølgningsperioden). Resultater præsenteres som gennemsnit + standardafvigelse [SD]. En P-værdi mindre end 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.