Manejo de Pacientes con Queratocono con Intacs

Sujetos y métodos

Se obtuvo la aprobación del comité de ética para el ensayo original y se pidió a los pacientes que firmaran un formulario de consentimiento informado (de acuerdo con las pautas institucionales y la Declaración de Helsinki) antes del tratamiento y para exámenes de seguimiento adicionales. La información de registro para este ensayo clínico está disponible al público a través de la base de datos del Instituto Nacional de Salud.

El procedimiento quirúrgico se realizó bajo anestesia tópica. Se insertaron dos segmentos Intacs de 0,45 mm de espesor para abrazar el meridiano de queratocono más pronunciado, de acuerdo con la imagen topográfica, buscando el máximo aplanamiento.

El grosor corneal se midió intraoperatoriamente en el sitio de la incisión y periféricamente en la córnea a lo largo de las marcas de colocación del anillo con paquimetría ultrasónica (Sonogage, Cleveland, Ohio, EE. UU.). Con un bisturí de diamante, ajustado al 70% de la medida corneal más delgada, se formó una incisión radial de 0,9 mm y se crearon bolsas corneales con dos ganchos Sinskey y un esparcidor Suarez. Luego se formaron dos túneles corneales usando disectores en sentido horario y antihorario bajo succión creada por una guía de centrado al vacío. Los dos segmentos de polimetilmetacrilato (PMMA) (0,45 mm de espesor) se implantaron en los respectivos túneles corneales, manteniendo un espacio de aproximadamente 2,0 mm entre sus extremos y 1,5 mm entre el borde opuesto de cada segmento y el borde de la incisión. El sitio de la incisión se suturó con una sola puntada de nailon 10/0.

Evaluación postoperatoria Después de la operación, todos los ojos recibieron gotas para los ojos con una combinación de antibióticos y esteroides 4 veces al día durante 2 semanas. Además, a todos los pacientes se les indicó que usaran lágrimas artificiales sin conservantes con frecuencia. Las suturas se retiraron 2 semanas después de la cirugía.

Las diferencias de grupo para las variables continuas se probaron utilizando las pruebas t de Student pareadas. El cambio en la refracción manifiesta (equivalente esférico) (MRSE) y los valores k topográficos y el astigmatismo topográfico se trazaron a lo largo del tiempo para determinar la estabilidad a largo plazo, y la diferencia en función del tiempo se analizó utilizando pruebas t de dos colas pareadas (en el tiempo intervalos de preoperatorio a 1 mes, 1 a 3 meses, 3 a 6 meses, 6 a 12 meses, y cada año de seguimiento). Los resultados se presentan como media + desviación estándar [DE]. Un valor de p inferior a 0,05 se consideró estadísticamente significativo.