Léčba pacientů s keratokonusem pomocí Intacs

Předměty a metody

Pro původní studii byl získán souhlas etické komise a pacienti byli požádáni, aby podepsali formulář informovaného souhlasu (v souladu s institucionálními směrnicemi a Helsinskou deklarací) před léčbou a pro další následná vyšetření. Registrační informace pro toto klinické hodnocení jsou dostupné veřejnosti prostřednictvím databáze Státního zdravotního ústavu.

Chirurgický zákrok byl proveden v topické anestezii. Dva segmenty Intacs o tloušťce 0,45 mm byly vloženy tak, aby obepínaly nejstrmější meridián keratokonu podle topografického snímku s cílem maximálního zploštění.

Tloušťka rohovky byla měřena intraoperačně v místě řezu a periferně v rohovce podél značek umístění prstence pomocí ultrazvukové pachymetrie (Sonogage, Cleveland, Ohio, USA). Pomocí diamantového nože nastaveného na 70 % nejtenčího rozměru rohovky byl vytvořen radiální řez 0,9 mm a rohovkové kapsy byly vytvořeny pomocí dvou háčků Sinskey a Suarezovy rozpěrky. Poté byly vytvořeny dva rohovkové tunely pomocí pravotočivých a levotočivých disektorů pod sáním vytvořeným vakuově centrujícím vodítkem. Dva polymethylmethakrylátové (PMMA) segmenty (tloušťka 0,45 mm) byly implantovány do příslušných rohovkových tunelů, přičemž mezi jejich konci byl zachován prostor přibližně 2,0 mm a 1,5 mm mezi protilehlým okrajem každého segmentu a okrajem řezu. Místo řezu bylo sešito pomocí jediného nylonového stehu 10/0.

Pooperační hodnocení Pooperačně dostávaly všechny oči kombinované oční kapky antibiotika/steroidy 4krát denně po dobu 2 týdnů. Všichni pacienti byli navíc poučeni, aby často používali umělé slzy bez konzervačních látek. Stehy byly odstraněny 2 týdny po operaci.

Skupinové rozdíly pro spojité proměnné byly testovány pomocí párových Studentových t testů. Změna manifestního lomu (sférický ekvivalent) (MRSE) a topografických hodnot k a topografického astigmatismu byly vyneseny do grafu v průběhu času, aby se stanovila dlouhodobá stabilita, a rozdíl jako funkce času byl analyzován pomocí párových dvoustranných t testů (v čase intervaly předoperačních až 1 měsíc, 1 až 3 měsíce, 3 až 6 měsíců, 6 až 12 měsíců a každý rok období sledování). Výsledky jsou uvedeny jako průměry + standardní odchylka [SD]. Hodnota P menší než 0,05 byl považován za statisticky významný.