전립선암에서 호르몬 요법을 포함하거나 포함하지 않는 외부 빔 방사선 요법(EBRT)

이전 환자 연구에서는 방사선 요법 전과 도중에 단기 호르몬 요법(약 4개월)이 부피가 큰 종양이나 국소적으로 진행된 전립선 종양이 있는 환자에게 도움이 될 수 있음을 보여주었습니다. 이러한 이전 결과는 덜 부피가 크거나 덜 진행된 전립선암 환자에게 방사선 요법과 결합된 단기 호르몬 요법을 사용하는 것에 대한 잠재적 이점을 정당화하는 데 사용되었습니다. 그러나 호르몬 요법과 방사선의 병용이 전립선암 환자에게 결정적으로 도움이 되는 것은 아닙니다. 더욱이, 이러한 오래된 연구들은 오늘날의 기준에 따라 상대적으로 낮은 선량의 방사선을 사용했으며 호르몬 요법은 더 높은 선량의 방사선을 사용할 때 이점이 없을 수 있습니다. 연구자들은 귀하의 전립선암 치료에 호르몬 요법과 방사선 요법을 병용하는 방법을 연구하기를 원합니다.

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 경우 귀하는 2개의 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(동전 던지기와 같이). 두 치료 그룹에 배정될 기회는 동일합니다.

1군에 배정되면 약 8주 반 동안 고용량 방사선 치료를 받게 됩니다. 이 기간 동안 주 5일, 중간 2일의 휴식을 포함하여 최대 42회의 치료를 받게 됩니다. 주말에는 진료가 없습니다. 이것은 전립선암 환자를 위한 현재의 표준 치료 일정입니다. 방사선 치료 계획 세션은 실제 방사선 치료 전에 이루어집니다. 이 계획 세션은 방사선장 계획을 돕기 위해 전립선 및 기타 골반 장기의 이미지를 얻는 데 사용됩니다. 계획 세션에는 약 40-45분이 소요되는 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔이 포함됩니다. 이 시간 동안 약 3개의 특수하고 영구적인 문신 자국이 잉크를 사용하여 피부에 새겨집니다. 문신 표시는 방사선 필드의 일일 설정 및 배치에 도움이 됩니다. 이 표시는 작고 주근깨 정도의 크기입니다.

2군에 배정된 경우 1군 참가자와 동일한 방사선 요법을 받게 되지만 비칼루타마이드(카소덱스)와 류프로라이드(루프론) 또는 고세렐린(졸라덱스)으로 호르몬 요법도 받게 됩니다. 호르몬 요법에는 3개월마다 총 2회의 주사 또는 주사(류프로라이드 또는 고세렐린)와 처음 21~30일 동안 하루에 한 번 복용하는 알약(비칼루타마이드)이 포함됩니다. 처음 21~30일 동안 하루에 세 번 복용하는 플루타미드를 비칼루타미드 대신 사용할 수 있습니다. 호르몬 요법의 선택은 담당 의사에게 달려 있습니다. 6개월 동안 호르몬 치료를 받게 됩니다. 호르몬 치료는 방사선 치료가 시작되기 약 2개월 전에 시작하여 방사선 치료 중 2개월 동안 계속되며, 호르몬 치료의 마지막 단계는 방사선 치료 후 2개월입니다.

어떤 그룹에 배정되든 건강 관련 삶의 질을 연구하기 위한 설문지가 제공됩니다. 이 설문지는 완료하는 데 약 15분이 소요되며 치료가 시작되기 전에 귀하에게 제공됩니다. 방사선 치료를 시작하기 전 1~2주 이내에 건강 관련 삶의 질 설문지(Expanded Prostate Cancer Index Composite-SF12-AUASI)에 답하게 됩니다. 호르몬 치료를 받고 있는 참가자도 호르몬 치료 1주일 이내에 이 설문지를 받게 됩니다. 방사선 치료를 받는 동안 매주 검사를 받게 되며 수정된 급성 독성 척도를 사용하여 심각한 부작용 및 반응을 기록하게 됩니다. 방사선 치료 중에는 4주차와 8주차에 EPIC-26 Short Form도 제공됩니다.

방사선 치료를 마친 후 첫해는 3개월마다, 다음 2년은 6개월마다, 그 이후에는 1년에 한 번씩 EPIC-SF12-AUASI를 투여받게 됩니다. 이것은 직접 방문, 전화 또는 우편으로 할 수 있습니다.

치료를 시작하기 전에 전립선 특이 항원(PSA) 및 테스토스테론 수치를 확인합니다. 이 혈액 검사에는 약 1티스푼의 혈액이 필요합니다. 방사선 치료를 시작하기 전에 검사하지만 방사선 치료 중에는 검사하지 않습니다. PSA 및 테스토스테론 수치는 처음 2년 동안 방사선 요법을 받은 후 3~6개월 간격으로 재검사됩니다. PSA는 3년차와 4년차는 6개월마다, 5년차는 1년에 한 번 검사합니다.

질병이 악화되거나 견딜 수 없는 부작용이 있는 경우 처방된 치료를 중단하도록 선택할 수 있지만 여전히 연구의 일부로 추적될 수 있습니다.

처음 2년 동안은 6개월마다, 그 이후에는 매년 1회 신체 검사 형태의 후속 검사를 위해 재방문해야 합니다. 후속 방문 및 검사의 목적은 치료에 대한 암의 반응을 확인하는 것입니다. PSA 또는 신체 검사에서 질병이 완전히 사라지지 않았거나 재발한 것으로 나타나면 뼈 스캔, 골반 CT 또는 자기 공명 영상(MRI)으로 병기 결정을 반복하고 전립선 생검을 반복할 수 있습니다.

후속 방문 및 PSA 테스트를 통해 최소 4~5년 동안 질병 상태를 관찰하게 됩니다. 5년 이후에도 후속 방문을 위해 다시 방문할 의향이 있는 경우, 계속해서 장기적인 후속 조치를 받고 개인의 필요에 따라 질병에 대해 관찰하고 조언을 받을 것입니다.