External Beam Radiation Therapy (EBRT) met of zonder hormonale therapie bij prostaatkanker

Eerdere patiëntstudies hebben aangetoond dat kortdurende hormoontherapie (ongeveer 4 maanden) voor en tijdens bestralingstherapie gunstig kan zijn voor patiënten met omvangrijke tumoren of lokaal gevorderde prostaattumoren. Deze eerdere resultaten zijn gebruikt om een ​​potentieel voordeel te rechtvaardigen voor het gebruik van kortdurende hormoontherapie in combinatie met bestralingstherapie voor patiënten met minder omvangrijke of minder gevorderde prostaatkanker. Het is echter niet aangetoond dat de combinatie van hormoontherapie en bestraling patiënten met uw niveau van prostaatkanker definitief ten goede komt. Bovendien gebruikten deze oudere onderzoeken volgens de huidige normen relatief lage stralingsdoses, en hormoontherapie heeft mogelijk geen zin bij gebruik van hogere stralingsdoses. Onderzoekers willen het gebruik van combinatiehormoontherapie en bestralingstherapie bestuderen bij de behandeling van uw niveau van prostaatkanker.

Als u in aanmerking komt om deel te nemen aan dit onderzoek, wordt u willekeurig toegewezen (zoals bij het opgooien van een muntstuk) in een van de 2 behandelingsgroepen. Er is een gelijke kans om in een van beide behandelingsgroepen te worden ingedeeld.

Als u wordt ingedeeld in groep 1, krijgt u gedurende ongeveer 8 1/2 week een hooggedoseerde bestraling. U krijgt in deze periode maximaal 42 behandelingen, 5 dagen per week met 2 dagen rust ertussen. In het weekend is er geen behandeling. Dit is het huidige standaardbehandelingsschema voor patiënten met prostaatkanker. Voorafgaand aan de daadwerkelijke bestralingsbehandelingen vindt er een planningssessie voor bestraling plaats. Deze planningssessie wordt gebruikt om beelden van uw prostaat en andere bekkenorganen te krijgen om de stralingsvelden te helpen plannen. De planningssessie omvat een computertomografie (CT)-scan die ongeveer 40-45 minuten duurt. Gedurende deze tijd worden ongeveer 3 speciale, permanente tatoeages met inkt op uw huid aangebracht. De tatoeagemarkeringen helpen bij de dagelijkse opstelling en positionering van de stralingsvelden. Deze markeringen zijn klein en ongeveer zo groot als een sproet.

Als u in groep 2 wordt ingedeeld, krijgt u dezelfde bestraling als deelnemers in groep 1, maar krijgt u ook hormoontherapie met bicalutamide (Casodex) en ofwel leuprolide (Lupron) ofwel gosereline (Zoladex). De hormoontherapie omvat in totaal 2 injecties of injecties (leuprolide of gosereline) die om de 3 maanden worden gegeven en een pil (bicalutamide) die de eerste 21 tot 30 dagen eenmaal per dag wordt ingenomen. Flutamide, dat de eerste 21-30 dagen drie keer per dag wordt ingenomen, kan in plaats van bicalutamide worden gebruikt. De keuze voor hormoontherapie wordt overgelaten aan uw behandelend arts. U krijgt gedurende 6 maanden hormoontherapie. De hormonale behandeling begint ongeveer 2 maanden voordat de bestralingstherapie moet beginnen en duurt 2 maanden tijdens de bestralingstherapie, met de laatste fase van de hormoonbehandeling gedurende 2 maanden na de bestralingstherapie.

In welke groep u ook zit, u krijgt vragenlijsten om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te onderzoeken. Het invullen van deze vragenlijsten duurt ongeveer 15 minuten en wordt u gegeven voordat de therapie begint. Binnen 1-2 weken voor aanvang van de bestralingstherapie beantwoordt u een gezondheidsgerelateerde vragenlijst over de kwaliteit van leven (Expanded Prostate Cancer Index Composite-SF12-AUASI). Ook deelnemers die hormoontherapie krijgen krijgen deze vragenlijst binnen een week voor hormoontherapie. Tijdens radiotherapie wordt u wekelijks onderzocht en worden ernstige bijwerkingen en reacties geregistreerd met behulp van de aangepaste acute toxiciteitsschaal. Tijdens radiotherapie krijgt u ook het EPIC-26 Short Form in week 4 en 8.

Nadat u klaar bent met bestraling, krijgt u de EPIC-SF12-AUASI het eerste jaar elke 3 maanden, de volgende 2 jaar elke 6 maanden en daarna eenmaal per jaar. Dit kan persoonlijk, telefonisch of per mail.

Prostaatspecifiek antigeen (PSA) en testosteronniveaus worden gecontroleerd voordat de therapie begint. Voor deze bloedtesten is ongeveer 1 theelepel bloed nodig. Ze worden gecontroleerd voordat de bestraling begint, maar niet tijdens uw bestraling. Uw PSA- en testosteronniveaus worden opnieuw gecontroleerd met tussenpozen van 3 tot 6 maanden nadat de bestralingstherapie gedurende de eerste 2 jaar is voltooid. PSA wordt elke 6 maanden gecontroleerd voor jaar 3 en 4, en eenmaal per jaar voor jaar 5.

Als uw ziekte verergert of ondraaglijke bijwerkingen heeft, kunt u ervoor kiezen om de voorgeschreven behandeling te staken, maar u kunt nog steeds worden gevolgd als onderdeel van het onderzoek.

U wordt gevraagd om terug te komen voor vervolgonderzoek in de vorm van een lichamelijk onderzoek om de 6 maanden gedurende de eerste 2 jaar en daarna eenmaal per jaar. Het doel van de vervolgbezoeken en tests is om de reactie van uw kanker op de behandeling te controleren. Als uit de PSA of lichamelijk onderzoek blijkt dat de ziekte niet volledig is verdwenen of is teruggekomen, kunt u een herhaalde stadiëring ondergaan met een botscan, bekken-CT of magnetische resonantie beeldvorming (MRI) en herhaalde prostaatbiopsie.

U wordt gedurende ten minste 4-5 jaar gecontroleerd op de toestand van uw ziekte met vervolgbezoeken en PSA-testen. Als u bereid bent om na 5 jaar terug te komen voor vervolgbezoeken, dan blijft u langdurige follow-up ontvangen en wordt u geobserveerd en geadviseerd over uw ziekte, in overeenstemming met uw individuele behoeften.