Ekstern strålebehandling (EBRT) med eller uden hormonbehandling ved prostatakræft

Tidligere patientundersøgelser har vist, at kortvarig hormonbehandling (ca. 4 måneder) før og under strålebehandling kan gavne patienter med voluminøse tumorer eller lokalt fremskredne prostatatumorer. Disse tidligere resultater er blevet brugt til at retfærdiggøre en potentiel fordel ved at bruge kortvarig hormonbehandling kombineret med strålebehandling til patienter med mindre omfangsrige eller mindre fremskredne prostatacancer. Det har dog ikke vist sig, at kombinationen af ​​hormonbehandling og stråling definitivt gavner patienter med dit niveau af prostatakræft. Ydermere brugte disse ældre undersøgelser relativt lave doser af stråling efter nutidens standarder, og hormonbehandling kan være til ingen fordel, når der anvendes højere doser af stråling. Forskere ønsker at studere brugen af ​​kombinationshormonbehandling og strålebehandling i behandlingen af ​​dit niveau af prostatakræft.

Hvis du er berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du blive tilfældigt (som ved at kaste en mønt) til en af ​​2 behandlingsgrupper. Der er lige stor chance for at blive tildelt begge behandlingsgrupper.

Hvis du tildeles gruppe 1, får du højdosis strålebehandling givet over cirka 8 1/2 uge. I denne periode vil du modtage op til 42 behandlinger, 5 dage om ugen med 2 dages hvile imellem. Der vil ikke være behandling i weekenden. Dette er den nuværende standardbehandlingsplan for prostatacancerpatienter. Der vil blive lavet en strålebehandlingsplanlægningssession før de egentlige strålebehandlinger. Denne planlægningssession vil blive brugt til at få billeder af din prostata og andre bækkenorganer for at hjælpe med at planlægge strålingsfelterne. Planlægningssessionen involverer en computertomografi (CT) scanning, der tager omkring 40-45 minutter. I løbet af denne tid vil omkring 3 specielle, permanente tatoveringsmærker blive placeret på din hud ved hjælp af blæk. Tatoveringsmærkerne vil hjælpe med den daglige opsætning og positionering af strålingsfelterne. Disse mærker er små og på størrelse med en fregne.

Hvis du er tilknyttet gruppe 2, får du samme strålebehandling som deltagere i gruppe 1, men du får også hormonbehandling med bicalutamid (Casodex) og enten leuprolid (Lupron) eller goserelin (Zoladex). Hormonbehandlingen omfatter i alt 2 injektioner eller skud (leuprolid eller goserelin) givet hver 3. måned og en pille (bicalutamid), der tages én gang dagligt i de første 21 til 30 dage. Flutamid, som tages tre gange dagligt i de første 21-30 dage, kan bruges i stedet for bicalutamid. Valget af hormonbehandling vil blive overladt til din behandlende læge. Du får hormonbehandling i hele 6 måneder. Hormonbehandling påbegyndes ca. 2 måneder før strålebehandling skal starte og fortsætter i 2 måneder under strålebehandling, med den sidste fase af hormonbehandling i 2 måneder efter strålebehandling.

Uanset hvilken gruppe du er tilknyttet, vil du få udleveret spørgeskemaer til undersøgelse af sundhedsrelateret livskvalitet. Disse spørgeskemaer vil tage omkring 15 minutter at udfylde og vil blive givet til dig, før behandlingen påbegyndes. Inden for 1-2 uger før start af strålebehandling vil du besvare et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema (Expanded Prostate Cancer Index Composite-SF12-AUASI). Deltagere, der modtager hormonbehandling, vil også få udleveret dette spørgeskema inden for en uge før hormonbehandling. Under strålebehandlingen vil du blive undersøgt hver uge, og alvorlige bivirkninger og reaktioner vil blive registreret ved hjælp af den modificerede akutte toksicitetsskala. Under strålebehandling vil du også få udleveret EPIC-26 Short Form i uge 4 og 8.

Når du er færdig med strålebehandling, får du EPIC-SF12-AUASI hver 3. måned det første år, hver 6. måned i de næste 2 år og derefter en gang om året. Dette kan ske personligt, telefonisk eller via mail.

Prostataspecifikt antigen (PSA) og testosteronniveauer vil blive kontrolleret, før behandlingen påbegyndes. Disse blodprøver vil kræve omkring 1 teskefuld blod. De vil blive tjekket, før strålebehandlingen påbegyndes, men vil ikke blive kontrolleret under din strålebehandling. Dine PSA- og testosteronniveauer vil blive kontrolleret igen med 3 til 6 måneders intervaller efter strålebehandlingen er udført i de første 2 år. PSA vil blive kontrolleret hver 6. måned for år 3 og 4, og en gang om året for år 5.

Hvis du har en forværring af sygdommen eller har uacceptable bivirkninger, kan du vælge at fjerne dig fra den ordinerede behandling, men du kan stadig følges som en del af undersøgelsen.

Du vil blive bedt om at vende tilbage til opfølgende test i form af fysisk undersøgelse hver 6. måned i de første 2 år og en gang om året derefter. Formålet med opfølgningsbesøgene og undersøgelserne er at kontrollere din kræfts reaktion på behandlingen. Hvis PSA eller fysisk undersøgelse viser, at sygdommen ikke er gået helt væk eller er vendt tilbage, kan du få gentaget stadieinddeling med en knoglescanning, bækken-CT eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og gentage prostatabiopsi.

Du vil blive overvåget for din sygdoms tilstand i mindst 4-5 år med opfølgningsbesøg og PSA-tests. Hvis du er villig til at vende tilbage til opfølgningsbesøg ud over 5 år, vil du fortsat modtage langtidsopfølgning og blive observeret og rådgivet om din sygdom, alt efter dine individuelle behov.