Externe Strahlentherapie (EBRT) mit oder ohne Hormontherapie bei Prostatakrebs

Frühere Patientenstudien haben gezeigt, dass eine kurzfristige Hormontherapie (ca. 4 Monate) vor und während der Strahlentherapie Patienten mit voluminösen Tumoren oder lokal fortgeschrittenen Prostatatumoren helfen kann. Diese früheren Ergebnisse wurden verwendet, um einen potenziellen Nutzen der Verwendung einer kurzfristigen Hormontherapie in Kombination mit einer Strahlentherapie bei Patienten mit weniger voluminösem oder weniger fortgeschrittenem Prostatakrebs zu rechtfertigen. Es konnte jedoch nicht nachgewiesen werden, dass die Kombination aus Hormontherapie und Bestrahlung bei Patienten mit Ihrem Prostatakrebsniveau definitiv von Nutzen ist. Darüber hinaus wurden in diesen älteren Studien nach heutigen Maßstäben relativ niedrige Strahlendosen verwendet, und eine Hormontherapie hat möglicherweise keinen Nutzen, wenn höhere Strahlendosen eingesetzt werden. Forscher möchten den Einsatz einer Kombination aus Hormontherapie und Strahlentherapie bei der Behandlung Ihres Prostatakrebsniveaus untersuchen.

Wenn Sie zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt sind, werden Sie nach dem Zufallsprinzip (wie beim Münzwurf) einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt. Die Chancen auf eine Zuordnung zu beiden Behandlungsgruppen sind gleich.

Wenn Sie der Gruppe 1 zugeordnet werden, erhalten Sie über einen Zeitraum von etwa 8 1/2 Wochen eine hochdosierte Strahlenbehandlung. In diesem Zeitraum erhalten Sie bis zu 42 Behandlungen an 5 Tagen pro Woche mit 2 Ruhetagen dazwischen. Am Wochenende findet keine Behandlung statt. Dies ist der aktuelle Standardbehandlungsplan für Prostatakrebspatienten. Vor den eigentlichen Strahlenbehandlungen findet eine Planungssitzung zur Bestrahlung statt. In dieser Planungssitzung werden Bilder Ihrer Prostata und anderer Beckenorgane aufgenommen, um die Bestrahlungsfelder planen zu können. Die Planungssitzung umfasst eine Computertomographie (CT)-Untersuchung, die etwa 40–45 Minuten dauert. In dieser Zeit werden mit Tinte etwa 3 spezielle, dauerhafte Tattoo-Markierungen auf Ihrer Haut angebracht. Die Tätowierungsmarkierungen helfen bei der täglichen Einrichtung und Positionierung der Strahlungsfelder. Diese Flecken sind klein und etwa so groß wie eine Sommersprosse.

Wenn Sie der Gruppe 2 zugeordnet werden, erhalten Sie die gleiche Strahlentherapie wie die Teilnehmer der Gruppe 1, erhalten jedoch zusätzlich eine Hormontherapie mit Bicalutamid (Casodex) und entweder Leuprolid (Lupron) oder Goserelin (Zoladex). Die Hormontherapie umfasst insgesamt 2 Injektionen oder Spritzen (Leuprolid oder Goserelin) alle 3 Monate und eine Tablette (Bicalutamid), die in den ersten 21 bis 30 Tagen einmal täglich eingenommen wird. Anstelle von Bicalutamid kann auch Flutamid verwendet werden, das in den ersten 21 bis 30 Tagen dreimal täglich eingenommen wird. Die Wahl der Hormontherapie bleibt Ihrem behandelnden Arzt überlassen. Sie erhalten für volle 6 Monate eine Hormontherapie. Die Hormonbehandlung beginnt etwa zwei Monate vor Beginn der Strahlentherapie und wird während der Strahlentherapie zwei Monate lang fortgesetzt, wobei die letzte Phase der Hormonbehandlung zwei Monate nach der Strahlentherapie erfolgt.

Unabhängig davon, welcher Gruppe Sie zugeordnet werden, erhalten Sie Fragebögen zur Untersuchung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Das Ausfüllen dieser Fragebögen dauert etwa 15 Minuten und wird Ihnen vor Beginn der Therapie ausgehändigt. Innerhalb von 1-2 Wochen vor Beginn der Strahlentherapie beantworten Sie einen Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (Expanded Prostate Cancer Index Composite-SF12-AUASI). Teilnehmer, die eine Hormontherapie erhalten, erhalten diesen Fragebogen ebenfalls innerhalb einer Woche vor der Hormontherapie. Während der Strahlentherapie werden Sie wöchentlich untersucht und schwere Nebenwirkungen und Reaktionen anhand der modifizierten akuten Toxizitätsskala erfasst. Während der Strahlentherapie erhalten Sie in Woche 4 und 8 außerdem das EPIC-26-Kurzformular.

Nach Abschluss der Strahlentherapie erhalten Sie EPIC-SF12-AUASI im ersten Jahr alle 3 Monate, in den nächsten 2 Jahren alle 6 Monate und danach einmal im Jahr. Dies kann persönlich, telefonisch oder per Post erfolgen.

Vor Beginn der Therapie werden der Prostata-spezifische Antigen- (PSA) und der Testosteronspiegel überprüft. Für diese Blutuntersuchungen wird etwa 1 Teelöffel Blut benötigt. Sie werden vor Beginn der Strahlentherapie überprüft, jedoch nicht während Ihrer Strahlenbehandlung. Ihr PSA- und Testosteronspiegel wird in Abständen von 3 bis 6 Monaten nach der Strahlentherapie in den ersten 2 Jahren erneut überprüft. Der PSA wird in den Jahren 3 und 4 alle 6 Monate und in der 5. Klasse einmal jährlich überprüft.

Wenn sich Ihr Krankheitsverlauf verschlimmert oder unerträgliche Nebenwirkungen auftreten, können Sie sich dafür entscheiden, die verordnete Behandlung abzubrechen, Sie dürfen aber dennoch im Rahmen der Studie beobachtet werden.

In den ersten zwei Jahren werden Sie alle sechs Monate und danach einmal pro Jahr zu einer Nachuntersuchung in Form einer körperlichen Untersuchung gebeten. Der Zweck der Nachuntersuchungen und Tests besteht darin, das Ansprechen Ihrer Krebserkrankung auf die Behandlung zu überprüfen. Wenn der PSA-Wert oder die körperliche Untersuchung ergeben, dass die Krankheit nicht vollständig verschwunden ist oder wieder aufgetreten ist, kann eine erneute Stadieneinstufung mit einem Knochenscan, einer Becken-CT oder Magnetresonanztomographie (MRT) und einer erneuten Prostatabiopsie erfolgen.

Ihr Krankheitszustand wird mindestens 4–5 Jahre lang mit Nachuntersuchungen und PSA-Tests überwacht. Wenn Sie bereit sind, für Nachuntersuchungen nach mehr als 5 Jahren wiederzukommen, werden Sie weiterhin langfristig nachbeobachtet und entsprechend Ihren individuellen Bedürfnissen über Ihre Krankheit beobachtet und beraten.