절제 불가능한 담낭암 환자의 담도 차단을 통한 완화적 담도 스텐트 삽입술이 삶의 질에 미치는 영향

대부분의 담낭암 환자의 경우 치료가 불가능하므로 치료는 진단과 사망 사이 몇 개월 동안 증상 완화와 삶의 질(QOL) 유지를 목표로 해야 합니다. 이들 환자의 대부분은 난치성 소양증, 통증, 식욕 부진 및 전반적인 쇠약을 앓고 있습니다. 담도 스텐트 시술은 소양증과 황달을 감소시키며 절제 불가능한 많은 환자에게 일반적으로 시행됩니다. 그러나 담관염과 같은 스텐트 관련 합병증, 구조 경피적 치료 및 장기 입원의 필요성은 종종 이러한 환자의 남은 짧은 생존을 손상시킵니다. 이러한 환자들에서 QOL 개선이 1차적인 초점이 되어야 하고 생존은 질병 관리에서 2차 종료점이어야 합니다. 스텐트 시술 후 담낭암 환자의 QOL 문제를 다룬 연구는 없습니다.

세 가지 임상 연구에서 내시경 스텐트 삽입 후 악성 담도 폐쇄 환자의 QOL 변화를 평가했습니다. Ballinger 등은 스텐트 시술 전과 스텐트 시술 후 최대 12주 또는 사망한 19명의 절제 불가능한 췌장암 환자를 평가했습니다. Rotterdam Symptom Checklist와 Hospital Anxiety and Depression Scale을 사용하였다. 기분, 소화 불량, 식욕 및 활동 수준의 매개 변수에서 상당한 개선이 나타났습니다. Luman 등은 악성 담도 협착이 있는 47명의 수술 불가능한 환자를 연구했습니다. European Organization for Research and Treatment of Cancer QOL 설문지(EORTC QLQ-C30)는 기준선과 스텐트 삽입 후 1개월에 사용되었습니다. 후속 조치를 성공적으로 완료한 환자의 경우 스텐트 시술 후 정서적, 인지적, 전반적인 건강 점수에서 상당한 개선이 발견되었습니다. 소양증과 황달의 개선이 예상되는 것 외에도 식욕 부진, 설사 및 수면 패턴도 개선되었습니다. Abraham 등은 간 전이가 없는 악성 담도 폐색 환자 50명을 대상으로 비수술 후보로 간주하고 완화적 담도 스텐트 시술을 받았습니다. SF-36 건강 설문 조사는 기준선과 스텐트 삽입 후 1개월의 QOL을 정량화하는 데 사용되었습니다. 후속 데이터는 26명의 환자에게만 제공되었습니다. 이 환자들 중 빌리루빈 수치의 현저한 감소는 사회적 기능 및 정신 건강의 개선과 관련이 있습니다. 높은 기준선 빌리루빈(> 14mg/dL)은 1개월 추적 조사에서 개선 부족과 관련이 있었습니다.

따라서 완화적 담도 스텐트 시술을 받는 환자의 QOL 개선에 관한 기존 데이터는 부족하고 불완전합니다. 폐문 차단을 나타내는 담낭암은 인도에서 가장 흔한 담도 악성 종양입니다. Hilar 종양은 말초 담관 종양과 비교하여 스텐트 삽입의 더 많은 기술적 실패, 더 높은 담관염 비율, 더 빠른 스텐트 차단 및 더 짧은 생존과 관련이 있습니다. Klatskin 종양 환자 6명만이 연구에 포함되었습니다.8 폐문 차단이 있는 환자는 포함되지 않았거나6 다른 연구에서 지정되지 않았습니다7.

건강 관련 삶의 질(QOL)은 의학적 상태 또는 치료가 사람의 예상되는 신체적, 심리적 및 사회적 안녕에 미치는 영향을 말합니다.

Calman은 QOL 평가가 개인의 "희망과 기대"와 해당 개인의 현재 경험 간의 차이를 측정한다고 말합니다.

QOL 측정에서 일반적으로 평가되는 다차원성은 다음을 포함합니다.

1. 질병 또는 그 치료 또는 동반 질병의 신체적 증상.
2. 일상 생활, 사회적 상호 작용, 지적 활동, 정서적 반응 및 적응, 경제적 독립을 위한 기능적 능력(능력 및 에너지).
3. 웰빙 또는 그 부재에 대한 자기 인식. QOL을 측정하기 위한 두 가지 기본 유형의 도구가 있습니다: 일반 및 특정 질병. 일반 도구는 QOL을 구성하는 주요 구성 요소에 초점을 맞추고 모든 질병에 걸쳐 광범위한 인구 및 건강 상태에 적용되도록 의도되었습니다. 예를 들어 암 환자를 위한 우수하고 검증된 자가 작성 설문지가 많이 있습니다. EORTC QOL 설문지, 암 치료 기능 평가(FACT), 로테르담 증상 체크리스트(RSCL), 기능적 생활 지수 암(FLIC). 이러한 모든 설문지는 다차원적이며 새로운 도구를 개발하는 데 거의 필요하지 않습니다.

EORTC QLQ-C30은 다문화 환경에서 개발되었으며 43개 언어로 번역이 제공됩니다. 이 도구는 유효하고 신뢰할 수 있으며 변화에 반응하는 것으로 나타났습니다. 핵심 설문지를 보완하기 위해 질병별 모듈을 사용할 수 있습니다. 참조 데이터는 샘플 크기를 계산하는 데 사용할 수 있습니다. 설문지는 대부분의 환자가 쉽게 이해할 수 있고 작성도 빠릅니다(평균 소요 시간 11분).

EORTC QLQ-C30은 삶의 질 구조의 다차원성을 반영하는 다중 항목 척도와 단일 항목으로 구성된 30개 항목 설문지입니다. 5가지 기능적 척도(신체적, 역할, 인지적, 정서적 및 사회적), 3가지 증상 척도(피로, 통증, 메스꺼움 및 구토), 전반적인 건강 및 삶의 질 척도를 통합합니다. 나머지 단일 항목은 암 환자가 일반적으로 보고하는 추가 증상(호흡곤란, 식욕 부진, 수면 장애, 변비 및 설사)과 질병 및 치료의 재정적 영향을 평가합니다. 기능 척도는 16문항, 증상 척도는 6문항, 전반적인 삶의 질은 2문항, 단일 항목 문항은 6문항입니다. 해석의 용이성을 위해 모든 척도 및 항목 점수는 0에서 100까지의 척도로 선형 변환됩니다. 5가지 기능 척도와 전반적인 삶의 질 척도의 경우 점수가 높을수록 기능 수준이 더 우수함을 나타냅니다. 증상 지향 척도 및 항목의 경우 점수가 높을수록 증상 수준이 높습니다.

따라서 우리는 완화 스텐트 시술이 삶의 질을 향상시키는지, 제공되는 이점이 스텐트 시술의 초기 및 후기 합병증보다 더 중요한지 평가하기 위해 폐문 차단이 있는 절제 불가능한 담낭암 환자를 전향적으로 연구할 계획입니다.