Stenting biliaire palliatif sur la qualité de vie des patients atteints d'un carcinome non résécable de la vésicule biliaire avec bloc hilaire.

Pour la plupart des patients atteints d'un cancer de la vésicule biliaire, la guérison n'est pas possible et le traitement doit donc viser la palliation des symptômes et le maintien de la qualité de vie (QOL) dans les quelques mois entre le diagnostic et le décès. La plupart de ces patients souffrent de prurit réfractaire, de douleur, d'anorexie et de débilité générale. Le stenting biliaire entraîne une réduction du prurit et de la jaunisse et est couramment proposé à de nombreux patients non résécables. Cependant, les complications liées au stent comme l'angiocholite, le traitement percutané de secours et la nécessité d'une hospitalisation prolongée compromettent souvent la courte survie restante de ces patients. Chez ces patients, l'amélioration de la qualité de vie devrait être l'objectif principal et la survie un critère d'évaluation secondaire dans la gestion de la maladie. Aucune étude n'a abordé la question de la qualité de vie des patients atteints d'un cancer de la vésicule biliaire, après pose d'un stent.

Trois études cliniques ont évalué l'évolution de la qualité de vie des patients présentant une obstruction biliaire maligne après mise en place d'un stent endoscopique. Ballinger et al ont évalué 19 patients atteints d'un carcinome pancréatique non résécable avant la pose d'un stent et jusqu'à 12 semaines ou le décès après la pose d'un stent. La liste de contrôle des symptômes de Rotterdam et l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière ont été utilisées. Des améliorations significatives ont été observées dans les paramètres de l'humeur, de l'indigestion, de l'appétit et du niveau d'activité. Luman et al ont étudié 47 patients inopérables avec des sténoses biliaires malignes. Le questionnaire QOL de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30) a été utilisé au départ et 1 mois après la pose du stent. Pour les patients ayant terminé avec succès le suivi, une amélioration significative des scores de santé émotionnelle, cognitive et globale a été constatée après la pose d'un stent. En plus de l'amélioration attendue du prurit et de la jaunisse, l'anorexie, la diarrhée et les habitudes de sommeil ont également été améliorées. Abraham et al ont étudié 50 patients présentant une obstruction biliaire maligne sans métastase hépatique considérés comme des candidats non chirurgicaux et subissant un stenting biliaire palliatif. Le questionnaire d'enquête sur la santé SF-36 a été utilisé pour quantifier la qualité de vie au départ et 1 mois après l'insertion du stent. Les données de suivi n'étaient disponibles que pour 26 patients. Chez ces patients, une réduction significative du taux de bilirubine était associée à une amélioration de la fonction sociale et de la santé mentale. Une bilirubine initiale élevée (> 14mg/dL) était associée à une absence d'amélioration à 1 mois de suivi.

Par conséquent, les données existantes concernant l'amélioration de la qualité de vie des patients subissant un stenting biliaire palliatif sont rares et incomplètes. Le cancer de la vésicule biliaire présentant un bloc hilaire est la tumeur maligne biliaire la plus courante en Inde. Les tumeurs hilaires sont associées à un échec plus technique du stenting, à des taux de cholangite plus élevés, à un blocage précoce du stent et à une survie plus courte par rapport aux tumeurs biliaires distales. Seuls 6 patients atteints de tumeurs de Klatskin ont été inclus dans l'une des études.8 Les patients avec bloc hilaire n'étaient pas inclus6, ou n'étaient pas spécifiés7 dans les autres études.

La qualité de vie liée à la santé (QOL) fait référence à l'impact d'une condition médicale ou de son traitement sur le bien-être physique, psychologique et social attendu d'une personne.

Calman déclare que les évaluations de la qualité de vie mesurent la différence entre les «espoirs et attentes» d'un individu et l'expérience actuelle de cet individu.

La multidimensionnalité couramment évaluée dans les mesures de la qualité de vie comprend

1. Symptômes physiques de la maladie ou de son traitement ou maladie concomitante.
2. Capacité fonctionnelle (capacité et énergie) pour la routine quotidienne, les interactions sociales, l'activité intellectuelle, les réactions et les ajustements émotionnels, l'indépendance économique.
3. Auto-perception du bien-être ou de son absence. Il existe deux types d'instruments de base pour mesurer la qualité de vie : générique et spécifique à une maladie. Les instruments génériques se concentrent sur les principaux composants qui constituent la qualité de vie et sont destinés à être appliqués à un large éventail de populations et d'états de santé pour toutes les maladies. Il existe de nombreux excellents questionnaires d'auto-complétion validés pour les patients atteints de cancer, par exemple. EORTC QOL questionnaire, Functional assessment of Cancer Therapy (FACT), Rotterdam Symptom Checklist (RSCL), Functional Living Index Cancer (FLIC). Tous ces questionnaires sont multidimensionnels et il est rarement nécessaire de développer un nouvel instrument.

L'EORTC QLQ-C30 a été développé dans un environnement multiculturel et des traductions sont disponibles dans 43 langues. L'instrument s'est avéré valide, fiable et réactif au changement. Des modules spécifiques aux maladies sont disponibles pour compléter le questionnaire de base. Des données de référence sont disponibles pour calculer la taille de l'échantillon. Le questionnaire est facilement compréhensible par la plupart des patients et rapide à remplir (durée moyenne 11 minutes).

L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de 30 items composé d'échelles multi-items et d'items uniques qui reflète la multidimensionnalité du construit de la qualité de vie. Il intègre cinq échelles fonctionnelles (physique, de rôle, cognitive, émotionnelle et sociale), trois échelles de symptômes (fatigue, douleur, nausées et vomissements) et une échelle globale de santé et de qualité de vie. Les éléments individuels restants évaluent les symptômes supplémentaires couramment signalés par les patients atteints de cancer (dyspnée, perte d'appétit, troubles du sommeil, constipation et diarrhée), ainsi que l'impact financier perçu de la maladie et de son traitement. Les échelles fonctionnelles ont 16 questions, les échelles de symptômes ont 6 questions, la qualité de vie globale a deux questions et il y a six questions à un seul élément. Pour faciliter l'interprétation, toutes les échelles et les scores des items sont transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100. Pour les 5 échelles fonctionnelles et l'échelle de qualité de vie globale, un score plus élevé représente un meilleur niveau de fonctionnement. Pour les échelles et les items axés sur les symptômes, un score plus élevé correspond à un niveau de symptômes plus élevé.

Par conséquent, nous prévoyons d'étudier de manière prospective les patients atteints d'un cancer de la vésicule biliaire non résécable et présentant un bloc hilaire afin d'évaluer si le stent palliatif améliore leur qualité de vie et si le bénéfice procuré l'emporte sur les complications précoces et tardives du stenting.