Palliativ galdestenting om livskvaliteten hos patienter med uoperabelt karcinom galdeblære med hiliarblok.

For de fleste patienter med galdeblærekræft er helbredelse ikke mulig, og behandlingen bør derfor være rettet mod lindring af symptomer og opretholdelse af livskvalitet (QOL) i de få måneder mellem diagnose og død. De fleste af disse patienter lider af uhåndterlig kløe, smerter, anoreksi og generel svækkelse. Biliær stenting fører til en reduktion af kløe og gulsot og tilbydes almindeligvis til mange uoperable patienter. Men stenting-relaterede komplikationer som cholangitis, perkutan redningsbehandling og behov for langvarig hospitalsindlæggelse forringer ofte den resterende korte overlevelse for disse patienter. Hos disse patienter bør forbedring af QOL være det primære fokus, og overlevelse et sekundært endepunkt i sygdomsbehandling. Ingen undersøgelse har behandlet spørgsmålet om QOL for patienter med galdeblærekræft efter stenting.

Tre kliniske undersøgelser har evalueret ændringen i QOL hos patienter med malign galdeobstruktion efter endoskopisk stenting. Ballinger et al evaluerede 19 patienter med uoperabelt pancreacarcinom før stenting og op til 12 uger eller død efter stenting. Rotterdam Symptom Checklist og Hospital Anxiety and Depression Scale blev brugt. Der blev set betydelige forbedringer i parametrene humør, fordøjelsesbesvær, appetit og aktivitetsniveau. Luman et al undersøgte 47 inoperable patienter med maligne galdeforsnævringer. Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Kræft QOL-spørgeskema (EORTC QLQ-C30) blev brugt ved baseline og 1 måned efter stenting. For patienter, der med succes gennemførte opfølgningen, blev der fundet en signifikant forbedring i følelsesmæssige, kognitive og globale sundhedsresultater efter stenting. Ud over den forventede forbedring af kløe og gulsot blev anoreksi, diarré og søvnmønster også forbedret. Abraham et al undersøgte 50 patienter med ondartet galdeobstruktion uden levermetastaser, der betragtes som ikke-kirurgiske kandidater, og som gennemgår palliativ galdestenting. SF-36 Health Survey Questionnaire blev brugt til at kvantificere QOL ved baseline og 1 måned efter stentindsættelse. Opfølgningsdata var kun tilgængelige for 26 patienter. Blandt disse patienter var en signifikant reduktion i bilirubinniveauet forbundet med forbedring af den sociale funktion og mental sundhed. En høj baseline bilirubin (> 14 mg/dL) var forbundet med en manglende forbedring ved 1 måneds opfølgning.

Derfor er eksisterende data vedrørende forbedring af QOL hos patienter, der gennemgår palliativ galdestenting, sparsomme og ufuldstændige. Galdeblærekræft med en hilar blokering er den mest almindelige maligne galdesygdom i Indien. Hilar-tumorer er forbundet med mere teknisk svigt af stenting, højere cholangitis-rater, tidligere stentblokering og kortere overlevelse sammenlignet med distale galdetumorer. Kun 6 patienter med Klatskin-tumorer blev inkluderet i en af ​​undersøgelserne.8 Patienter med hilar blokering var enten ikke inkluderet6 eller blev ikke specificeret7 i de andre undersøgelser.

Sundhedsrelateret livskvalitet (QOL) refererer til virkningen af ​​en medicinsk tilstand eller dens behandling på en persons forventede fysiske, psykiske og sociale velvære.

Calman udtaler, at QOL-evalueringer måler forskellen mellem et individs "håb og forventninger" og det pågældende individs nuværende oplevelse.

Den multidimensionalitet, der almindeligvis vurderes i QOL-mål omfatter

1. Fysiske symptomer på sygdommen eller dens behandling eller samtidig sygdom.
2. Funktionel kapacitet (evne og energi) til daglig rutine, sociale interaktioner, intellektuel aktivitet, følelsesmæssige reaktioner og tilpasninger, økonomisk uafhængighed.
3. Selvopfattelse af velvære eller dets fravær. Der er to grundlæggende typer instrumenter til måling af QOL: generisk og sygdomsspecifik. Generiske instrumenter fokuserer på de vigtigste komponenter, der udgør QOL, og er beregnet til at blive anvendt i en bred vifte af populationer og sundhedstilstande på tværs af alle sygdomme. Der er mange fremragende validerede selvudfyldende spørgeskemaer til cancerpatienter, f.eks. EORTC QOL spørgeskema, Funktionel vurdering af Cancer Therapy (FACT), Rotterdam Symptom Checklist (RSCL), Functional Living Index Cancer (FLIC). Alle disse spørgeskemaer er multidimensionelle, og det er sjældent nødvendigt at udvikle et nyt instrument.

EORTC QLQ-C30 er udviklet i et multikulturelt miljø, og oversættelser er tilgængelige på 43 sprog. Instrumentet har vist sig at være gyldigt, pålideligt og lydhørt over for ændringer. Sygdomsspecifikke moduler er tilgængelige som supplement til kernespørgeskemaet. Referencedata er tilgængelige til beregning af stikprøvestørrelse. Spørgeskemaet er let at forstå for de fleste patienter og er hurtigt at udfylde (gennemsnitstid 11 minutter).

EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema bestående af 30 elementer, der består af skalaer med flere elementer og enkelte elementer, der afspejler multidimensionaliteten af ​​livskvalitetskonstruktionen. Den inkorporerer fem funktionelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social), tre symptomskalaer (træthed, smerte, kvalme og opkastning) og en global sundheds- og livskvalitetsskala. De resterende enkelte elementer vurderer yderligere symptomer, der almindeligvis rapporteres af kræftpatienter (dyspnø, appetitløshed, søvnforstyrrelser, forstoppelse og diarré), såvel som den opfattede økonomiske virkning af sygdommen og dens behandling. De funktionelle skalaer har 16 spørgsmål, symptomskalaer har 6 spørgsmål, global livskvalitet har to spørgsmål, og der er seks enkeltstående spørgsmål. For at lette fortolkningen er alle skala- og punktscore lineært transformeret til en skala fra 0 til 100. For de 5 funktionsskalaer og den globale livskvalitetsskala repræsenterer en højere score et bedre funktionsniveau. For de symptomorienterede skalaer og emner svarer en højere score til et højere niveau af symptomer.

Derfor planlægger vi prospektivt at undersøge uoperable galdeblærekræftpatienter med hilar blokering for at evaluere, om palliativ stenting forbedrer deres livskvalitet, og om fordelen opvejer de tidlige og sene komplikationer ved stenting.