Paliatywne stentowanie dróg żółciowych na jakość życia pacjentów z nieoperacyjnym rakiem pęcherzyka żółciowego z blokiem wnęki.

U większości pacjentów z rakiem pęcherzyka żółciowego wyleczenie nie jest możliwe, dlatego leczenie powinno być ukierunkowane na łagodzenie objawów i utrzymanie jakości życia (QOL) w ciągu kilku miesięcy między diagnozą a śmiercią. Większość z tych pacjentów cierpi na nieuleczalny świąd, ból, anoreksję i ogólne osłabienie. Stentowanie dróg żółciowych prowadzi do zmniejszenia świądu i żółtaczki i jest powszechnie oferowane wielu nieoperacyjnym pacjentom. Jednak powikłania związane ze stentowaniem, takie jak zapalenie dróg żółciowych, ratunkowe leczenie przezskórne i konieczność przedłużonej hospitalizacji, często upośledzają pozostały krótki czas przeżycia tych pacjentów. U tych pacjentów poprawa QOL powinna być głównym celem, a przeżycie drugorzędnym punktem końcowym w leczeniu choroby. W żadnym badaniu nie poruszono kwestii jakości życia pacjentów z rakiem pęcherzyka żółciowego po stentowaniu.

W trzech badaniach klinicznych oceniano zmianę jakości życia pacjentów ze złośliwą niedrożnością dróg żółciowych po endoskopowym stentowaniu. Ballinger i wsp. ocenili 19 pacjentów z nieoperacyjnym rakiem trzustki przed wszczepieniem stentu i do 12 tygodni lub zgon po wszczepieniu stentu. Posłużono się rotterdamską listą kontrolną objawów oraz szpitalną skalą lęku i depresji. Zaobserwowano znaczną poprawę parametrów nastroju, niestrawności, apetytu i poziomu aktywności. Luman i wsp. przebadali 47 nieoperacyjnych pacjentów ze złośliwym zwężeniem dróg żółciowych. Kwestionariusz QOL Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC QLQ-C30) wykorzystano na początku badania i 1 miesiąc po wszczepieniu stentu. W przypadku pacjentów, którzy pomyślnie ukończyli obserwację, po wszczepieniu stentu stwierdzono znaczną poprawę w zakresie oceny emocjonalnej, poznawczej i ogólnego stanu zdrowia. Oprócz oczekiwanej poprawy świądu i żółtaczki, anoreksja, biegunka i jakość snu uległy również poprawie. Abraham i wsp. przebadali 50 pacjentów ze złośliwą niedrożnością dróg żółciowych bez przerzutów do wątroby, uważanych za kandydatów nieoperacyjnych i poddawanych paliatywnemu stentowaniu dróg żółciowych. Kwestionariusz badania stanu zdrowia SF-36 wykorzystano do ilościowego określenia QOL na początku badania i 1 miesiąc po założeniu stentu. Dane kontrolne były dostępne tylko dla 26 pacjentów. U tych pacjentów istotne obniżenie poziomu bilirubiny wiązało się z poprawą funkcji społecznych i zdrowia psychicznego. Wysoki wyjściowy poziom bilirubiny (> 14 mg/dl) był związany z brakiem poprawy po 1 miesiącu obserwacji.

Stąd istniejące dane dotyczące poprawy jakości życia pacjentów poddawanych paliatywnemu stentowaniu dróg żółciowych są skąpe i niekompletne. Rak pęcherzyka żółciowego z blokiem wnęki jest najczęstszym nowotworem dróg żółciowych w Indiach. Guzy wnęki są związane z bardziej technicznym niepowodzeniem stentowania, wyższym odsetkiem zapalenia dróg żółciowych, wcześniejszym zablokowaniem stentu i krótszym czasem przeżycia w porównaniu z guzami dystalnych dróg żółciowych. Do jednego badania włączono tylko 6 pacjentów z guzami Klatskina.8 Pacjenci z blokiem wnęki nie zostali uwzględnieni6 lub nie zostali wyszczególnieni7 w innych badaniach.

Jakość życia związana ze zdrowiem (QOL) odnosi się do wpływu choroby lub jej leczenia na oczekiwany dobrostan fizyczny, psychiczny i społeczny danej osoby.

Calman twierdzi, że oceny QOL mierzą różnicę między „nadziejami i oczekiwaniami” danej osoby a jej obecnym doświadczeniem.

Wielowymiarowość powszechnie oceniana w miarach QOL obejmuje m.in

1. Fizyczne objawy choroby lub jej leczenia lub choroby współistniejącej.
2. Zdolność funkcjonalna (zdolność i energia) do wykonywania codziennych czynności, interakcji społecznych, aktywności intelektualnej, reakcji i dostosowań emocjonalnych, niezależności ekonomicznej.
3. Samoocena dobrego samopoczucia lub jego braku. Istnieją dwa podstawowe rodzaje narzędzi do pomiaru QOL: ogólne i specyficzne dla choroby. Instrumenty generyczne skupiają się na głównych składnikach składających się na QOL i są przeznaczone do stosowania w szerokim zakresie populacji i stanów zdrowia we wszystkich chorobach. Istnieje wiele doskonałych, zwalidowanych kwestionariuszy do samodzielnego wypełnienia dla pacjentów onkologicznych, np. Kwestionariusz EORTC QOL, Ocena funkcjonalna leczenia raka (FACT), Rotterdam Symptom Checklist (RSCL), Functional Living Index Cancer (FLIC). Wszystkie te kwestionariusze są wielowymiarowe i rzadko zachodzi potrzeba opracowania nowego narzędzia.

EORTC QLQ-C30 został opracowany w środowisku wielokulturowym, a jego tłumaczenia są dostępne w 43 językach. Wykazano, że instrument jest ważny, niezawodny i reaguje na zmiany. W celu uzupełnienia podstawowego kwestionariusza dostępne są moduły dotyczące poszczególnych chorób. Dostępne są dane referencyjne do obliczania wielkości próby. Kwestionariusz jest zrozumiały dla większości pacjentów i szybki do wypełnienia (średni czas 11 minut).

EORTC QLQ-C30 to 30-itemowy kwestionariusz złożony z wielu itemowych skal i pojedynczych itemów, który odzwierciedla wielowymiarowość konstruktu jakości życia. Obejmuje pięć skal funkcjonalnych (fizyczna, rola, poznawcza, emocjonalna i społeczna), trzy skale objawów (zmęczenie, ból, nudności i wymioty) oraz globalną skalę zdrowia i jakości życia. Pozostałe pojedyncze pozycje oceniają dodatkowe objawy często zgłaszane przez chorych na nowotwory (duszność, utrata apetytu, zaburzenia snu, zaparcia i biegunki), a także postrzegane skutki finansowe choroby i jej leczenia. Skale funkcjonalne mają 16 pytań, skale objawów mają 6 pytań, globalna jakość życia ma dwa pytania i jest sześć pojedynczych pytań. Dla ułatwienia interpretacji wszystkie wyniki skali i pozycji są przekształcane liniowo do skali od 0 do 100. W przypadku 5 skal funkcjonalnych i globalnej skali jakości życia, wyższy wynik oznacza lepszy poziom funkcjonowania. W przypadku skal i pozycji zorientowanych na objawy, wyższy wynik odpowiada wyższemu poziomowi objawów.

Dlatego planujemy prospektywne badanie pacjentów z nieoperacyjnym rakiem pęcherzyka żółciowego z blokiem wnęki, aby ocenić, czy paliatywne stentowanie poprawia jakość ich życia i czy korzyści przewyższają wczesne i późne powikłania stentowania.