Stenting biliare palliativo sulla qualità della vita dei pazienti con carcinoma cistifellea non resecabile con blocco iliare.

Per la maggior parte dei pazienti con cancro della cistifellea, la cura non è possibile e il trattamento dovrebbe quindi mirare alla palliazione dei sintomi e al mantenimento della qualità della vita (QOL) nei pochi mesi tra la diagnosi e la morte. La maggior parte di questi pazienti soffre di prurito intrattabile, dolore, anoressia e debolezza generale. Lo stent biliare porta a una riduzione del prurito e dell'ittero ed è comunemente offerto a molti pazienti non resecabili. Tuttavia, le complicanze correlate allo stent come la colangite, il trattamento percutaneo di salvataggio e la necessità di un ricovero prolungato spesso compromettono la breve sopravvivenza residua di questi pazienti. In questi pazienti il ​​miglioramento della QOL dovrebbe essere l'obiettivo primario e la sopravvivenza un endpoint secondario nella gestione della malattia. Nessuno studio ha affrontato il problema della qualità della vita dei pazienti con carcinoma della cistifellea, post impianto di stent.

Tre studi clinici hanno valutato la variazione della QOL di pazienti con ostruzione biliare maligna dopo stenting endoscopico. Ballinger et al hanno valutato 19 pazienti con carcinoma pancreatico non resecabile prima dello stenting e fino a 12 settimane o morte dopo lo stenting. Sono state utilizzate la Rotterdam Symptom Checklist e la Hospital Anxiety and Depression Scale. Miglioramenti significativi sono stati osservati nei parametri di umore, indigestione, appetito e livello di attività. Luman et al hanno studiato 47 pazienti inoperabili con stenosi biliari maligne. Il questionario QOL dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQ-C30) è stato utilizzato al basale e 1 mese dopo lo stent. Per i pazienti che hanno completato con successo il follow-up, è stato riscontrato un miglioramento significativo dei punteggi di salute emotiva, cognitiva e globale dopo lo stent. Oltre al previsto miglioramento del prurito e dell'ittero, anche l'anoressia, la diarrea e il ritmo del sonno sono migliorati. Abraham et al hanno studiato 50 pazienti con ostruzione biliare maligna senza metastasi epatiche considerati candidati non chirurgici e sottoposti a stent biliare palliativo. Il questionario SF-36 Health Survey è stato utilizzato per quantificare la qualità della vita al basale e 1 mese dopo l'inserimento dello stent. I dati di follow-up erano disponibili solo per 26 pazienti. Tra questi pazienti una significativa riduzione del livello di bilirubina è stata associata a un miglioramento della funzione sociale e della salute mentale. Una bilirubina basale elevata (> 14 mg/dL) è stata associata a un mancato miglioramento a 1 mese di follow-up.

Pertanto i dati esistenti sul miglioramento della qualità della vita dei pazienti sottoposti a stenting biliare palliativo sono scarsi e incompleti. Il cancro della cistifellea che presenta un blocco ilare è la neoplasia biliare più comune in India. I tumori ilari sono associati a più fallimenti tecnici dello stent, tassi di colangite più elevati, precedente blocco dello stent e sopravvivenza più breve rispetto ai tumori delle vie biliari distali. Solo 6 pazienti con tumori di Klatskin sono stati inclusi in uno studio.8 I pazienti con blocco ilare non sono stati inclusi6 o non sono stati specificati7 negli altri studi.

La qualità della vita correlata alla salute (QOL) si riferisce all'impatto di una condizione medica o del suo trattamento sul benessere fisico, psicologico e sociale atteso da una persona.

Calman afferma che le valutazioni della qualità della vita misurano la differenza tra le "speranze e le aspettative" di un individuo e l'esperienza presente di quell'individuo.

La multidimensionalità che viene comunemente valutata nelle misure di qualità della vita include

1. Sintomi fisici della malattia o del suo trattamento o malattia concomitante.
2. Capacità funzionale (capacità ed energia) per la routine quotidiana, le interazioni sociali, l'attività intellettuale, le reazioni e gli adattamenti emotivi, l'indipendenza economica.
3. Autopercezione del benessere o sua assenza. Esistono due tipi fondamentali di strumenti per misurare la qualità della vita: generici e specifici per malattia. Gli strumenti generici si concentrano sui componenti principali che costituiscono la qualità della vita e sono destinati ad essere applicati in un'ampia gamma di popolazioni e stati di salute in tutte le malattie. Esistono molti eccellenti questionari di autocompletamento convalidati per i malati di cancro, ad es. Questionario QOL EORTC, Valutazione funzionale della terapia del cancro (FACT), Lista di controllo dei sintomi di Rotterdam (RSCL), Indice di vita funzionale Cancro (FLIC). Tutti questi questionari sono multidimensionali e raramente è necessario sviluppare un nuovo strumento.

L'EORTC QLQ-C30 è stato sviluppato in un ambiente multiculturale e le traduzioni sono disponibili in 43 lingue. Lo strumento si è dimostrato valido, affidabile e reattivo al cambiamento. Sono disponibili moduli specifici per malattia per integrare il questionario principale. Sono disponibili dati di riferimento per il calcolo della dimensione del campione. Il questionario è facilmente comprensibile dalla maggior parte dei pazienti ed è veloce da completare (tempo medio 11 minuti).

L'EORTC QLQ-C30 è un questionario di 30 item composto da scale multi-item e singoli item che riflette la multidimensionalità del costrutto della qualità della vita. Comprende cinque scale funzionali (fisica, di ruolo, cognitiva, emotiva e sociale), tre scale dei sintomi (affaticamento, dolore, nausea e vomito) e una scala globale per la salute e la qualità della vita. I restanti singoli item valutano ulteriori sintomi comunemente riportati dai malati di cancro (dispnea, perdita di appetito, disturbi del sonno, costipazione e diarrea), nonché l'impatto finanziario percepito della malattia e del suo trattamento. Le scale funzionali hanno 16 domande, le scale dei sintomi hanno 6 domande, la qualità globale della vita ha due domande e ci sono sei domande a singolo elemento. Per facilità di interpretazione, tutti i punteggi delle scale e degli elementi vengono trasformati linearmente in una scala da 0 a 100. Per le 5 scale funzionali e la scala della qualità globale della vita, un punteggio più alto rappresenta un migliore livello di funzionamento. Per le scale e gli item orientati ai sintomi, un punteggio più alto corrisponde a un livello più alto di sintomi.

Quindi abbiamo in programma di studiare in modo prospettico i pazienti con cancro della cistifellea non resecabile con blocco ilare per valutare se lo stenting palliativo migliora la loro qualità di vita e se il beneficio offerto supera le complicanze precoci e tardive dello stenting.