Palliatives biliäres Stenting auf die Lebensqualität von Patienten mit inoperablem Gallenblasenkarzinom mit Hiliarblock.

Bei den meisten Patienten mit Gallenblasenkrebs ist eine Heilung nicht möglich, und die Behandlung sollte daher darauf abzielen, die Symptome zu lindern und die Lebensqualität (QOL) in den wenigen Monaten zwischen der Diagnose und dem Tod zu erhalten. Die meisten dieser Patienten leiden unter hartnäckigem Juckreiz, Schmerzen, Anorexie und allgemeiner Schwäche. Gallenstents führen zu einer Verringerung von Juckreiz und Gelbsucht und werden häufig vielen inoperablen Patienten angeboten. Stent-bedingte Komplikationen wie Cholangitis, perkutane Notfallbehandlung und die Notwendigkeit eines längeren Krankenhausaufenthalts beeinträchtigen jedoch häufig das verbleibende kurze Überleben dieser Patienten. Bei diesen Patienten sollte die Verbesserung der QOL im Vordergrund stehen und das Überleben ein sekundärer Endpunkt des Krankheitsmanagements sein. Keine Studie hat sich mit der QOL von Patienten mit Gallenblasenkrebs nach Stentimplantation befasst.

Drei klinische Studien haben die Veränderung der QOL von Patienten mit maligner Gallengangsobstruktion nach endoskopischer Stentimplantation untersucht. Ballinger et al. untersuchten 19 Patienten mit nicht resezierbarem Pankreaskarzinom vor Stentimplantation und bis zu 12 Wochen oder Tod nach Stentimplantation. Es wurden die Rotterdam Symptom Checklist und die Hospital Anxiety and Depression Scale verwendet. Signifikante Verbesserungen wurden bei den Parametern Stimmung, Verdauungsstörungen, Appetit und Aktivitätsniveau festgestellt. Luman et al. untersuchten 47 inoperable Patienten mit malignen Gallengangsstrikturen. Der QOL-Fragebogen der European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC QLQ-C30) wurde zu Studienbeginn und 1 Monat nach Stentimplantation verwendet. Bei Patienten, die das Follow-up erfolgreich abgeschlossen haben, wurde nach Stentimplantation eine signifikante Verbesserung der emotionalen, kognitiven und globalen Gesundheitswerte festgestellt. Zusätzlich zu der erwarteten Verbesserung bei Juckreiz und Gelbsucht wurden auch Anorexie, Durchfall und Schlafmuster verbessert. Abraham et al. untersuchten 50 Patienten mit maligner Gallengangsobstruktion ohne Lebermetastasen, die als nicht chirurgische Kandidaten angesehen wurden und sich einer palliativen Gallenstent-Implantation unterzogen. Der SF-36-Gesundheitsfragebogen wurde verwendet, um die QOL zu Studienbeginn und 1 Monat nach dem Einsetzen des Stents zu quantifizieren. Follow-up-Daten waren nur für 26 Patienten verfügbar. Bei diesen Patienten war eine signifikante Verringerung des Bilirubinspiegels mit einer Verbesserung der sozialen Funktion und der psychischen Gesundheit verbunden. Ein hoher Bilirubin-Ausgangswert (> 14 mg/dL) war mit einer fehlenden Verbesserung nach 1 Monat Follow-up verbunden.

Daher liegen nur wenige und unvollständige Daten zur Verbesserung der QOL von Patienten vor, die sich einer palliativen biliären Stentimplantation unterziehen. Gallenblasenkrebs mit Hilusblockade ist die häufigste bösartige Gallenerkrankung in Indien. Hilustumoren sind im Vergleich zu distalen Gallentumoren mit einem technischeren Versagen der Stentimplantation, höheren Cholangitisraten, einer früheren Stentblockade und einem kürzeren Überleben verbunden. Nur 6 Patienten mit Klatskin-Tumoren wurden in eine der Studien eingeschlossen.8 Patienten mit Hilusblockade wurden in den anderen Studien entweder nicht eingeschlossen6 oder nicht spezifiziert7.

Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (QOL) bezieht sich auf die Auswirkungen einer Erkrankung oder ihrer Behandlung auf das erwartete körperliche, psychische und soziale Wohlbefinden einer Person.

Calman gibt an, dass QOL-Bewertungen den Unterschied zwischen den „Hoffnungen und Erwartungen“ einer Person und der gegenwärtigen Erfahrung dieser Person messen.

Die Multidimensionalität, die üblicherweise bei QOL-Maßnahmen bewertet wird, umfasst:

1. Körperliche Symptome der Krankheit oder ihrer Behandlung oder Begleiterkrankung.
2. Funktionale Kapazität (Fähigkeit und Energie) für den Alltag, soziale Interaktionen, intellektuelle Aktivität, emotionale Reaktionen und Anpassungen, wirtschaftliche Unabhängigkeit.
3. Selbstwahrnehmung von Wellness oder dessen Abwesenheit. Es gibt zwei grundlegende Arten von Instrumenten zur Messung der QOL: generische und krankheitsspezifische. Generische Instrumente konzentrieren sich auf die Hauptkomponenten, die QOL ausmachen, und sollen in einem breiten Spektrum von Bevölkerungsgruppen und Gesundheitszuständen über alle Krankheiten hinweg angewendet werden. Es gibt viele ausgezeichnete validierte Fragebögen zum Selbstausfüllen für Krebspatienten, z. EORTC QOL Fragebogen, Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT), Rotterdam Symptom Checklist (RSCL), Functional Living Index Cancer (FLIC). Alle diese Fragebögen sind mehrdimensional, und es ist selten erforderlich, ein neues Instrument zu entwickeln.

Der EORTC QLQ-C30 wurde in einem multikulturellen Umfeld entwickelt und Übersetzungen sind in 43 Sprachen verfügbar. Das Instrument hat sich als valide, zuverlässig und reaktionsschnell auf Veränderungen erwiesen. Zur Ergänzung des Kernfragebogens stehen krankheitsspezifische Module zur Verfügung. Für die Berechnung des Stichprobenumfangs stehen Referenzdaten zur Verfügung. Der Fragebogen ist für die meisten Patienten leicht verständlich und schnell auszufüllen (mittlere Zeit 11 Minuten).

Der EORTC QLQ-C30 ist ein 30-Item-Fragebogen, der sich aus Multi-Item-Skalen und Einzel-Items zusammensetzt und die Multidimensionalität des Lebensqualitätskonstrukts widerspiegelt. Es umfasst fünf Funktionsskalen (körperlich, Rolle, kognitiv, emotional und sozial), drei Symptomskalen (Müdigkeit, Schmerz, Übelkeit und Erbrechen) und eine globale Gesundheits- und Lebensqualitätsskala. Die verbleibenden einzelnen Items bewerten zusätzliche Symptome, die häufig von Krebspatienten berichtet werden (Dyspnoe, Appetitverlust, Schlafstörungen, Verstopfung und Durchfall), sowie die wahrgenommenen finanziellen Auswirkungen der Krankheit und ihrer Behandlung. Die Funktionsskalen haben 16 Fragen, die Symptomskalen haben 6 Fragen, die globale Lebensqualität hat zwei Fragen und es gibt sechs Einzelfragen. Zur leichteren Interpretation werden alle Skalen- und Itemwerte linear in eine Skala von 0 bis 100 transformiert. Bei den 5 Funktionsskalen und der globalen Lebensqualitätsskala steht eine höhere Punktzahl für ein besseres Funktionsniveau. Bei den symptomorientierten Skalen und Items entspricht eine höhere Punktzahl einem höheren Symptomniveau.

Daher planen wir, prospektiv Patienten mit inoperablem Gallenblasenkrebs mit Hilusblock zu untersuchen, um zu beurteilen, ob palliatives Stenting ihre Lebensqualität verbessert und ob der gebotene Nutzen die frühen und späten Komplikationen des Stentings überwiegt.