Palliativ gallstenting på livskvaliteten hos patienter med inoperabelt karcinom gallblåsa med hiliarblock.

För de flesta patienter med gallblåscancer är det inte möjligt att bota och behandlingen bör därför inriktas på att lindra symtomen och bibehålla livskvalitet (QOL) under de få månaderna mellan diagnos och död. De flesta av dessa patienter lider av svårbehandlad klåda, smärta, anorexi och allmän svaghet. Gallstentning leder till en minskning av klåda och gulsot, och erbjuds ofta till många icke-opererbara patienter. Stentrelaterade komplikationer som kolangit, perkutan räddningsbehandling och behov av långvarig sjukhusvistelse försämrar dock ofta den återstående korta överlevnaden för dessa patienter. Hos dessa patienter bör förbättring av QOL vara det primära fokuset och överlevnad en sekundär slutpunkt i sjukdomshantering. Ingen studie har behandlat frågan om QOL för patienter med gallblåscancer, efter stenting.

Tre kliniska studier har utvärderat förändringen i QOL hos patienter med maligna gallvägsobstruktion efter endoskopisk stenting. Ballinger et al utvärderade 19 patienter med inoperabelt pankreascancer före stentning och upp till 12 veckor eller dödsfall efter stenting. Rotterdam Symptom Checklist och Hospital Anxiety and Depression Scale användes. Signifikanta förbättringar sågs i parametrarna humör, matsmältningsbesvär, aptit och aktivitetsnivå. Luman et al studerade 47 inoperabla patienter med maligna gallförträngningar. European Organisation for Research and Treatment of Cancer QOL frågeformulär (EORTC QLQ-C30) användes vid baslinjen och 1 månad efter stentningen. För patienter som framgångsrikt slutfört uppföljningen fann man betydande förbättringar i känslomässiga, kognitiva och globala hälsopoäng efter stentning. Förutom den förväntade förbättringen av klåda och gulsot förbättrades även anorexi, diarré och sömnmönster. Abraham et al studerade 50 patienter med maligna gallvägsobstruktion utan levermetastaser som ansågs vara icke-kirurgiska kandidater och som genomgick palliativ gallstenting. SF-36 Health Survey Questionnaire användes för att kvantifiera QOL vid baslinjen och 1 månad efter stentinsättning. Uppföljningsdata var tillgängliga för endast 26 patienter. Bland dessa patienter var en signifikant minskning av bilirubinnivån associerad med förbättring av social funktion och mental hälsa. Ett högt baseline-bilirubin (> 14 mg/dL) var associerat med bristande förbättring vid 1 månads uppföljning.

Därför är befintliga data om förbättring av QOL hos patienter som genomgår palliativ gallstenting sparsam och ofullständig. Gallblåscancer som uppvisar ett hilarblock är den vanligaste gallmaligniteten i Indien. Hilar-tumörer är förknippade med mer tekniskt misslyckande av stenting, högre kolangitfrekvens, tidigare stentblockering och kortare överlevnad jämfört med distala galltumörer. Endast 6 patienter med Klatskin-tumörer ingick i en av studien.8 Patienter med hilarblockad inkluderades antingen inte6 eller specificerades inte7 i de andra studierna.

Hälsorelaterad livskvalitet (QOL) avser effekten av ett medicinskt tillstånd eller dess behandling på en persons förväntade fysiska, psykiska och sociala välbefinnande.

Calman säger att QOL-utvärderingar mäter skillnaden mellan "förhoppningar och förväntningar" hos en individ och den individens nuvarande erfarenhet.

Den multidimensionalitet som vanligtvis bedöms i QOL-mått inkluderar

1. Fysiska symtom på sjukdomen eller dess behandling eller samtidig sjukdom.
2. Funktionell kapacitet (förmåga och energi) för daglig rutin, sociala interaktioner, intellektuell aktivitet, känslomässiga reaktioner och anpassningar, ekonomiskt oberoende.
3. Självuppfattning om välbefinnande eller dess frånvaro. Det finns två grundläggande typer av instrument för att mäta QOL: generiska och sjukdomsspecifika. Generiska instrument fokuserar på huvudkomponenterna som utgör QOL, och är avsedda att användas i ett brett spektrum av populationer och hälsotillstånd för alla sjukdomar. Det finns många utmärkta validerade självutfyllande frågeformulär för cancerpatienter, t.ex. EORTC QOL frågeformulär, Funktionell bedömning av cancerterapi (FACT), Rotterdam Symptom Checklist (RSCL), Functional Living Index Cancer (FLIC). Alla dessa frågeformulär är flerdimensionella och det krävs sällan för att utveckla ett nytt instrument.

EORTC QLQ-C30 har utvecklats i en mångkulturell miljö och översättningar finns tillgängliga på 43 språk. Instrumentet har visat sig vara giltigt, tillförlitligt och känsligt för förändringar. Sjukdomsspecifika moduler finns tillgängliga för att komplettera det centrala frågeformuläret. Referensdata finns för beräkning av provstorlek. Enkäten är lätt att förstå för de flesta patienter och går snabbt att fylla i (medeltid 11 minuter).

EORTC QLQ-C30 är ett frågeformulär med 30 punkter som består av skalor med flera artiklar och enstaka objekt som återspeglar mångdimensionaliteten i livskvalitetskonstruktionen. Den innehåller fem funktionsskalor (fysisk, roll, kognitiv, emotionell och social), tre symptomskalor (trötthet, smärta, illamående och kräkningar) och en global skala för hälsa och livskvalitet. De återstående enskilda posterna bedömer ytterligare symtom som ofta rapporteras av cancerpatienter (dyspné, aptitförlust, sömnstörningar, förstoppning och diarré), såväl som den upplevda ekonomiska effekten av sjukdomen och dess behandling. De funktionella skalorna har 16 frågor, symptomskalorna har 6 frågor, global livskvalitet har två frågor och det finns sex enskilda frågor. För att underlätta tolkningen omvandlas alla skalor och objektpoäng linjärt till en skala från 0 till 100. För de 5 funktionsskalorna och den globala livskvalitetsskalan representerar ett högre betyg en bättre funktionsnivå. För de symtomorienterade skalorna och objekten motsvarar en högre poäng en högre nivå av symtom.

Därför planerar vi att prospektivt studera inoperabel gallblåscancerpatienter med hilarblockad för att utvärdera om palliativ stenting förbättrar deras livskvalitet och om fördelen uppväger de tidiga och sena komplikationerna av stenting.