Paliativní biliární stenting na kvalitu života pacientů s neresekovatelným karcinomem žlučníku s hiliárním blokem.

U většiny pacientů s rakovinou žlučníku není vyléčení možné a léčba by proto měla být zaměřena na zmírnění příznaků a udržení kvality života (QOL) během několika měsíců mezi diagnózou a smrtí. Většina těchto pacientů trpí neřešitelným svěděním, bolestmi, nechutenstvím a celkovou slabostí. Biliární stentování vede ke snížení svědění a žloutenky a je běžně nabízeno mnoha neresekovatelným pacientům. Komplikace související se stentováním, jako je cholangitida, záchranná perkutánní léčba a potřeba prodloužené hospitalizace však často zhoršují zbývající krátké přežití těchto pacientů. U těchto pacientů by mělo být zlepšení QOL primárním cílem a přežití sekundárním koncovým bodem léčby onemocnění. Žádná studie se nezabývala otázkou QOL pacientů s rakovinou žlučníku po zavedení stentu.

Tři klinické studie hodnotily změnu v QOL pacientů s maligní biliární obstrukcí po endoskopickém stentování. Ballinger et al hodnotili 19 pacientů s neresekovatelným karcinomem pankreatu před zavedením stentu a až 12 týdnů nebo úmrtím po zavedení stentu. Byly použity Rotterdamský kontrolní seznam symptomů a škála nemocniční úzkosti a deprese. Významná zlepšení byla pozorována v parametrech nálady, zažívacích potíží, chuti k jídlu a úrovně aktivity. Luman et al studovali 47 inoperabilních pacientů s maligními biliárními strikturami. Na začátku a 1 měsíc po zavedení stentu byl použit dotazník Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny QOL (EORTC QLQ-C30). U pacientů, kteří úspěšně dokončili sledování, bylo po zavedení stentu zjištěno významné zlepšení v emocionálním, kognitivním a globálním zdravotním skóre. Kromě očekávaného zlepšení svědění a žloutenky se zlepšila i anorexie, průjem a spánkový režim. Abraham et al studovali 50 pacientů s maligní biliární obstrukcí bez jaterních metastáz považovaných za nechirurgické kandidáty a podstupující paliativní biliární stenting. SF-36 Health Survey Questionnaire byl použit ke kvantifikaci QOL na začátku a 1 měsíc po zavedení stentu. Údaje o sledování byly k dispozici pouze u 26 pacientů. U těchto pacientů bylo významné snížení hladiny bilirubinu spojeno se zlepšením sociálních funkcí a duševního zdraví. Vysoká výchozí hodnota bilirubinu (> 14 mg/dl) byla spojena s nedostatečným zlepšením po 1 měsíci sledování.

Stávající údaje týkající se zlepšení QOL pacientů podstupujících paliativní biliární stenting jsou tedy omezené a neúplné. Rakovina žlučníku představující hilový blok je nejčastější biliární malignita v Indii. Hilární tumory jsou spojeny s techničtějším selháním stentování, vyšším výskytem cholangitidy, dřívějším zablokováním stentu a kratším přežitím ve srovnání s distálními biliárními tumory. Do jedné studie bylo zařazeno pouze 6 pacientů s Klatskinovými tumory.8 Pacienti s hilovým blokem buď nebyli zahrnuti6, nebo nebyli specifikováni7 v jiných studiích.

Kvalita života související se zdravím (QOL) se týká dopadu zdravotního stavu nebo jeho léčby na očekávanou fyzickou, psychickou a sociální pohodu člověka.

Calman uvádí, že hodnocení kvality života měří rozdíl mezi „nadějemi a očekáváními“ jednotlivce a jeho současnou zkušeností.

Multidimenzionalita, která je běžně hodnocena v měření kvality života, zahrnuje

1. Fyzické příznaky onemocnění nebo jeho léčba nebo souběžné onemocnění.
2. Funkční kapacita (schopnost a energie) pro každodenní rutinu, sociální interakce, intelektuální činnost, emoční reakce a přizpůsobení, ekonomická nezávislost.
3. Sebevnímání wellness nebo jeho absence. Existují dva základní typy nástrojů pro měření QOL: generické a specifické pro onemocnění. Generické nástroje se zaměřují na hlavní složky, které tvoří QOL, a jsou určeny k použití u široké škály populací a zdravotních stavů u všech nemocí. Existuje mnoho vynikajících ověřených samovyplňovacích dotazníků pro pacienty s rakovinou, např. Dotazník EORTC QOL, funkční hodnocení léčby rakoviny (FACT), kontrolní seznam příznaků Rotterdam (RSCL), rakovina funkčního životního indexu (FLIC). Všechny tyto dotazníky jsou vícerozměrné a jen zřídka je potřeba vyvinout nový nástroj.

EORTC QLQ-C30 byl vyvinut v multikulturním prostředí a překlady jsou k dispozici ve 43 jazycích. Ukázalo se, že nástroj je platný, spolehlivý a reaguje na změny. K doplnění základního dotazníku jsou k dispozici moduly specifické pro onemocnění. Pro výpočet velikosti vzorku jsou k dispozici referenční údaje. Dotazník je pro většinu pacientů snadno srozumitelný a jeho vyplnění je rychlé (průměrná doba 11 minut).

EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách složený z vícepoložkových škál a jednotlivých položek, který odráží mnohorozměrnost konstruktu kvality života. Zahrnuje pět funkčních škál (fyzickou, roli, kognitivní, emocionální a sociální), tři škály symptomů (únava, bolest, nevolnost a zvracení) a globální škálu zdraví a kvality života. Zbývající jednotlivé položky hodnotí další symptomy běžně uváděné pacienty s rakovinou (dušnost, ztráta chuti k jídlu, poruchy spánku, zácpa a průjem), jakož i vnímaný finanční dopad nemoci a její léčby. Funkční škály mají 16 otázek, škály symptomů mají 6 otázek, globální kvalita života má dvě otázky a existuje šest jednopoložkových otázek. Pro snazší interpretaci jsou všechna škálová a položková skóre lineárně transformována na stupnici 0 až 100. Pro 5 funkčních škál a globální škálu kvality života znamená vyšší skóre lepší úroveň fungování. U škál a položek orientovaných na symptomy vyšší skóre odpovídá vyšší úrovni symptomů.

Proto plánujeme prospektivně studovat pacienty s neresekabilním karcinomem žlučníku s hilovým blokem, abychom vyhodnotili, zda paliativní stentování zlepšuje kvalitu jejich života a zda poskytnutý přínos převažuje nad časnými a pozdními komplikacemi stentování.