- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00391508
장루 환자의 피부 문제: 역학 연구
Roskilde 카운티에서 장루술을 받은 환자의 장루주위 피부 문제에 대한 역학 연구
연구 개요
상태
상세 설명
장루 주위 피부 합병증은 흔한 것으로 생각되지만 이러한 합병증의 정확한 빈도와 원인은 알려져 있지 않습니다. 우리는 피부 장루 주위 문제의 발생률을 문서화하고 장루 주위 합병증에 기여할 수 있는 위험 요인을 찾으려고 노력했습니다.
2003년 9월부터 2005년 1월까지 횡단면 연구가 수행되었다. 연구 인구에는 덴마크 Roskilde 카운티에 거주하는 장루 수술을 받은 모든 사람이 포함되었습니다. 우리는 개별 지원을 관리하는 지방자치단체에 연락하여 장루술을 받은 모든 사람을 포함시키려고 시도했습니다. 덴마크 법(사회 서비스법 섹션 4 19장 § 97)에 따르면 만성 질환이 있는 모든 사람은 필요한 지원에 대해 환급을 받을 수 있습니다. 장루 환자의 경우 이는 장루 제품의 유형이나 제조업체에 제한 없이 선택한 판매자의 장루 관리 제품을 무료로 받을 자격이 있음을 의미합니다. 모든 장루 환자는 제품 비용을 상환받기 위해 자동으로 시군구의 데이터베이스에 등록됩니다. 따라서 법률이 제한 없이 혜택을 제공하고 대체 구매에 대한 자기 지불에는 개별 장루 환자에 대한 상당한 추가 및 불필요한 개인 지출이 수반되므로 모든 장루 환자가 등록되었다고 가정했습니다.
지방 자치 단체는 모든 장루 환자에게 편지를 보내 참여하도록 권유했습니다. 참여를 원하는 장루 환자는 회신과 함께 우표를 붙이고 주소가 적힌 봉투를 돌려줍니다. 초대를 수락한 모든 환자에 대해 신체 검사 일정이 잡혔습니다.
조사 당시 알려진 위험 요소의 표준화된 기록과 조사와 관련이 있을 수 있는 기타 데이터를 제공하기 위해 상세한 등록 양식을 작성했습니다.
피부과 전문의, 장루전문간호사, 레지던트의 세심한 신체검사를 받았습니다. 대부분의 장루 환자는 로스킬데 대학병원 피부과에서 진료를 받았으나 일부는 고령이나 신체 장애로 인해 집에서 진료를 받았다. 개인 정보, 병력, 장루 장치 및 일일 장루 관리 일과를 기록하고 장루 위치, 피부 후퇴, 탈장, 장루 높이 및 너비와 관련하여 장루 주변 부위를 철저히 검사했습니다. 일반적인 피부 검사도 수행되었습니다. 각 변수를 기록하고 컬러 사진으로 추가로 문서화했습니다. 참여 환자가 일반 인구와 관련이 있는지 확인하기 위해 덴마크의 모든 장루술 환자의 전국 컴퓨터 기반 등록부를 장루 유형, 성별, 연령 및 지리적 위치와 관련하여 우리 환자와 비교했습니다. 장루 주위 피부 문제가 있는 환자와 대조군(피부 문제가 없는 사람)을 단면 연구에서 선택하고 추가 검사를 요청했습니다. 이 검사에서는 여러 가지 비침습적 검사를 실시했습니다. 이러한 비침습적 테스트에는 D-squame 테이프, Capacitans 측정, TEWL(transepidermal water loss) 측정, 테이프 스트리핑, 피부의 기계적 측정 및 pH 측정이 포함됩니다.
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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DK-4000 Roskilde, 덴마크, 4000
- Roskilde University Hospital, Dept. of Dermatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 장루술
- Roskilde 카운티에 거주
- 만 18세 이상인 자
- 참여 의향
제외 기준:
- 18세 미만
- Roskilde 카운티 외부 거주
- 학습 내용을 이해하지 못하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hanne Nybaek, MD, Dept. of Dermatology, Roskilde Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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