Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kožní problémy u stomických pacientů: Epidemiologická studie

23. října 2006 aktualizováno: Zealand University Hospital

Epidemiologická studie peristomálních kožních problémů u pacienta se stomií v okrese Roskilde

Peristomální kožní komplikace jsou považovány za běžné, ale přesná frekvence a příčina těchto komplikací nejsou známy. Snažili jsme se zdokumentovat výskyt kožních peristomálních problémů a najít rizikové faktory, které by mohly přispět k peristomálním komplikacím.

Přehled studie

Detailní popis

Peristomální kožní komplikace jsou považovány za běžné, ale přesná frekvence a příčina těchto komplikací nejsou známy. Snažili jsme se zdokumentovat výskyt kožních peristomálních problémů a najít rizikové faktory, které by mohly přispět k peristomálním komplikacím.

Průřezová studie byla provedena od září 2003 do ledna 2005. Studovaná populace zahrnovala všechny osoby se stomií žijící v Roskilde County, Dánsko. Všechny osoby se stomií jsme se pokusili zahrnout kontaktováním místních samospráv, které poskytují individuální pomoc. Dánský zákon (zákon o sociálních službách paragraf 4 kapitola 19 § 97) stanoví, že každá osoba s chronickým onemocněním má nárok na úhradu jakékoli potřebné pomoci. Pro stomické pacienty to znamená, že mají nárok na bezplatné produkty péče o stomii u vybraných obchodníků a bez omezení na typ nebo výrobce produktu pro stomii. Všichni stomičtí pacienti jsou automaticky zapsáni do databáze na místním magistrátu, aby jim byla proplacena cena produktu. Předpokládalo se tedy, že všichni stomičtí pacienti byli zaregistrováni, protože zákon poskytuje výhody bez omezení a samoplatba za alternativní nákupy by pro jednotlivého stomického pacienta představovala značné dodatečné a zbytečné soukromé výdaje.

Obce zaslaly každému stomikovi dopis s výzvou k účasti. Stomici, kteří se chtějí zúčastnit, by pak vrátili orazítkovanou a adresovanou obálku se svou odpovědí. Pro všechny pacienty, kteří přijali pozvání, bylo naplánováno fyzikální vyšetření.

V době vyšetření byl vyplněn podrobný registrační formulář, který poskytuje standardizované záznamy o známých rizikových faktorech a další údaje možného významu pro šetření.

Pečlivé fyzikální vyšetření bylo provedeno dermatologem, specialistou na stomickou péči a rezidentem. Většina stomických pacientů byla viděna na dermatologickém oddělení Roskilde University Hospital, ale několik jich bylo viděno doma kvůli pokročilému věku nebo fyzickému postižení. Osobní údaje, anamnéza, pomůcky pro stomii a každodenní rutiny péče o stomie byly zaznamenány spolu s důkladným vyšetřením peristomální oblasti s ohledem na umístění stomie, stažení kůže, kýlu, výšku a šířku stomie. Bylo také provedeno celkové kožní vyšetření. Každá proměnná byla zaznamenána a dále dokumentována barevnými fotografiemi. Aby bylo zajištěno, že zúčastnění pacienti korelují s běžnou populací, byl národní počítačový registr všech pacientů se stomií v Dánsku porovnán s našimi pacienty, pokud jde o typ stomie, pohlaví, věk a geografickou polohu. Z průřezové studie byli vybráni pacienti s peristomálním kožním problémem a kontrola (osoba bez kožního problému) a pozváni k dalšímu vyšetření. Při tomto vyšetření bylo provedeno několik neinvazivních testů. Tyto neinvazivní testy zahrnovaly: D-squame pásky, měření Capacitans, měření TEWL (transepidermální ztráta vody), stripping tape, mechanická měření kůže a měření pH.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • DK-4000 Roskilde, Dánsko, 4000
        • Roskilde University Hospital, Dept. of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stomie
  • Žijící v okrese Roskilde
  • Osoby starší 18 let
  • Ochota zúčastnit se

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Žijící mimo okres Roskilde
  • Pokud není schopen porozumět studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Jiný

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hanne Nybaek, MD, Dept. of Dermatology, Roskilde Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Dokončení studie

1. srpna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2006

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. října 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2006

Naposledy ověřeno

1. října 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Sept-HN-2003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit