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造口患者的皮肤问题:一项流行病学研究

2006年10月23日 更新者:Zealand University Hospital

罗斯基勒县造口患者口周皮肤问题的流行病学研究

造口周围皮肤并发症被认为很常见,但这些并发症的确切频率和原因尚不清楚。 我们试图记录皮肤造口问题的发生率,并找出可能导致造口并发症的危险因素。

研究概览

详细说明

造口周围皮肤并发症被认为很常见,但这些并发症的确切频率和原因尚不清楚。 我们试图记录皮肤造口问题的发生率,并找出可能导致造口并发症的危险因素。

2003 年 9 月至 2005 年 1 月进行了一项横断面研究。 研究人群包括居住在丹麦罗斯基勒县的所有造口术患者。 我们试图通过联系管理个人援助的当地市政当局来包括所有接受造口术的人。 丹麦法律(社会服务法第 4 节第 19 章第 97 节)规定,每个患有慢性病的人都有权获得任何所需援助的报销。 对于造口术患者,这意味着他们有权从选定的商家处免费获得造口护理产品,并且不受造口术产品类型或制造商的限制。 所有造口术患者都会自动登记到当地市政当局的数据库中,以便获得产品成本报销。 因此,假设所有造口术患者都已登记,因为法律提供的福利不受限制,而自费购买替代品将涉及造口术患者个人大量额外和不必要的私人支出。

市政当局向每位造口术患者发送了一封信,邀请他们参与。 愿意参与的造口术患者随后会将贴有邮票和地址的信封连同他们的回复一起寄回。 对于所有接受邀请的患者,都安排了体检。

在检查时,填写了一份详细的登记表,以提供已知风险因素和其他可能与调查相关的数据的标准化记录。

一名皮肤科医生、一名造口护理专家和一名住院医生进行了仔细的身体检查。 大多数造口术患者在罗斯基勒大学医院的皮肤科就诊,但也有少数患者因年事已高或身体受损而在家中就诊。 记录个人详细信息、病史、造口器具和日常造口护理程序,并全面检查造口周围区域的造口放置物、皮肤收缩、疝气、造口高度和宽度。 还进行了一般皮肤检查。 每个变量都被记录下来,并通过彩色照片进一步记录。 为了确保参与的患者与一般人群相关,我们将丹麦所有造口术患者的国家计算机登记册与我们的患者进行了造口术类型、性别、年龄和地理位置的比较。 从横断面研究中挑选出有造口周围皮肤问题的患者和对照组(没有皮肤问题的人),并邀请他们进行进一步检查。 在这次检查中,进行了几项非侵入性测试。 这些非侵入性测试包括:D-squame 胶带、Capacitans 测量、TEWL(经皮水分流失)测量、胶带剥离、皮肤机械测量和 pH 测量。

研究类型

观察性的

注册

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • DK-4000 Roskilde、丹麦、4000
        • Roskilde University Hospital, Dept. of Dermatology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 造口术
  • 住在罗斯基勒县
  • 18岁以上的人
  • 参与意愿

排除标准:

  • 18岁以下
  • 住在罗斯基勒县以外
  • 如果无法理解学习内容

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:其他

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Hanne Nybaek, MD、Dept. of Dermatology, Roskilde Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年9月1日

研究完成

2005年8月1日

研究注册日期

首次提交

2006年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2006年10月23日

首次发布 (估计)

2006年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年10月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年10月23日

最后验证

2006年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Sept-HN-2003

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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