Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hudproblem hos stomipatienter: en epidemiologisk studie

23 oktober 2006 uppdaterad av: Zealand University Hospital

En epidemiologisk studie av peristomala hudproblem hos patienter med stomi i Roskilde län

Peristomala hudkomplikationer tros vara vanliga men den exakta frekvensen och orsaken till dessa komplikationer är okänd. Vi har försökt dokumentera förekomsten av kutana peristomala problem och hitta riskfaktorer som kan bidra till peristomala komplikationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Peristomala hudkomplikationer tros vara vanliga men den exakta frekvensen och orsaken till dessa komplikationer är okänd. Vi har försökt dokumentera förekomsten av kutana peristomala problem och hitta riskfaktorer som kan bidra till peristomala komplikationer.

En tvärsnittsstudie genomfördes från september 2003 till januari 2005. Studiepopulationen inkluderade alla personer med stomi som bor i Roskilde län, Danmark. Vi har försökt få med alla personer med stomi genom att kontakta de lokala kommunerna som administrerar individuellt bistånd. Den danska lagen (socialtjänstlagen § 4 kap. 19 § 97) säger att varje person med en kronisk sjukdom har rätt till ersättning för allt hjälpmedel som behövs. För stomipatienter innebär detta att de har rätt till gratis stomivårdsprodukter från utvalda handlare och utan begränsning till typ eller tillverkare av stomiprodukt. Alla stomipatienter registreras automatiskt i databasen hos den lokala kommunen för att få ersättning för produktkostnad. Det antogs därför att alla stomipatienter var registrerade, eftersom lagen ger förmåner utan begränsningar, och egenbetalning för alternativa köp skulle innebära betydande mer och onödiga privata utgifter för den enskilde stomipatienten.

Ett brev skickades till varje stomipatient från kommunerna med inbjudan att delta. De stomipatienter som var villiga att delta skulle sedan lämna tillbaka det frimärkta och adresserade kuvertet med sitt svar. För alla patienter som tackade ja till inbjudan planerades en fysisk undersökning.

Vid tidpunkten för undersökningen fylldes ett detaljerat registreringsformulär i för att tillhandahålla standardiserade register över kända riskfaktorer och andra uppgifter av möjlig relevans för undersökningen.

En noggrann kroppsundersökning gjordes av en hudläkare, en stomivårdsspecialist och en boende. Majoriteten av stomipatienterna sågs på dermatologiska avdelningen Roskilde Universitetssjukhus, men ett fåtal sågs i sina hem på grund av hög ålder eller fysisk funktionsnedsättning. Personuppgifter, sjukdomshistoria, stomihjälpmedel och dagliga stomivårdsrutiner registrerades tillsammans med en noggrann undersökning av det peristomala området med avseende på stomiplacering, hudretraktion, bråck, stomihöjd och bredd. En allmän hudundersökning gjordes också. Varje variabel registrerades och dokumenterades ytterligare med färgfotografier. För att säkerställa att de deltagande patienterna korrelerade med den allmänna befolkningen jämfördes ett nationellt datorbaserat register över alla stomipatienter i Danmark med våra patienter med avseende på stomityp, kön, ålder och geografisk plats. Patienter med ett peristomalt hudproblem och en kontroll (person utan hudproblem) valdes ut från tvärsnittsstudien och bjöds in för vidare undersökning. Vid denna undersökning utfördes flera icke-invasiva tester. Dessa icke-invasiva tester inkluderade: D-squame-tejper, Capacitans-mätningar, TEWL-mätningar (transepidermal vattenförlust), tejpborttagning, mekaniska mätningar av huden och pH-mätningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • DK-4000 Roskilde, Danmark, 4000
        • Roskilde University Hospital, Dept. of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stomi
  • Bor i Roskilde län
  • Personer över 18 år
  • Vilja att delta

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Bor utanför Roskilde län
  • Om inte kan förstå studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Övrig

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Hanne Nybaek, MD, Dept. of Dermatology, Roskilde Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2003

Avslutad studie

1 augusti 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2006

Första postat (Uppskatta)

24 oktober 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 oktober 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2006

Senast verifierad

1 oktober 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Sept-HN-2003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera