자일리톨 성인우식증 시험(X-ACT)
연구 개요
상세 설명
충치 발생률은 어린이보다 성인에서 더 높습니다. 질병 통제 센터와 치아 우식증에 대한 NIH 합의 개발 회의의 최근 권장 사항은 충치 활성 성인의 충치 예방 방법에 대한 임상 시험을 요구합니다. 성인의 우식 예방 방법의 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며, 우식 병변 발병 위험이 높은 성인의 예방에 관한 정보는 거의 없습니다. 이 신청서는 CDC 및 컨센서스 회의 권장 사항에 반응하는 충치 활성 성인의 치아 우식증을 예방하기 위한 개입의 임상 시험을 설명합니다.
성인 충치에 대한 자일리톨 시험(X-ACT)은 우식에서 치관 및 치근 우식의 발생을 줄이는 데 자일리톨 사탕의 효과를 확인하기 위한 3년, 다기관, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 연구입니다. 활동적인 성인. 개입은 자일리톨 마름모꼴의 매일 사용입니다. 참가자는 NC, Chapel Hill, AL, Birmingham 및 San Antonio TX에 있는 3개 임상 센터 중 한 곳에서 현재 또는 최근 충치 병변이 있는 750명의 성인(25-75세)이 될 것입니다. 이러한 임상 센터는 발견의 일반화 가능성을 향상시키는 소수 집단의 상당한 비율을 가진 다양한 집단을 제공합니다. 연구 의장은 University of North Carolina-Chapel Hill에 있으며 데이터 조정 센터는 오리건 주 포틀랜드에 있는 Kaiser Permanente 건강 연구 센터에 있습니다.
이 개입은 잠재적으로 효과적인 우식 예방 방법을 나타내기 때문에 치과 의사가 우식 활성 환자를 위한 "추가" 우식 예방 방법으로 채택할 가능성이 높기 때문에 테스트되고 있습니다. 현재 데이터에 따르면 우식 활성 성인은 치과 진료에서 우식 예방 치료에 노출이 부족하다고 제안하기 때문에 중재 채택 가능성은 중요한 고려 사항입니다. 효과적인 경우 개입은 공중 보건 조치로서의 잠재력도 보유합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294-0111
- University of Alabama at Birmingham
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North Carolina
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Chapel Hill,, North Carolina, 미국, 27599-7450
- University of North Carolina School of Dentistry
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229-3900
- University of Texas Health Science Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 25-80세
- 등록 전 1년 동안 적어도 하나의 우식 병변
- 크라운이 없는 최소 12개의 치아
- 자일리톨이나 아스파탐에 대한 알레르기 없음
- 3년 동안 해당 지역에 남아 있을 것으로 예상
제외 기준:
- 등록 전 1년 동안 10개 이상의 우식 병변
- 현재 장기간 항생제 치료를 받고 있는
- 머리와 목 방사선의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자일리톨 마름모꼴
자일리톨 사탕 1g.
5일/일, 입에서 녹음
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입에서 녹이는 자일리톨 사탕 1g.
3년 동안 매일 5개의 마름모꼴
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위약 비교기: 비활성 마름모꼴
플라시보 마름모꼴 1g.
5일/일, 입에서 녹음
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비활성 마름모꼴 1g, 입안에서 녹임.
3년간 하루 5회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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결합된 치근 및 치관 D2FS(치아우식증) 증분
기간: 3년
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3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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결합된 치근 및 치관 D12FS(치아우식증) 증분
기간: 3년
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3년
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별도의 치근 및 치관 D12FS(치아우식증) 증분
기간: 3 년
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3 년
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대조군에서만 마름모꼴 사용과 D12FS(충치)의 연관성
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James D Bader, DDS MPH, UNC School of Dentistry
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brown JP, Amaechi BT, Bader JD, Gilbert GH, Makhija SK, Lozano-Pineda J, Leo MC, Chen C, Vollmer WM; X-ACT Trial Collaborative Group. Visual scoring of non cavitated caries lesions and clinical trial efficiency, testing xylitol in caries-active adults. Community Dent Oral Epidemiol. 2014 Jun;42(3):271-8. doi: 10.1111/cdoe.12082. Epub 2013 Nov 8.
- Ritter AV, Bader JD, Leo MC, Preisser JS, Shugars DA, Vollmer WM, Amaechi BT, Holland JC. Tooth-surface-specific effects of xylitol: randomized trial results. J Dent Res. 2013 Jun;92(6):512-7. doi: 10.1177/0022034513487211. Epub 2013 Apr 15.
- Bader JD, Vollmer WM, Shugars DA, Gilbert GH, Amaechi BT, Brown JP, Laws RL, Funkhouser KA, Makhija SK, Ritter AV, Leo MC. Results from the Xylitol for Adult Caries Trial (X-ACT). J Am Dent Assoc. 2013 Jan;144(1):21-30. doi: 10.14219/jada.archive.2013.0010.
- Bader JD, Shugars DA, Vollmer WM, Gullion CM, Gilbert GH, Amaechi BT, Brown JP. Design of the xylitol for adult caries trial (X-ACT). BMC Oral Health. 2010 Sep 29;10:22. doi: 10.1186/1472-6831-10-22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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