어린이의 장액성 중이염 및 수반되는 전음성 난청에 대한 Ear Popper의 영향
2006년 10월 24일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
본 연구는 소아의 장액성 중이염과 이염에 수반되는 전음성 난청에 대한 귀마개 장치의 사용 효과를 확인하기 위해 고안되었습니다.
3-18세 어린이 30명이 이 연구에 참여할 예정입니다.
포함 기준은 다음과 같습니다: 3개월 이상의 기간 동안 지속되는 임상 장액성 중이염, 최소 15데시벨의 공기 골 간격의 전음성 난청 및 고실 측정 유형 B 또는 C. 어린이는 7주 동안 귀마개를 사용합니다.
임상시험 시작부터 7주차 및 3개월차에 이과 검사, 청력 검사 및 고실 측정을 받게 됩니다.
시험 전후의 이과 소견과 청력 및 고실 측정 결과를 비교합니다.
테스트 그룹에서 귀마개를 사용하면 전음성 난청이 개선되고 고막절개관 삽입의 필요성을 예방할 수 있는지 여부를 결정하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel-Aviv, 이스라엘
- 모병
- ENT Unit, Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Medical Center
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연락하다:
- Yael Oestreicher, MD
- 전화번호: 972-3-6974517
- 이메일: dkyo@barak-online.net.il
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수석 연구원:
- Yael Oestreicher, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 장액성 중이염
- 15데시벨 이상의 전음성 난청.
- 고실 측정 유형 B 또는 C.
제외 기준:
- 고막절개관 삽입 또는 아데노이드 절제술의 병력 없음
- 두개골 또는 안면 기형 없음
- 급성 상부 호흡기 감염 또는 급성 중이염 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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귀마개 사용 시작 7주 3개월 시점의 청력검사 및 고실검사 결과.
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이어포퍼 사용 시작 7주 3개월 시점의 이경 소견.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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시험 시작 7주 3개월 후 청력 개선.
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3개월째 고막절개관 삽입 의뢰율
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yael Oestreicher, MD, Tel Aviv Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2006년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2006년 10월 1일
추가 정보
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