Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ørepopperens innflytelse på serøs otitis media og på det medfølgende konduktive hørselstapet hos barn

24. oktober 2006 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Denne studien er designet for å sjekke effekten av bruken av øreklokken på serøs mellomørebetennelse hos barn og på det konduktive hørselstapet som følger med ørebetennelsen. Det er meningen at 30 barn i alderen 3-18 år skal delta i studien. Inklusjonskriteriene er: klinisk serøs mellomørebetennelse i mer enn 3 måneder, et konduktivt hørselstap på minst 15 desibel luftbengap og tympanometri type B eller C. Barna skal bruke øreklokken i 7 uker. De vil gjennomgå otologisk undersøkelse, audiometri og tympanometri i begynnelsen av forsøket, 7 uker og 3 måneder fra begynnelsen av forsøket. De otologiske funnene og audiometri- og tympanometriresultatene før og etter forsøket vil bli sammenlignet. Vi vil forsøke å finne ut om bruk av øreklokken i testgruppen vil forbedre det konduktive hørselstapet og forhindre behovet for innsetting av tympanostomirør.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ari DeRowe, MD
  • Telefonnummer: 972-3-6974517

Studiesteder

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • ENT Unit, Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yael Oestreicher, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Serøs mellomørebetennelse i mer enn 3 måneder
  • Konduktivt hørselstap på mer enn 15 desibel.
  • Tympanometri type B eller C.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen historie med innsetting av tympanostomirør eller adenoidektomi
  • Ingen kranio- eller ansiktsmisdannelser
  • Ingen akutt øvre luftveisinfeksjon eller akutt mellomørebetennelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Audiometri og tympanometri testresultater ved 7 uker og 3 måneder fra begynnelsen av bruk av øreklokken.
Otoskopiske funn ved 7 uker og 3 måneder fra begynnelsen av bruk av øreklokken.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Hørselsforbedring ved 7 uker og 3 måneder fra begynnelsen av forsøket.
Antall henvisninger for innsetting av tympanostomirør etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yael Oestreicher, MD, Tel Aviv Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2006

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. oktober 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2006

Sist bekreftet

1. oktober 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TASMC06YO3567CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mellomørebetennelse

Kliniske studier på Ørepopper

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere