Wpływ nakłuwacza do uszu na surowicze zapalenie ucha środkowego i towarzyszący przewodzeniowy ubytek słuchu u dzieci
24 października 2006 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie wpływu stosowania nakłuwacza do uszu na surowicze zapalenie ucha środkowego u dzieci oraz przewodzeniowy ubytek słuchu towarzyszący zapaleniu ucha.
Przewiduje się, że w badaniu weźmie udział 30 dzieci w wieku od 3 do 18 lat.
Kryteriami włączenia są: kliniczne surowicze zapalenie ucha środkowego trwające dłużej niż 3 miesiące, przewodzeniowy ubytek słuchu wynoszący co najmniej 15 decybeli szczelina powietrzno-kostna oraz tympanometria typu B lub C. Dzieci będą używać nakłuwacza do uszu przez 7 tygodni.
Na początku badania, po 7 tygodniach i po 3 miesiącach od rozpoczęcia badania zostaną poddani badaniu otologicznemu, audiometrii i tympanometrii.
Porównane zostaną wyniki badania otologicznego oraz wyniki audiometrii i tympanometrii przed i po badaniu.
Postaramy się ustalić, czy zastosowanie poppera w uchu w grupie badanej poprawi przewodzeniowy ubytek słuchu i zapobiegnie konieczności zakładania rurki tympanostomijnej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
30
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael
- Rekrutacyjny
- ENT Unit, Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Medical Center
-
Kontakt:
- Yael Oestreicher, MD
- Numer telefonu: 972-3-6974517
- E-mail: dkyo@barak-online.net.il
-
Główny śledczy:
- Yael Oestreicher, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 miesięcy do 14 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poważne zapalenie ucha środkowego przez ponad 3 miesiące
- Przewodzeniowy ubytek słuchu większy niż 15 decybeli.
- Tympanometria typu B lub C.
Kryteria wyłączenia:
- Brak historii wprowadzania rurki tympanostomijnej lub adenotomii
- Brak wad rozwojowych czaszki lub twarzy
- Brak ostrej infekcji górnych dróg oddechowych lub ostrego zapalenia ucha środkowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Wyniki badań audiometrycznych i tympanometrycznych po 7 tygodniach i 3 miesiącach od rozpoczęcia stosowania nakłuwacza do ucha.
|
|
Wyniki badania otoskopowego po 7 tygodniach i 3 miesiącach od rozpoczęcia stosowania nakłuwacza do uszu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Poprawa słuchu po 7 tygodniach i 3 miesiącach od rozpoczęcia badania.
|
|
Wskaźnik skierowań na założenie rurki tympanostomijnej po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yael Oestreicher, MD, Tel Aviv Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 października 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 października 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2006
Ostatnia weryfikacja
1 października 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC06YO3567CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .