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Der Einfluss des Ear Poppers auf die seröse Mittelohrentzündung und auf den begleitenden Schallleitungs-Hörverlust bei Kindern

24. Oktober 2006 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Diese Studie soll die Wirkung der Verwendung des Ohrstöpselgeräts auf die seröse Mittelohrentzündung bei Kindern und auf die mit der Mittelohrentzündung einhergehende Schallleitungsschwerhörigkeit überprüfen. An der Studie sollen 30 Kinder im Alter von 3-18 Jahren teilnehmen. Die Einschlusskriterien sind: klinische seröse Otitis media für eine Dauer von mehr als 3 Monaten, eine Schallleitungsschwerhörigkeit von mindestens 15 Dezibel Air Bone Gap und Tympanometrie Typ B oder C. Die Kinder werden den Ohrstöpsel 7 Wochen lang verwenden. Sie werden zu Beginn der Studie, 7 Wochen und 3 Monate nach Beginn der Studie einer otologischen Untersuchung, Audiometrie und Tympanometrie unterzogen. Die otologischen Befunde und die Ergebnisse der Audiometrie und Tympanometrie vor und nach der Studie werden verglichen. Wir werden versuchen festzustellen, ob die Verwendung des Ohrstöpsels in der Testgruppe den Schallleitungshörverlust verbessert und die Notwendigkeit einer Paukenröhrcheneinlage verhindert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Rekrutierung
        • ENT Unit, Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yael Oestreicher, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Monate bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seröse Mittelohrentzündung für mehr als 3 Monate
  • Konduktiver Hörverlust von mehr als 15 Dezibel.
  • Tympanometrie Typ B oder C.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Vorgeschichte von Tympanostomiekanüleneinführung oder Adenoidektomie
  • Keine Schädel- oder Gesichtsfehlbildungen
  • Keine akute Infektion der oberen Atemwege oder akute Mittelohrentzündung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Audiometrie- und Tympanometrie-Testergebnisse 7 Wochen und 3 Monate nach Beginn der Verwendung des Ohrstöpsels.
Otoskopische Befunde 7 Wochen und 3 Monate nach Beginn der Verwendung des Ohrstöpsels.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Hörverbesserung 7 Wochen und 3 Monate nach Beginn der Studie.
Rate der Überweisungen für die Paukenröhrcheneinlage nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Yael Oestreicher, MD, Tel Aviv Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2006

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC06YO3567CTIL

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