Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korvanpopperin vaikutus seroosiin välikorvatulehdukseen ja siihen liittyvään konduktiiviseen kuulovaurioon lapsilla

tiistai 24. lokakuuta 2006 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Tämä tutkimus on suunniteltu tarkastamaan korvapoppilaitteen käytön vaikutusta lasten seroosiin välikorvatulehdukseen ja korvatulehdukseen liittyvään johtavaan kuulon heikkenemiseen. Tutkimukseen on tarkoitus osallistua 30 3-18-vuotiasta lasta. Osallistumiskriteerit ovat: kliininen seroottinen välikorvatulehdus, joka kestää yli 3 kuukautta, vähintään 15 desibelin ilmarako johtava kuulonalenema ja tympanometria tyyppi B tai C. Lapset käyttävät korvapoppia 7 viikon ajan. Heille tehdään otologinen tutkimus, audiometria ja tympanometria tutkimuksen alussa, 7 viikon ja 3 kuukauden kuluttua kokeen alusta. Otologisia löydöksiä sekä audiometrian ja tympanometrian tuloksia ennen koetta ja sen jälkeen verrataan. Pyrimme selvittämään, parantaako korvapopperin käyttö testiryhmässä johtavaa kuulonalenemaa ja estääkö täryputken asennustarve.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Rekrytointi
        • ENT Unit, Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yael Oestreicher, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Serous välikorvatulehdus yli 3 kuukautta
  • Yli 15 desibelin johtava kuulonalenema.
  • Tympanometria tyyppi B tai C.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei historiaa tympanostomiaputken asettamisesta tai adenoidektomiasta
  • Ei kallon tai kasvojen epämuodostumia
  • Ei akuuttia ylähengitysteiden tulehdusta tai akuuttia välikorvatulehdusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Audiometria- ja tympanometriatestien tulokset 7 viikon ja 3 kuukauden kohdalla korvapopperin käytön alkamisesta.
Otoskooppiset löydökset 7 viikon ja 3 kuukauden kohdalla korvapopparin käytön alkamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kuulon paraneminen 7 viikon ja 3 kuukauden kohdalla kokeen alusta.
Tympanostomiaputken asennusta koskevien lähetteiden määrä 3 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Yael Oestreicher, MD, Tel Aviv Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. lokakuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. lokakuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. lokakuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TASMC06YO3567CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Välikorvatulehdus

Kliiniset tutkimukset Korvanpopper

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa