L'influenza dell'Ear Popper sull'otite media sierosa e sull'ipoacusia trasmissiva che l'accompagna nei bambini
24 ottobre 2006 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Questo studio è progettato per verificare l'effetto dell'uso del dispositivo popper sull'otite media sierosa nei bambini e sull'ipoacusia trasmissiva che accompagna l'otite.
Si prevede che 30 bambini di età compresa tra 3 e 18 anni parteciperanno allo studio.
I criteri di inclusione sono: otite media sierosa clinica per una durata superiore a 3 mesi, una perdita dell'udito trasmissiva di almeno 15 decibel di gap osseo aereo e timpanometria di tipo B o C. I bambini useranno il popper per 7 settimane.
Saranno sottoposti a visita otologica, audiometria e timpanometria all'inizio della prova, a 7 settimane ea 3 mesi dall'inizio della prova.
Verranno confrontati i risultati otologici ei risultati dell'audiometria e della timpanometria prima e dopo la prova.
Cercheremo di determinare se l'uso del popper auricolare nel gruppo di test migliorerà l'ipoacusia trasmissiva e preverrà la necessità di inserimento del tubo timpanostomico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
30
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tel-Aviv, Israele
- Reclutamento
- ENT Unit, Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Medical Center
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Contatto:
- Yael Oestreicher, MD
- Numero di telefono: 972-3-6974517
- Email: dkyo@barak-online.net.il
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Investigatore principale:
- Yael Oestreicher, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 mesi a 14 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Otite media sierosa per più di 3 mesi
- Perdita dell'udito conduttivo di più di 15 decibel.
- Timpanometria di tipo B o C.
Criteri di esclusione:
- Nessuna storia di inserimento del tubo timpanostomico o adenoidectomia
- Nessuna malformazione cranica o facciale
- Nessuna infezione acuta del tratto respiratorio superiore o otite media acuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Risultati dei test audiometrici e timpanometrici a 7 settimane e 3 mesi dall'inizio dell'uso del popper auricolare.
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Risultati otoscopici a 7 settimane e 3 mesi dall'inizio dell'uso del popper.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Miglioramento dell'udito a 7 settimane e 3 mesi dall'inizio della prova.
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Tasso di rinvii per l'inserimento del tubo timpanostomico a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yael Oestreicher, MD, Tel Aviv Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2006
Primo Inserito (Stima)
26 ottobre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 ottobre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2006
Ultimo verificato
1 ottobre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC06YO3567CTIL
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