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- 임상시험 NCT00393692
공초점 스캐닝 레이저 검안경을 이용한 연령 관련 황반 변성의 안저 자가형광 영상
2018년 10월 10일 업데이트: Frank G. Holz, University Hospital, Bonn
공초점 스캐닝 레이저 검안경을 이용한 연령 관련 황반 변성(FAM-연구)에서 안저 자가형광 영상의 전향적 자연사 연구
본 연구의 목적은 위축성 연령 관련 황반 변성(AMD)의 표현형 변이를 정의하고 안저 자가형광 영상을 기반으로 질병 진행의 예측 인자를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연령 관련 황반 변성(AMD)은 50세 이상의 산업화된 세계에서 법적 실명의 주요 원인입니다.
망막 색소 상피(RPE)의 노화 변화는 질병의 병인에 중요한 역할을 합니다.
유사분열 후 RPE 세포에서 자가형광 리포푸신 과립은 주로 광수용기 외부 분절에서 떨어진 막 디스크의 지속적인 식균 작용의 부산물로 리소좀 구획에서 나이가 들면서 축적됩니다.
공초점 스캐닝 레이저 검안경의 출현으로 RPE-리포푸신 축적에 의해 매개되는 안저 자가형광이 생체 내에서 시각화될 수 있습니다.
또한 안저 시야 측정법을 사용하여 자가형광 물질의 초점 축적 증가가 망막 감도에 미치는 영향을 확인할 계획입니다.
AMD를 사용한 인간 공여자 눈의 검사는 생체 내 및 시험관 내 안저 자가형광 변경의 상관관계를 허용할 것입니다.
이러한 조사는 AMD에서 리포푸신 축적의 역할을 더 잘 이해할 뿐만 아니라 실험 및 치료 목적 모두에 대해 이러한 메커니즘을 조작하기 위해 수행될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aachen, 독일, 52074
- Department of Ophthalmology, University of Aachen
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Heidelberg, 독일, 69120
- Department of ophthalmology, University of Heidelberg
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Heidelberg, 독일, 69120
- Institute for Medical Statistics and Biometry, University of Heidelberg
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Leipzig, 독일, 04103
- Department of Ophthalmology, University of Leipzig
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Munich, 독일, 81377
- • Institute for Biometry and Epidemiology, Ludwig-Maximilians-University
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Münster, 독일, 48145
- St. Franziskus Hospital Münster
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Würzburg, 독일, 97080
- Department of Ophthalmology, University of Würzburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
50세 이상의 AMD로 인한 편측 또는 양측 지리 위축 환자.
독일 인구
설명
포함 기준:
- 신뢰할 수 있고 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있는 것으로 간주되어야 합니다.
- 연령 >50세(남성 또는 여성)
- 적어도 한쪽 눈에 연령 관련 황반변성이 있어야 합니다.
- 이미징을 허용하도록 미디어 지우기
제외 기준:
- 레이저 치료, 광역학 요법, 방사선 또는 유리체 강내 주사를 포함한 망막 수술의 병력
- 망막 혈관 폐색의 역사
- 연구자의 의견에 따라 의학적 또는 윤리적 관점에서 환자를 배제할 수 있는 모든 동시 안구 내 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지리적 위축 크기를 기준선으로 변경
기간: 36개월
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank G Holz, MD, University of Bonn
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2006년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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