Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fundus autofluorescensavbildning vid åldersrelaterad makuladegeneration med konfokal scanning laser oftalmoskopi

10 oktober 2018 uppdaterad av: Frank G. Holz, University Hospital, Bonn

Prospektiv naturhistorisk studie av fundus autofluorescensavbildning i åldersrelaterad makuladegeneration (FAM-studie) med konfokal scanning laseroftalmoskopi

Syftet med denna studie är att definiera fenotypiska variationer i atrofisk åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) och att identifiera prediktiva faktorer för sjukdomsprogression baserat på fundus autofluorescensavbildning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) är den främsta orsaken till juridisk blindhet i den industrialiserade världen efter 50 års ålder. Åldrande förändringar av retinalt pigmentepitel (RPE) spelar en nyckelroll i sjukdomens patogenes. I postmitotiska RPE-celler ackumuleras autofluorescerande lipofuscingranuler med åldern i det lysosomala utrymmet, huvudsakligen som en biprodukt av konstant fagocytos av membranskivor som avges från fotoreceptorns yttre segment. Med tillkomsten av konfokal scanning laser oftalmoskopi kan fundus autofluorescens medierad av RPE-lipofuscin ackumulering visualiseras in vivo: Vi planerar att identifiera fundus autofluorescens förändringar som prediktiva faktorer för utvecklingen av sena skede manifestationer och deras variation över tiden. Dessutom planerar vi att bestämma effekten av ökade fokala ansamlingar av autofluorescerande material på retinal känslighet med hjälp av fundusperimetri. Undersökning av mänskliga donatorögon med AMD kommer att möjliggöra korrelation av fundusautofluorescensförändringar in vivo och in vitro. Dessa undersökningar kommer att utföras inte bara för att bättre förstå rollen av lipofuscinackumulering i AMD utan också för att manipulera dessa mekanismer för både experimentella och terapeutiska syften.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

700

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Department of Ophthalmology, University of Aachen
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Department of ophthalmology, University of Heidelberg
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Institute for Medical Statistics and Biometry, University of Heidelberg
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Department of Ophthalmology, University of Leipzig
      • Munich, Tyskland, 81377
        • • Institute for Biometry and Epidemiology, Ludwig-Maximilians-University
      • Münster, Tyskland, 48145
        • St. Franziskus Hospital Munster
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Department of Ophthalmology, University of Würzburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med unilateral eller bilateral geografisk atrofi på grund av AMD, 50 år och äldre. tysk befolkning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste anses pålitlig, villig och kunna ge informerat samtycke.
  • Ålder >50 år (man eller kvinna)
  • Måste ha åldersrelaterad makuladegeneration i minst ett öga
  • Rensa media för att tillåta bildbehandling

Exklusions kriterier:

  • någon historia av näthinnekirurgi, inklusive laserbehandling, fotodynamisk terapi, strålning eller intravitreala injektioner
  • historia av vaskulära ocklusioner i näthinnan
  • varje samtidig intraokulärt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle kunna utesluta patienten ur medicinsk eller etisk synvinkel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring av geografisk atrofistorlek till baslinje
Tidsram: 36 månader
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Frank G Holz, MD, University of Bonn

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2000

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2006

Första postat (UPPSKATTA)

29 oktober 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FAM-Study
  • DFG Priority Program AMD
  • SPP 1088
  • Ho 1926/1-3
  • Ho 1926/3-1
  • Ma 1723/1-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera