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Imaging di autofluorescenza del fondo nella degenerazione maculare legata all'età mediante oftalmoscopia laser a scansione confocale

10 ottobre 2018 aggiornato da: Frank G. Holz, University Hospital, Bonn

Studio prospettico di storia naturale dell'imaging dell'autofluorescenza del fondo nella degenerazione maculare legata all'età (studio FAM) utilizzando l'oftalmoscopia laser a scansione confocale

Lo scopo di questo studio è definire le variazioni fenotipiche nella degenerazione maculare atrofica legata all'età (AMD) e identificare i fattori predittivi per la progressione della malattia sulla base dell'imaging dell'autofluorescenza del fondo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Degenerazione maculare legata all'età

Descrizione dettagliata

La degenerazione maculare legata all'età (AMD) è la principale causa di cecità legale nel mondo industrializzato oltre i 50 anni di età. I cambiamenti dell'invecchiamento dell'epitelio pigmentato retinico (RPE) svolgono un ruolo chiave nella patogenesi della malattia. Nelle cellule RPE postmitotiche i granuli di lipofuscina autofluorescente si accumulano con l'età nel compartimento lisosomiale principalmente come sottoprodotto della fagocitosi costante dei dischi membranosi liberati dai segmenti esterni dei fotorecettori. Con l'avvento dell'oftalmoscopia laser a scansione confocale, l'autofluorescenza del fondo mediata dall'accumulo di RPE-lipofuscina può essere visualizzata in vivo: intendiamo identificare i cambiamenti dell'autofluorescenza del fondo come fattori predittivi per lo sviluppo di manifestazioni in fase avanzata e la loro variazione nel tempo. Inoltre, intendiamo determinare l'effetto dell'aumento degli accumuli focali di materiale autofluorescente sulla sensibilità retinica utilizzando la perimetria del fondo oculare. L'esame degli occhi di donatori umani con AMD consentirà la correlazione delle alterazioni dell'autofluorescenza del fondo in vivo e in vitro. Queste indagini saranno condotte non solo per comprendere meglio il ruolo dell'accumulo di lipofuscina nell'AMD, ma anche per manipolare questi meccanismi a fini sia sperimentali che terapeutici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Germania
- - Aachen, Germania, 52074
    - Department of Ophthalmology, University of Aachen
  - Heidelberg, Germania, 69120
    - Department of ophthalmology, University of Heidelberg
  - Heidelberg, Germania, 69120
    - Institute for Medical Statistics and Biometry, University of Heidelberg
  - Leipzig, Germania, 04103
    - Department of Ophthalmology, University of Leipzig
  - Munich, Germania, 81377
    - • Institute for Biometry and Epidemiology, Ludwig-Maximilians-University
  - Münster, Germania, 48145
    - St. Franziskus Hospital Münster
  - Würzburg, Germania, 97080
    - Department of Ophthalmology, University of Würzburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con atrofia geografica unilaterale o bilaterale dovuta a AMD, di età pari o superiore a 50 anni. popolazione tedesca

Descrizione

Criterio di inclusione:

Deve essere considerato affidabile, disponibile e in grado di dare il consenso informato.
Età >50 anni (maschio o femmina)
Deve avere una degenerazione maculare senile in almeno un occhio
Supporto trasparente per consentire l'imaging

Criteri di esclusione:

qualsiasi storia di chirurgia retinica, inclusi trattamento laser, terapia fotodinamica, radiazioni o iniezioni intravitreali
storia di occlusioni vascolari retiniche
qualsiasi condizione intraoculare concomitante che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe escludere il paziente dal punto di vista medico o etico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Modifica della dimensione dell'atrofia geografica al basale Lasso di tempo: 36 mesi	36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Investigatori

Investigatore principale: Frank G Holz, MD, University of Bonn

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

German Research Council

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2000

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità