Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fundus-Autofluoreszenz-Bildgebung bei altersbedingter Makuladegeneration mittels konfokaler Scanning-Laser-Ophthalmoskopie

10. Oktober 2018 aktualisiert von: Frank G. Holz, University Hospital, Bonn

Prospektive naturkundliche Untersuchung der Fundus-Autofluoreszenz-Bildgebung bei altersbedingter Makuladegeneration (FAM-Studie) mittels konfokaler Scanning-Laser-Ophthalmoskopie

Der Zweck dieser Studie ist es, phänotypische Variationen bei atrophischer altersbedingter Makuladegeneration (AMD) zu definieren und prädiktive Faktoren für das Fortschreiten der Krankheit basierend auf Fundus-Autofluoreszenz-Bildgebung zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Altersbedingte Makuladegeneration

Detaillierte Beschreibung

Die altersbedingte Makuladegeneration (AMD) ist die häufigste Ursache für legale Erblindung in der industrialisierten Welt über 50 Jahre. Alterungsveränderungen des retinalen Pigmentepithels (RPE) spielen eine Schlüsselrolle in der Pathogenese der Erkrankung. In postmitotischen RPE-Zellen sammeln sich autofluoreszierende Lipofuszin-Körnchen mit zunehmendem Alter im lysosomalen Kompartiment an, hauptsächlich als Nebenprodukt der konstanten Phagozytose von Membranscheiben, die von den äußeren Segmenten der Photorezeptoren abgestoßen werden. Mit dem Aufkommen der konfokalen Scanning-Laser-Ophthalmoskopie kann die durch RPE-Lipofuszin-Akkumulation vermittelte Fundusautofluoreszenz in vivo sichtbar gemacht werden: Wir planen, Fundusautofluoreszenzänderungen als prädiktive Faktoren für die Entwicklung von Manifestationen im Spätstadium und deren zeitliche Variation zu identifizieren. Darüber hinaus planen wir, den Effekt erhöhter fokaler Ansammlungen von autofluoreszierendem Material auf die retinale Empfindlichkeit mittels Fundusperimetrie zu bestimmen. Die Untersuchung menschlicher Spenderaugen mit AMD wird eine Korrelation von Fundusautofluoreszenzveränderungen in vivo und in vitro ermöglichen. Diese Untersuchungen werden nicht nur durchgeführt, um die Rolle der Lipofuscin-Akkumulation bei AMD besser zu verstehen, sondern auch, um diese Mechanismen sowohl für experimentelle als auch für therapeutische Zwecke zu manipulieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Deutschland
- - Aachen, Deutschland, 52074
    - Department of Ophthalmology, University of Aachen
  - Heidelberg, Deutschland, 69120
    - Department of ophthalmology, University of Heidelberg
  - Heidelberg, Deutschland, 69120
    - Institute for Medical Statistics and Biometry, University of Heidelberg
  - Leipzig, Deutschland, 04103
    - Department of Ophthalmology, University of Leipzig
  - Munich, Deutschland, 81377
    - • Institute for Biometry and Epidemiology, Ludwig-Maximilians-University
  - Münster, Deutschland, 48145
    - St. Franziskus Hospital Münster
  - Würzburg, Deutschland, 97080
    - Department of Ophthalmology, University of Würzburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einseitiger oder beidseitiger geografischer Atrophie aufgrund von AMD im Alter von 50 Jahren und älter. Deutsche Bevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Muss als zuverlässig, willens und in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Alter >50 Jahre (männlich oder weiblich)
Altersbedingte Makuladegeneration an mindestens einem Auge
Reinigen Sie die Medien, um die Bildgebung zu ermöglichen

Ausschlusskriterien:

jede Vorgeschichte von Netzhautoperationen, einschließlich Laserbehandlung, photodynamischer Therapie, Bestrahlung oder intravitrealer Injektionen
Vorgeschichte von Gefäßverschlüssen der Netzhaut
jede gleichzeitige intraokulare Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten aus medizinischer oder ethischer Sicht ausschließen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Änderung der Größe der geografischen Atrophie zum Ausgangswert Zeitfenster: 36 Monate	36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Ermittler

Hauptermittler: Frank G Holz, MD, University of Bonn

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

German Research Council

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2000

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat