Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie autofluorescencji dna oka w zwyrodnieniu plamki żółtej związanym z wiekiem za pomocą konfokalnej skaningowej oftalmoskopii laserowej

10 października 2018 zaktualizowane przez: Frank G. Holz, University Hospital, Bonn

Prospektywne badanie historii naturalnej obrazowania autofluorescencji dna oka w zwyrodnieniu plamki żółtej związanym z wiekiem (badanie FAM) przy użyciu konfokalnej skaningowej oftalmoskopii laserowej

Celem tego badania jest określenie zmienności fenotypowej w zanikowym zwyrodnieniu plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD) oraz zidentyfikowanie czynników predykcyjnych dla progresji choroby na podstawie obrazowania autofluorescencyjnego dna oka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem

Szczegółowy opis

Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD) jest główną przyczyną ślepoty prawnej w świecie uprzemysłowionym po 50 roku życia. Kluczową rolę w patogenezie choroby odgrywają zmiany starcze nabłonka barwnikowego siatkówki (RPE). W postmitotycznych komórkach RPE autofluorescencyjne granulki lipofuscyny gromadzą się z wiekiem w przedziale lizosomalnym, głównie jako produkt uboczny ciągłej fagocytozy dysków błoniastych zrzucanych z zewnętrznych segmentów fotoreceptorów. Wraz z pojawieniem się konfokalnej skaningowej oftalmoskopii laserowej autofluorescencja dna oka, w której pośredniczy gromadzenie się RPE-lipofuscyny, może być wizualizowana in vivo: Planujemy zidentyfikować zmiany autofluorescencji dna oka jako czynniki predykcyjne dla rozwoju objawów późnego stadium i ich zmienności w czasie. Ponadto planujemy określić wpływ zwiększonych ogniskowych nagromadzeń materiału autofluorescencyjnego na wrażliwość siatkówki za pomocą perymetrii dna oka. Badanie oczu ludzkich dawców z AMD pozwoli na korelację zmian autofluorescencji dna oka in vivo i in vitro. Badania te zostaną przeprowadzone nie tylko w celu lepszego zrozumienia roli akumulacji lipofuscyny w AMD, ale także w celu manipulowania tymi mechanizmami zarówno w celach eksperymentalnych, jak i terapeutycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Niemcy
- - Aachen, Niemcy, 52074
    - Department of Ophthalmology, University of Aachen
  - Heidelberg, Niemcy, 69120
    - Department of ophthalmology, University of Heidelberg
  - Heidelberg, Niemcy, 69120
    - Institute for Medical Statistics and Biometry, University of Heidelberg
  - Leipzig, Niemcy, 04103
    - Department of Ophthalmology, University of Leipzig
  - Munich, Niemcy, 81377
    - • Institute for Biometry and Epidemiology, Ludwig-Maximilians-University
  - Münster, Niemcy, 48145
    - St. Franziskus Hospital Münster
  - Würzburg, Niemcy, 97080
    - Department of Ophthalmology, University of Würzburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z jednostronnym lub obustronnym zanikiem geograficznym spowodowanym AMD, w wieku 50 lat i starsi. ludność niemiecka

Opis

Kryteria przyjęcia:

Musi być uznany za wiarygodnego, chętnego i zdolnego do wyrażenia świadomej zgody.
Wiek >50 lat (mężczyzna lub kobieta)
Musi mieć związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej w co najmniej jednym oku
Wyczyść nośnik, aby umożliwić obrazowanie

Kryteria wyłączenia:

jakakolwiek historia chirurgii siatkówki, w tym leczenie laserowe, terapia fotodynamiczna, promieniowanie lub zastrzyki doszklistkowe
historia niedrożności naczyń siatkówki
każdy współistniejący stan wewnątrzgałkowy, który w opinii badacza mógłby wykluczyć pacjenta z medycznego lub etycznego punktu widzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Zmiana rozmiaru atrofii geograficznej do poziomu wyjściowego Ramy czasowe: 36 miesięcy	36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Śledczy

Główny śledczy: Frank G Holz, MD, University of Bonn

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

German Research Council

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2000

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości