Автофлуоресцентная визуализация глазного дна при возрастной макулодистрофии с использованием конфокальной сканирующей лазерной офтальмоскопии

10 октября 2018 г. обновлено: Frank G. Holz, University Hospital, Bonn

Проспективное естественно-историческое исследование автофлуоресцентной визуализации глазного дна при возрастной макулярной дегенерации (FAM-исследование) с использованием конфокальной сканирующей лазерной офтальмоскопии

Целью данного исследования является определение фенотипических вариаций атрофической возрастной макулярной дегенерации (ВМД) и выявление прогностических факторов прогрессирования заболевания на основе визуализации аутофлуоресценции глазного дна.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Возрастная макулярная дегенерация

Подробное описание

Возрастная дегенерация желтого пятна (AMD) является основной причиной юридической слепоты в промышленно развитых странах после 50 лет. Возрастные изменения пигментного эпителия сетчатки (ПЭС) играют ключевую роль в патогенезе заболевания. В постмитотических клетках РПЭ аутофлуоресцентные гранулы липофусцина накапливаются с возрастом в лизосомальном компартменте, главным образом, как побочный продукт постоянного фагоцитоза мембранных дисков, сбрасываемых с наружных сегментов фоторецепторов. С появлением конфокальной сканирующей лазерной офтальмоскопии аутофлуоресценция глазного дна, опосредованная накоплением RPE-липофусцина, может быть визуализирована in vivo: мы планируем идентифицировать изменения аутофлуоресценции глазного дна как прогностические факторы для развития проявлений поздней стадии и их изменения во времени. Кроме того, мы планируем определить влияние повышенного очагового скопления аутофлуоресцентного материала на чувствительность сетчатки с помощью периметрии глазного дна. Исследование глаз человека-донора с ВМД позволит установить корреляцию изменений аутофлуоресценции глазного дна in vivo и in vitro. Эти исследования будут проводиться не только для лучшего понимания роли накопления липофусцина при ВМД, но и для управления этими механизмами как в экспериментальных, так и в терапевтических целях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

700

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Aachen, Германия, 52074
    - Department of Ophthalmology, University of Aachen
  - Heidelberg, Германия, 69120
    - Department of ophthalmology, University of Heidelberg
  - Heidelberg, Германия, 69120
    - Institute for Medical Statistics and Biometry, University of Heidelberg
  - Leipzig, Германия, 04103
    - Department of Ophthalmology, University of Leipzig
  - Munich, Германия, 81377
    - • Institute for Biometry and Epidemiology, Ludwig-Maximilians-University
  - Münster, Германия, 48145
    - St. Franziskus Hospital Münster
  - Würzburg, Германия, 97080
    - Department of Ophthalmology, University of Würzburg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с односторонней или двусторонней географической атрофией вследствие ВМД в возрасте 50 лет и старше. немецкое население

Описание

Критерии включения:

Должен считаться надежным, желающим и способным дать информированное согласие.
Возраст >50 лет (мужчина или женщина)
Должна быть возрастная дегенерация желтого пятна как минимум в одном глазу.
Очистите носитель для создания изображений

Критерий исключения:

любая хирургия сетчатки в анамнезе, включая лазерное лечение, фотодинамическую терапию, облучение или интравитреальные инъекции
окклюзии сосудов сетчатки в анамнезе
любое сопутствующее внутриглазное заболевание, которое, по мнению исследователя, может исключить пациента с медицинской или этической точки зрения

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Изменение размера географической атрофии до исходного уровня Временное ограничение: 36 месяцев	36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bonn

Следователи

Главный следователь: Frank G Holz, MD, University of Bonn

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

German Research Council

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2000 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 октября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Последняя проверка