편도 기둥 폐쇄가 편도선 절제술 후 수술 후 통증 및 출혈 위험에 미치는 영향
2017년 11월 3일 업데이트: Bruce Matt, Indiana University School of Medicine
이 연구의 목적은 편도선 절제술 후 편도선와를 닫으면 2차 치료를 위해 열어두는 것보다 통증과 출혈 위험이 적은지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
적절한 전신 마취를 유도한 후, 편도선 절제술을 시행하고 절차를 수행하는 개별 이비인후과 의사에게 일상적인 방식으로 출혈을 조절했습니다.
다음으로 외과의는 끝이 가늘어지는 바늘에 3-0 크롬(흡수성) 봉합사를 사용하여 한쪽 편도 포사를 닫고 다른 쪽 편도 포사를 열어 둡니다.
선택한 쪽은 컴퓨터 생성 일정에 따라 결정되었습니다.
일상적인 수술 후 관리가 제공되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
763
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Riley Childrens' Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재발성 인두염, 폐쇄성 수면 장애, 코골이, 구취, 아데노편도 비대와 관련된 수유 장애로 인해 편도선 절제술이 권장되고 조사관의 의견에 따라 다음에 정의된 대로 수술 후 후속 질문에 신뢰할 수 있는 답변을 제공할 수 있는 환자. 이 프로토콜.
제외 기준:
- 악성 종양이 의심되거나 활동성 편도주위 농양으로 편도선 절제술이 권장되는 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하나의 편도 포사 봉합
개입: 하나의 편도 포사가 봉합되었습니다.
한쪽은 봉합하지 않았습니다.
통증을 좌우로 비교했습니다.
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하나의 편도 포사가 봉합되었습니다.
한쪽은 봉합하지 않았습니다.
통증을 좌우로 비교했습니다.
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간섭 없음: 봉합하지 않은 한쪽
개입: 하나의 편도 포사가 봉합되었습니다.
한쪽은 봉합하지 않았습니다.
통증을 좌우로 비교했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 14일경에 어느 쪽이 더 아팠습니까?
기간: 14 일
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수술 후 14일경에 환자 및/또는 간병인에게 질문하여 어느 쪽이 더 고통스러운지 결정했습니다.
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 출혈이 발생한 경우 측면 출혈 및 사건의 세부 사항을 포함하여 세부 사항에 대한 추가 정보를 얻었습니다.
기간: 40일
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수술 후 출혈이 발생한 경우 세부 사항에 대한 추가 정보를 얻었습니다.
특히, 수술 후 출혈이 발생한 경우 사건에 대해 가능한 한 많은 세부 정보를 얻으려고 노력했습니다.
수술 후 출혈이 발생한 시기, 그에 대한 조치, 피험자가 치료받은 곳, 결과(출혈이 조절되었는지, 피험자가 다른 합병증이나 우려 사항이 있는지 등)과 같은 항목이 도출되었습니다.
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40일
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기타 부작용(합병증)
기간: 40일
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다른 합병증이 발생했는지 확인
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40일
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수술 후 21일경에 어느 쪽이 더 아팠습니까?
기간: 21일
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수술 후 21일경에 환자 및/또는 간병인에게 질문하여 어느 쪽이 더 고통스러운지 결정했습니다.
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21일
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수술 후 진료소 방문 시 전체 평가(28일 또는 약)
기간: 28일
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환자 및/또는 간병인에게 질문하여 수술 후 클리닉 방문(또는 약 28일)에서 결정된 전체 평가
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruce H. Matt, MD, MS, Indiana University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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