扁桃柱閉鎖が扁桃摘出術後の術後疼痛と出血リスクに及ぼす影響
2017年11月3日 更新者：Bruce Matt、Indiana University School of Medicine
この研究の目的は、扁桃摘出術後に扁桃窩を閉じる方が、二次的な目的で扁桃窩を開いたままにして治癒するよりも痛みや出血のリスクが軽減されるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
適切な全身麻酔の導入後、扁桃摘出術が実施され、処置を行う個々の耳鼻咽喉科医にとって日常的なことであるように、出血の制御が達成された。
次に、外科医は、先細針に 3-0 クロム (吸収性) 縫合糸を使用して、一方の扁桃窩を閉じましたが、反対側の扁桃窩は開いたままにしました。
どちらのチームが選ばれるかは、コンピューターが生成したスケジュールによって決定された。
定期的な術後ケアが行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
763
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Riley Childrens' Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 再発性咽頭炎、閉塞性睡眠障害、いびき、口臭、腺扁桃肥大に伴う摂食困難のために扁桃摘出術が推奨され、治験責任医師の意見では、以下に定義されている術後のフォローアップの質問に対して信頼できる回答ができる患者。このプロトコル。
除外基準:
- 悪性腫瘍の疑いまたは活動性扁桃周囲膿瘍のために扁桃摘出術が推奨される患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1つの扁桃窩を縫合する
介入: 1 つの扁桃窩を縫合しました。
片側は縫合されていませんでした。
痛みを左右で比較しました。
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1つの扁桃窩を縫合しました。
片側は縫合されていませんでした。
痛みを左右で比較しました。
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介入なし：片側が縫合されていない
介入: 1 つの扁桃窩を縫合しました。
片側は縫合されていませんでした。
痛みを左右で比較しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後14日目以降、どちらの側がより痛かったか
時間枠：14日間
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患者および/または介護者に尋ねることにより、術後14日目またはその前後にどちらの側がより痛かったかを判断する
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後出血が発生した場合の詳細（どちら側の出血やイベントの詳細など）に関する追加情報が得られた
時間枠：40日
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術後出血が発生した場合の詳細について追加情報が得られました。
具体的には、術後の出血が発生した場合、その出来事について可能な限り詳細を入手しようとしました。
術後出血がいつ発生したか、それに対して何を行ったか、被験者がどこで治療を受けたか、結果はどうなったか（出血は制御されたか、被験者には他の合併症や懸念があったかなど）といった項目が引き出されました。
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40日
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その他の有害事象（合併症）
時間枠：40日
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他の合併症が発生したかどうかを確認する
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40日
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術後21日目またはその前後でどちらの側がより痛かったか
時間枠：21日
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患者および/または介護者に質問して、術後21日目またはその前後にどちらの側がより痛かったかを判断する
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21日
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術後の来院時（28日目またはその前後）の総合評価
時間枠：28日
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術後の診療所訪問時（28日目またはその前後）に患者および/または介護者に質問して全体的な評価を決定する
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bruce H. Matt, MD, MS、Indiana University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年7月1日
一次修了 (実際)
2004年3月1日
研究の完了 (実際)
2004年3月1日
試験登録日
最初に提出
2006年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年10月30日
最初の投稿 (見積もり)
2006年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月3日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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