- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00404911
청소년의 행동 장애를 줄이기 위한 다가족 집단 치료
청소년 행동 장애를 줄이기 위한 가족 그룹
연구 개요
상세 설명
반항성 장애(ODD)와 품행 장애(CD)는 두 가지 일반적인 아동기 정신 장애입니다. ODD가 있는 아동은 자주 성질을 부리고, 어른들과 과도하게 논쟁하고, 의도적으로 사람들을 화나게 하거나 화나게 하려고 시도하고, 실수나 행동에 대해 다른 사람을 비난합니다. CD가 있는 어린이는 사람과 동물에 대한 공격성, 재산 파괴, 사기, 규칙 위반을 보일 수 있습니다. 이러한 장애의 증상은 아동의 사회적, 가족 및 학업 생활에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 연구에 따르면 조기에 포괄적인 치료를 하면 더 나은 치료 결과를 얻을 수 있습니다. 두 장애는 일반적으로 부모 훈련 기술을 사용하여 치료됩니다. 다중 가족 그룹 치료 환경은 부모와 자녀 모두에게 표준 치료보다 더 매력적이고 유익한 것으로 입증될 수 있습니다. 이 연구는 ODD 또는 CD가 있는 도시 저소득 유색인종 아동의 정신 건강 서비스 사용 및 치료 결과를 개선하는 데 있어 다중 가족 그룹(MFG) 정신 건강 서비스 제공 전략의 효과를 조사합니다.
이 18개월 오픈 라벨 연구의 참가자는 무작위로 표준 치료를 받거나 표준 치료 외에 MFG에 참여하도록 배정됩니다. 표준 치료에 배정된 참가자는 전통적으로 외래 환자에게 제공되는 치료를 받게 됩니다. MFG 참가자는 16주 동안 일주일에 한 번 그룹에서 만납니다. 세션에는 성인 간병인과 6세 이상의 모든 어린이가 포함됩니다. 각 세션은 동일한 절차를 따르며 다음 단계를 통해 진행됩니다. 소셜 네트워크 만들기; 정보 교환; 그룹 토론; 개별 가족 진료; 그리고 숙제. 청소년 기능의 평가는 치료 후 8주 및 16주 및 6개월 및 18개월에 실시될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai's Child and Adolescent Outpatient Psychiatry Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 청소년 참가자는 7세에서 11세 사이입니다.
- 성인 간병인은 연구 및 개입 활동에 참여할 수 있습니다.
- 청소년 및 성인 간병인 모두 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
- 파괴적 행동 장애 평가 척도(DBD)로 측정한 반항 장애 또는 품행 장애의 1차 진단 기준을 충족하는 청소년
제외 기준:
- 청소년은 프로그램 내용이나 정보에 입각한 동의 절차를 이해하는 데 방해가 될 수 있는 심각한 인지 장애가 있습니다.
- 청소년 또는 성인이 외래 환경 내에서 제공되는 것 이상의 서비스(예: 입원 또는 집 밖의 특수 배치)를 필요로 하는 응급 정신과적 필요가 있는 경우
- 국가의 수호자인 청소년
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MFG 요법
참가자는 다가족 그룹 치료를 받게 됩니다.
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MFG에는 ODD 또는 CD가 있는 자녀가 있는 가족을 위한 16주간의 그룹 치료 세션이 포함됩니다.
세션에는 성인 간병인과 6세 이상의 모든 어린이가 포함됩니다.
각 세션은 동일한 절차를 따르며 다음 단계를 통해 진행됩니다. 소셜 네트워크 만들기; 정보 교환; 그룹 토론; 개별 가족 진료; 그리고 숙제.
다른 이름들:
표준 치료에 배정된 참가자는 전통적으로 외래 환자에게 제공되는 치료를 받게 됩니다.
MFG 프로그램 참가자도 표준 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 치료의 표준
참가자는 표준 치료를 받게 됩니다.
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표준 치료에 배정된 참가자는 전통적으로 외래 환자에게 제공되는 치료를 받게 됩니다.
MFG 프로그램 참가자도 표준 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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행동과 기능을 외부화하는 청소년
기간: 치료 16주차에 측정
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치료 16주차에 측정
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행동과 기능을 외부화하는 청소년
기간: 측정 6개월 추적 방문
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측정 6개월 추적 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육아 기술
기간: 16주 6개월
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개입 후 양육 기술의 변화
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16주 6개월
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아동 정신 건강 관리에 참여
기간: 16주 6개월
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개입 후 아동 정신 건강 관리 참여 비교
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16주 6개월
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부모/자식 상호 작용
기간: 16주 6개월
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개입 후 부모와 자녀 상호 작용의 변화
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16주 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary M. McKay, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Psychiatry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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