- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00404911
Mehrfamilien-Gruppentherapie zur Reduzierung von Verhaltensstörungen bei Jugendlichen
Familiengruppen zur Reduzierung von Verhaltensstörungen bei Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Oppositionelle Trotzstörung (ODD) und Verhaltensstörung (CD) sind zwei häufige psychiatrische Störungen im Kindesalter. Kinder mit ODD haben häufig Wutanfälle, streiten übermäßig mit Erwachsenen, versuchen absichtlich, andere zu ärgern oder zu verärgern, und geben anderen die Schuld für ihre Fehler oder ihr Verhalten. Kinder mit Zöliakie können aggressiv gegenüber Menschen und Tieren sein, Eigentum zerstören, betrügen und gegen Regeln verstoßen. Die Symptome dieser Störungen können sich negativ auf das soziale, familiäre und akademische Leben von Kindern auswirken. Untersuchungen haben gezeigt, dass eine frühzeitige, umfassende Behandlung zu besseren Behandlungsergebnissen führt. Beide Störungen werden üblicherweise mit Techniken des Elterntrainings behandelt. Eine Gruppentherapie für mehrere Familien kann sich für Eltern und Kinder als ansprechender und vorteilhafter als die Standardbetreuung erweisen. In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer Strategie zur Erbringung von psychiatrischen Diensten für mehrere Familiengruppen (MFG) bei der Verbesserung der Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten und des Behandlungsergebnisses für städtische, einkommensschwache farbige Kinder mit ODD oder CD untersucht.
Den Teilnehmern dieser 18-monatigen, offenen Studie wird nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, ob sie zusätzlich zur Standardversorgung entweder eine Standardversorgung erhalten oder an einer MFG teilnehmen. Teilnehmer, die der Standardversorgung zugeordnet sind, erhalten eine Behandlung, die traditionell ambulanten Patienten angeboten wird. Die Teilnehmer einer MFG treffen sich 16 Wochen lang einmal pro Woche in ihren Gruppen. An den Sitzungen nehmen erwachsene Betreuer und alle Kinder über 6 Jahre teil. Jede Sitzung folgt den gleichen Verfahren und durchläuft die folgenden Phasen: Schaffung sozialer Netzwerke; Informationsaustausch; Gruppendiskussionen; individuelle Familienpraxis; und Hausaufgaben. Beurteilungen der Jugendfunktion werden in den Wochen 8 und 16 sowie in den Monaten 6 und 18 nach der Behandlung durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Mount Sinai's Child and Adolescent Outpatient Psychiatry Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die jugendlichen Teilnehmer sind im Alter zwischen 7 und 11 Jahren
- Erwachsene Betreuer stehen zur Verfügung, um an den Forschungs- und Interventionsaktivitäten teilzunehmen
- Sowohl die jugendlichen als auch die erwachsenen Betreuer sprechen Englisch oder Spanisch
- Der Jugendliche erfüllt die Kriterien für eine Primärdiagnose einer oppositionellen Trotzstörung oder Verhaltensstörung, gemessen anhand der Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (DBD).
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche haben erhebliche kognitive Beeinträchtigungen, die das Verständnis des Programminhalts oder den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen können
- Jugendliche oder Erwachsene haben einen psychiatrischen Notfallbedarf, der Leistungen erfordert, die über die im ambulanten Bereich erbrachten Leistungen hinausgehen (z. B. Krankenhausaufenthalt oder spezialisierte Unterbringung außerhalb des Hauses).
- Jugendliche, die Mündel des Staates sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MFG-Therapie
Die Teilnehmer erhalten eine Mehrfamilien-Gruppentherapie
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MFG umfasst 16 wöchentliche Gruppentherapiesitzungen für Familien mit Kindern mit ODD oder CD.
An den Sitzungen nehmen erwachsene Betreuer und alle Kinder über 6 Jahre teil.
Jede Sitzung folgt den gleichen Verfahren und durchläuft die folgenden Phasen: Schaffung sozialer Netzwerke; Informationsaustausch; Gruppendiskussionen; individuelle Familienpraxis; und Hausaufgaben.
Andere Namen:
Teilnehmer, die der Standardversorgung zugewiesen sind, erhalten eine Behandlung, die traditionell ambulanten Patienten angeboten wird.
Teilnehmer des MFG-Programms erhalten außerdem eine Standardversorgung.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Pflegestandard
Die Teilnehmer erhalten eine Standardversorgung
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Teilnehmer, die der Standardversorgung zugewiesen sind, erhalten eine Behandlung, die traditionell ambulanten Patienten angeboten wird.
Teilnehmer des MFG-Programms erhalten außerdem eine Standardversorgung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Jugendliche externalisieren Verhaltensweisen und Funktionsweisen
Zeitfenster: Gemessen in Woche 16 der Behandlung
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Gemessen in Woche 16 der Behandlung
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Jugendliche externalisieren Verhaltensweisen und Funktionsweisen
Zeitfenster: Gemessen nach 6 Monaten Nachuntersuchung
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Gemessen nach 6 Monaten Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erziehungsfähigkeit
Zeitfenster: 16 Wochen und 6 Monate
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Veränderung der Erziehungskompetenzen nach der Intervention
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16 Wochen und 6 Monate
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Beteiligung an der psychischen Gesundheitsversorgung von Kindern
Zeitfenster: 16 Wochen und 6 Monate
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Vergleich der Beteiligung an der psychischen Gesundheitsversorgung von Kindern nach der Intervention
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16 Wochen und 6 Monate
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Interaktion zwischen Eltern und Kind
Zeitfenster: 16 Wochen und 6 Monate
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Veränderung der Eltern-Kind-Interaktion nach der Intervention
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16 Wochen und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mary M. McKay, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Psychiatry
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GCO 04-0063
- DSIR CT-C
- R01MH072649 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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