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Mehrfamilien-Gruppentherapie zur Reduzierung von Verhaltensstörungen bei Jugendlichen

21. Juni 2013 aktualisiert von: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Familiengruppen zur Reduzierung von Verhaltensstörungen bei Jugendlichen

In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer Strategie zur Erbringung von psychiatrischen Diensten für mehrere Familiengruppen bei der Verbesserung der Nutzung und des Ergebnisses von psychiatrischen Diensten für farbige Kinder mit niedrigem Einkommen in der Stadt im Alter von 7 bis 11 Jahren mit störendem Verhalten und ihre Familien untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Oppositionelle Trotzstörung (ODD) und Verhaltensstörung (CD) sind zwei häufige psychiatrische Störungen im Kindesalter. Kinder mit ODD haben häufig Wutanfälle, streiten übermäßig mit Erwachsenen, versuchen absichtlich, andere zu ärgern oder zu verärgern, und geben anderen die Schuld für ihre Fehler oder ihr Verhalten. Kinder mit Zöliakie können aggressiv gegenüber Menschen und Tieren sein, Eigentum zerstören, betrügen und gegen Regeln verstoßen. Die Symptome dieser Störungen können sich negativ auf das soziale, familiäre und akademische Leben von Kindern auswirken. Untersuchungen haben gezeigt, dass eine frühzeitige, umfassende Behandlung zu besseren Behandlungsergebnissen führt. Beide Störungen werden üblicherweise mit Techniken des Elterntrainings behandelt. Eine Gruppentherapie für mehrere Familien kann sich für Eltern und Kinder als ansprechender und vorteilhafter als die Standardbetreuung erweisen. In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer Strategie zur Erbringung von psychiatrischen Diensten für mehrere Familiengruppen (MFG) bei der Verbesserung der Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten und des Behandlungsergebnisses für städtische, einkommensschwache farbige Kinder mit ODD oder CD untersucht.

Den Teilnehmern dieser 18-monatigen, offenen Studie wird nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, ob sie zusätzlich zur Standardversorgung entweder eine Standardversorgung erhalten oder an einer MFG teilnehmen. Teilnehmer, die der Standardversorgung zugeordnet sind, erhalten eine Behandlung, die traditionell ambulanten Patienten angeboten wird. Die Teilnehmer einer MFG treffen sich 16 Wochen lang einmal pro Woche in ihren Gruppen. An den Sitzungen nehmen erwachsene Betreuer und alle Kinder über 6 Jahre teil. Jede Sitzung folgt den gleichen Verfahren und durchläuft die folgenden Phasen: Schaffung sozialer Netzwerke; Informationsaustausch; Gruppendiskussionen; individuelle Familienpraxis; und Hausaufgaben. Beurteilungen der Jugendfunktion werden in den Wochen 8 und 16 sowie in den Monaten 6 und 18 nach der Behandlung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

416

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai's Child and Adolescent Outpatient Psychiatry Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die jugendlichen Teilnehmer sind im Alter zwischen 7 und 11 Jahren
  • Erwachsene Betreuer stehen zur Verfügung, um an den Forschungs- und Interventionsaktivitäten teilzunehmen
  • Sowohl die jugendlichen als auch die erwachsenen Betreuer sprechen Englisch oder Spanisch
  • Der Jugendliche erfüllt die Kriterien für eine Primärdiagnose einer oppositionellen Trotzstörung oder Verhaltensstörung, gemessen anhand der Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (DBD).

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche haben erhebliche kognitive Beeinträchtigungen, die das Verständnis des Programminhalts oder den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen können
  • Jugendliche oder Erwachsene haben einen psychiatrischen Notfallbedarf, der Leistungen erfordert, die über die im ambulanten Bereich erbrachten Leistungen hinausgehen (z. B. Krankenhausaufenthalt oder spezialisierte Unterbringung außerhalb des Hauses).
  • Jugendliche, die Mündel des Staates sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MFG-Therapie
Die Teilnehmer erhalten eine Mehrfamilien-Gruppentherapie
MFG umfasst 16 wöchentliche Gruppentherapiesitzungen für Familien mit Kindern mit ODD oder CD. An den Sitzungen nehmen erwachsene Betreuer und alle Kinder über 6 Jahre teil. Jede Sitzung folgt den gleichen Verfahren und durchläuft die folgenden Phasen: Schaffung sozialer Netzwerke; Informationsaustausch; Gruppendiskussionen; individuelle Familienpraxis; und Hausaufgaben.
Andere Namen:
  • Projekt für mehrere Familiengruppen
Teilnehmer, die der Standardversorgung zugewiesen sind, erhalten eine Behandlung, die traditionell ambulanten Patienten angeboten wird. Teilnehmer des MFG-Programms erhalten außerdem eine Standardversorgung.
Andere Namen:
  • Projekt für mehrere Familiengruppen
  • Standardpflegekontrolle
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Die Teilnehmer erhalten eine Standardversorgung
Teilnehmer, die der Standardversorgung zugewiesen sind, erhalten eine Behandlung, die traditionell ambulanten Patienten angeboten wird. Teilnehmer des MFG-Programms erhalten außerdem eine Standardversorgung.
Andere Namen:
  • Projekt für mehrere Familiengruppen
  • Standardpflegekontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Jugendliche externalisieren Verhaltensweisen und Funktionsweisen
Zeitfenster: Gemessen in Woche 16 der Behandlung
Gemessen in Woche 16 der Behandlung
Jugendliche externalisieren Verhaltensweisen und Funktionsweisen
Zeitfenster: Gemessen nach 6 Monaten Nachuntersuchung
Gemessen nach 6 Monaten Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erziehungsfähigkeit
Zeitfenster: 16 Wochen und 6 Monate
Veränderung der Erziehungskompetenzen nach der Intervention
16 Wochen und 6 Monate
Beteiligung an der psychischen Gesundheitsversorgung von Kindern
Zeitfenster: 16 Wochen und 6 Monate
Vergleich der Beteiligung an der psychischen Gesundheitsversorgung von Kindern nach der Intervention
16 Wochen und 6 Monate
Interaktion zwischen Eltern und Kind
Zeitfenster: 16 Wochen und 6 Monate
Veränderung der Eltern-Kind-Interaktion nach der Intervention
16 Wochen und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary M. McKay, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Psychiatry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. November 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCO 04-0063
  • DSIR CT-C
  • R01MH072649 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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