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Terapia di gruppo multifamiliare per ridurre le difficoltà comportamentali nei giovani

21 giugno 2013 aggiornato da: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Gruppi familiari per ridurre le difficoltà comportamentali dei giovani

Questo studio esaminerà l'efficacia di una strategia di erogazione del servizio di salute mentale a più gruppi familiari nel migliorare l'uso e l'esito del servizio di salute mentale per i bambini di colore urbani a basso reddito, di età compresa tra 7 e 11 anni con comportamenti dirompenti e le loro famiglie.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo oppositivo provocatorio (ODD) e il disturbo della condotta (CD) sono due comuni disturbi psichiatrici infantili. I bambini con DISPARI hanno spesso scoppi d'ira, discutono eccessivamente con gli adulti, tentano deliberatamente di infastidire o turbare le persone e incolpare gli altri per i loro errori o comportamenti. I bambini con CD possono mostrare aggressività verso persone e animali, distruzione di proprietà, falsità e violazione delle regole. I sintomi di questi disturbi possono influenzare negativamente la vita sociale, familiare e accademica dei bambini. La ricerca ha dimostrato che un trattamento precoce e completo porta a migliori risultati terapeutici. Entrambi i disturbi sono comunemente trattati utilizzando tecniche di parent training. Un ambiente di terapia di gruppo multifamiliare può rivelarsi più coinvolgente e vantaggioso delle cure standard sia per i genitori che per i bambini. Questo studio esaminerà l'efficacia di una strategia di erogazione del servizio di salute mentale per gruppi familiari multipli (MFG) nel migliorare l'uso del servizio di salute mentale e l'esito del trattamento per i bambini urbani a basso reddito di colore con DISPARI o CD.

I partecipanti a questo studio in aperto di 18 mesi saranno assegnati in modo casuale a ricevere lo standard di cura o partecipare a un MFG oltre a ricevere lo standard di cura. I partecipanti assegnati allo standard di cura riceveranno il trattamento tradizionalmente offerto ai pazienti ambulatoriali. I partecipanti a un MFG si incontreranno nei loro gruppi una volta alla settimana per 16 settimane. Le sessioni includeranno assistenti adulti e tutti i bambini di età superiore ai 6 anni. Ogni sessione seguirà le stesse modalità, e procederà attraverso le seguenti fasi: creazione dei social network; scambio di informazioni; discussioni di gruppo; pratica familiare individuale; e compito a casa. Le valutazioni del funzionamento giovanile si terranno alle settimane 8 e 16 e ai mesi 6 e 18 dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

416

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Mount Sinai's Child and Adolescent Outpatient Psychiatry Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

7 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I giovani partecipanti hanno un'età compresa tra i 7 e gli 11 anni
  • I caregiver adulti sono disponibili a partecipare alle attività di ricerca e intervento
  • Sia il caregiver giovanile che quello adulto parlano inglese o spagnolo
  • Il giovane soddisfa i criteri per una diagnosi primaria di disturbo oppositivo provocatorio o disturbo della condotta, come misurato dalla Disruptive Behavior Rating Scale (DBD)

Criteri di esclusione:

  • Il giovane ha un significativo deterioramento cognitivo che potrebbe interferire con la comprensione del contenuto del programma o con il processo di consenso informato
  • Il giovane o l'adulto ha esigenze psichiatriche di emergenza che richiedono servizi oltre a quelli forniti all'interno di un ambiente ambulatoriale (ad esempio, ricovero in ospedale o collocamento specializzato fuori casa)
  • Giovani che sono rioni dello stato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia MFG
I partecipanti riceveranno una terapia di gruppo multifamiliare
MFG include 16 sessioni settimanali di terapia di gruppo per famiglie con bambini affetti da DISPARI o MC. Le sessioni includeranno assistenti adulti e tutti i bambini di età superiore ai 6 anni. Ogni sessione seguirà le stesse modalità, e procederà attraverso le seguenti fasi: creazione dei social network; scambio di informazioni; discussioni di gruppo; pratica familiare individuale; e compito a casa.
Altri nomi:
  • Progetto Gruppo Multifamiliare
I partecipanti assegnati alle cure standard riceveranno il trattamento tradizionalmente offerto ai pazienti ambulatoriali. I partecipanti al programma MFG riceveranno anche cure standard.
Altri nomi:
  • Progetto Gruppo Multifamiliare
  • Controllo della cura standard
Comparatore attivo: Standard di sicurezza
I partecipanti riceveranno cure standard
I partecipanti assegnati alle cure standard riceveranno il trattamento tradizionalmente offerto ai pazienti ambulatoriali. I partecipanti al programma MFG riceveranno anche cure standard.
Altri nomi:
  • Progetto Gruppo Multifamiliare
  • Controllo della cura standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Comportamenti e funzionamento esternalizzante della gioventù
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 16 di trattamento
Misurato alla settimana 16 di trattamento
Comportamenti e funzionamento esternalizzante della gioventù
Lasso di tempo: Visita di follow-up misurata a 6 mesi
Visita di follow-up misurata a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità genitoriali
Lasso di tempo: 16 settimane e 6 mesi
cambiamento nelle capacità genitoriali dopo l'intervento
16 settimane e 6 mesi
Coinvolgimento nella cura della salute mentale del bambino
Lasso di tempo: 16 settimane e 6 mesi
confronto del coinvolgimento nella cura della salute mentale infantile dopo l'intervento
16 settimane e 6 mesi
Interazione genitore/figlio
Lasso di tempo: 16 settimane e 6 mesi
cambiamento nell'interazione tra genitori e figli dopo l'intervento
16 settimane e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary M. McKay, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Psychiatry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2006

Primo Inserito (Stima)

29 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCO 04-0063
  • DSIR CT-C
  • R01MH072649 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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