- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00404911
Wielorodzinna terapia grupowa w celu zmniejszenia trudności behawioralnych u młodzieży
Grupy rodzinne w celu zmniejszenia trudności behawioralnych młodzieży
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia opozycyjno-buntownicze (ODD) i zaburzenia zachowania (CD) to dwa powszechne zaburzenia psychiczne wieku dziecięcego. Dzieci z ODD często mają napady złości, nadmiernie kłócą się z dorosłymi, celowo próbują denerwować lub denerwować ludzi oraz obwiniać innych za swoje błędy lub zachowanie. Dzieci z CD mogą wykazywać agresję wobec ludzi i zwierząt, niszczenie mienia, kłamliwość i łamanie zasad. Objawy tych zaburzeń mogą negatywnie wpływać na życie społeczne, rodzinne i akademickie dzieci. Badania wykazały, że wczesne, kompleksowe leczenie prowadzi do lepszych wyników leczenia. Oba zaburzenia są powszechnie leczone za pomocą technik szkolenia rodziców. Wieloosobowa terapia grupowa rodzin może okazać się bardziej angażująca i korzystna niż standardowa opieka zarówno dla rodziców, jak i dzieci. Niniejsze badanie zbada skuteczność strategii świadczenia usług w zakresie zdrowia psychicznego grup wielorodzinnych (MFG) w poprawie korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego i wyników leczenia kolorowych dzieci miejskich o niskich dochodach z ODD lub CD.
Uczestnicy tego 18-miesięcznego, otwartego badania zostaną losowo przydzieleni do otrzymania standardowej opieki lub udziału w MFG oprócz standardowej opieki. Uczestnicy przydzieleni do standardu opieki otrzymają leczenie tradycyjnie oferowane pacjentom ambulatoryjnym. Uczestnicy MFG będą spotykać się w swoich grupach raz w tygodniu przez 16 tygodni. W zajęciach wezmą udział dorośli opiekunowie oraz wszystkie dzieci powyżej 6 roku życia. Każda sesja przebiega według tych samych procedur i przebiega przez następujące etapy: tworzenie sieci społecznościowych; wymiana informacji; dyskusje grupowe; indywidualna praktyka rodzinna; i zadanie domowe. Ocena funkcjonowania młodzieży zostanie przeprowadzona w 8 i 16 tygodniu oraz w 6 i 18 miesiącu po leczeniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai's Child and Adolescent Outpatient Psychiatry Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami są młodzi ludzie w wieku od 7 do 11 lat
- Dorośli opiekunowie mogą uczestniczyć w badaniach i działaniach interwencyjnych
- Opiekun zarówno młodzieży, jak i osoby dorosłej mówi po angielsku lub hiszpańsku
- Młodzież spełnia kryteria pierwotnego rozpoznania zaburzeń opozycyjno-buntowniczych lub zaburzeń zachowania, mierzonych za pomocą Skali Oceny Zaburzeń Zachowania Destrukcyjnego (DBD)
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież ma znaczne zaburzenia funkcji poznawczych, które mogą zakłócać zrozumienie treści programu lub procesu świadomej zgody
- Młodzież lub osoba dorosła ma nagłe potrzeby psychiatryczne, które wymagają usług wykraczających poza te świadczone w warunkach ambulatoryjnych (np. hospitalizacja lub specjalistyczne umieszczenie poza domem)
- Młodzież, która jest podopiecznym państwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia MFG
Uczestnicy będą objęci wielorodzinną terapią grupową
|
MFG obejmuje 16 tygodniowych sesji terapii grupowej dla rodzin z dziećmi z ODD lub CD.
W zajęciach wezmą udział dorośli opiekunowie oraz wszystkie dzieci powyżej 6 roku życia.
Każda sesja przebiega według tych samych procedur i przebiega przez następujące etapy: tworzenie sieci społecznościowych; wymiana informacji; dyskusje grupowe; indywidualna praktyka rodzinna; i zadanie domowe.
Inne nazwy:
Uczestnicy przydzieleni do opieki standardowej otrzymają leczenie tradycyjnie oferowane pacjentom ambulatoryjnym.
Uczestnicy programu MFG również otrzymają standardową opiekę.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Standard opieki
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę
|
Uczestnicy przydzieleni do opieki standardowej otrzymają leczenie tradycyjnie oferowane pacjentom ambulatoryjnym.
Uczestnicy programu MFG również otrzymają standardową opiekę.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zachowania i funkcjonowanie eksternalizacyjne młodzieży
Ramy czasowe: Mierzono w 16 tygodniu leczenia
|
Mierzono w 16 tygodniu leczenia
|
|
Zachowania i funkcjonowanie eksternalizacyjne młodzieży
Ramy czasowe: Mierzona 6-miesięczna wizyta kontrolna
|
Mierzona 6-miesięczna wizyta kontrolna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętności rodzicielskie
Ramy czasowe: 16 tygodni i 6 miesięcy
|
zmiana umiejętności rodzicielskich po interwencji
|
16 tygodni i 6 miesięcy
|
|
Zaangażowanie w opiekę psychiatryczną nad dzieckiem
Ramy czasowe: 16 tygodni i 6 miesięcy
|
porównanie zaangażowania w opiekę psychiatryczną nad dzieckiem po interwencji
|
16 tygodni i 6 miesięcy
|
|
Interakcja rodzic/dziecko
Ramy czasowe: 16 tygodni i 6 miesięcy
|
zmiana interakcji rodzica i dziecka po interwencji
|
16 tygodni i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mary M. McKay, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Psychiatry
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCO 04-0063
- DSIR CT-C
- R01MH072649 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .