Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielorodzinna terapia grupowa w celu zmniejszenia trudności behawioralnych u młodzieży

21 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Grupy rodzinne w celu zmniejszenia trudności behawioralnych młodzieży

Niniejsze badanie zbada skuteczność strategii świadczenia usług w zakresie zdrowia psychicznego grup wielorodzinnych w poprawie korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego i wyników dla miejskich dzieci kolorowych o niskich dochodach, w wieku 7-11 lat z zachowaniami destrukcyjnymi i ich rodzin.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia opozycyjno-buntownicze (ODD) i zaburzenia zachowania (CD) to dwa powszechne zaburzenia psychiczne wieku dziecięcego. Dzieci z ODD często mają napady złości, nadmiernie kłócą się z dorosłymi, celowo próbują denerwować lub denerwować ludzi oraz obwiniać innych za swoje błędy lub zachowanie. Dzieci z CD mogą wykazywać agresję wobec ludzi i zwierząt, niszczenie mienia, kłamliwość i łamanie zasad. Objawy tych zaburzeń mogą negatywnie wpływać na życie społeczne, rodzinne i akademickie dzieci. Badania wykazały, że wczesne, kompleksowe leczenie prowadzi do lepszych wyników leczenia. Oba zaburzenia są powszechnie leczone za pomocą technik szkolenia rodziców. Wieloosobowa terapia grupowa rodzin może okazać się bardziej angażująca i korzystna niż standardowa opieka zarówno dla rodziców, jak i dzieci. Niniejsze badanie zbada skuteczność strategii świadczenia usług w zakresie zdrowia psychicznego grup wielorodzinnych (MFG) w poprawie korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego i wyników leczenia kolorowych dzieci miejskich o niskich dochodach z ODD lub CD.

Uczestnicy tego 18-miesięcznego, otwartego badania zostaną losowo przydzieleni do otrzymania standardowej opieki lub udziału w MFG oprócz standardowej opieki. Uczestnicy przydzieleni do standardu opieki otrzymają leczenie tradycyjnie oferowane pacjentom ambulatoryjnym. Uczestnicy MFG będą spotykać się w swoich grupach raz w tygodniu przez 16 tygodni. W zajęciach wezmą udział dorośli opiekunowie oraz wszystkie dzieci powyżej 6 roku życia. Każda sesja przebiega według tych samych procedur i przebiega przez następujące etapy: tworzenie sieci społecznościowych; wymiana informacji; dyskusje grupowe; indywidualna praktyka rodzinna; i zadanie domowe. Ocena funkcjonowania młodzieży zostanie przeprowadzona w 8 i 16 tygodniu oraz w 6 i 18 miesiącu po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

416

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai's Child and Adolescent Outpatient Psychiatry Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami są młodzi ludzie w wieku od 7 do 11 lat
  • Dorośli opiekunowie mogą uczestniczyć w badaniach i działaniach interwencyjnych
  • Opiekun zarówno młodzieży, jak i osoby dorosłej mówi po angielsku lub hiszpańsku
  • Młodzież spełnia kryteria pierwotnego rozpoznania zaburzeń opozycyjno-buntowniczych lub zaburzeń zachowania, mierzonych za pomocą Skali Oceny Zaburzeń Zachowania Destrukcyjnego (DBD)

Kryteria wyłączenia:

  • Młodzież ma znaczne zaburzenia funkcji poznawczych, które mogą zakłócać zrozumienie treści programu lub procesu świadomej zgody
  • Młodzież lub osoba dorosła ma nagłe potrzeby psychiatryczne, które wymagają usług wykraczających poza te świadczone w warunkach ambulatoryjnych (np. hospitalizacja lub specjalistyczne umieszczenie poza domem)
  • Młodzież, która jest podopiecznym państwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia MFG
Uczestnicy będą objęci wielorodzinną terapią grupową
MFG obejmuje 16 tygodniowych sesji terapii grupowej dla rodzin z dziećmi z ODD lub CD. W zajęciach wezmą udział dorośli opiekunowie oraz wszystkie dzieci powyżej 6 roku życia. Każda sesja przebiega według tych samych procedur i przebiega przez następujące etapy: tworzenie sieci społecznościowych; wymiana informacji; dyskusje grupowe; indywidualna praktyka rodzinna; i zadanie domowe.
Inne nazwy:
  • Wieloosobowy projekt grupy rodzinnej
Uczestnicy przydzieleni do opieki standardowej otrzymają leczenie tradycyjnie oferowane pacjentom ambulatoryjnym. Uczestnicy programu MFG również otrzymają standardową opiekę.
Inne nazwy:
  • Wieloosobowy projekt grupy rodzinnej
  • Standardowa kontrola opieki
Aktywny komparator: Standard opieki
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę
Uczestnicy przydzieleni do opieki standardowej otrzymają leczenie tradycyjnie oferowane pacjentom ambulatoryjnym. Uczestnicy programu MFG również otrzymają standardową opiekę.
Inne nazwy:
  • Wieloosobowy projekt grupy rodzinnej
  • Standardowa kontrola opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zachowania i funkcjonowanie eksternalizacyjne młodzieży
Ramy czasowe: Mierzono w 16 tygodniu leczenia
Mierzono w 16 tygodniu leczenia
Zachowania i funkcjonowanie eksternalizacyjne młodzieży
Ramy czasowe: Mierzona 6-miesięczna wizyta kontrolna
Mierzona 6-miesięczna wizyta kontrolna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętności rodzicielskie
Ramy czasowe: 16 tygodni i 6 miesięcy
zmiana umiejętności rodzicielskich po interwencji
16 tygodni i 6 miesięcy
Zaangażowanie w opiekę psychiatryczną nad dzieckiem
Ramy czasowe: 16 tygodni i 6 miesięcy
porównanie zaangażowania w opiekę psychiatryczną nad dzieckiem po interwencji
16 tygodni i 6 miesięcy
Interakcja rodzic/dziecko
Ramy czasowe: 16 tygodni i 6 miesięcy
zmiana interakcji rodzica i dziecka po interwencji
16 tygodni i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary M. McKay, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Psychiatry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCO 04-0063
  • DSIR CT-C
  • R01MH072649 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj