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Terapia de grupo multifamiliar para reducir las dificultades de comportamiento en los jóvenes

21 de junio de 2013 actualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Grupos familiares para reducir las dificultades de comportamiento de los jóvenes

Este estudio examinará la eficacia de una estrategia de prestación de servicios de salud mental de grupos familiares múltiples para mejorar el uso y el resultado de los servicios de salud mental para niños urbanos de bajos ingresos de color, de 7 a 11 años de edad con comportamientos disruptivos y sus familias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno de oposición desafiante (ODD) y el trastorno de conducta (CD) son dos trastornos psiquiátricos infantiles comunes. Los niños con ODD frecuentemente tienen rabietas, discuten excesivamente con los adultos, intentan deliberadamente molestar o molestar a las personas y culpan a otros por sus errores o comportamiento. Los niños con CD pueden mostrar agresión hacia las personas y los animales, destrucción de propiedad, engaño y transgresión de las reglas. Los síntomas de estos trastornos pueden afectar negativamente la vida social, familiar y académica de los niños. Las investigaciones han demostrado que el tratamiento temprano e integral conduce a mejores resultados del tratamiento. Ambos trastornos se tratan comúnmente mediante técnicas de capacitación para padres. Un entorno de terapia de grupo familiar múltiple puede resultar más atractivo y beneficioso que la atención estándar tanto para los padres como para los niños. Este estudio examinará la eficacia de una estrategia de prestación de servicios de salud mental de grupos familiares múltiples (MFG, por sus siglas en inglés) para mejorar el uso de los servicios de salud mental y el resultado del tratamiento para niños urbanos de bajos ingresos de color con ODD o CD.

Los participantes en este estudio abierto de 18 meses serán asignados al azar para recibir el estándar de atención o participar en un MFG además de recibir el estándar de atención. Los participantes asignados al estándar de atención recibirán el tratamiento que tradicionalmente se ofrece a los pacientes ambulatorios. Los participantes en un MFG se reunirán en sus grupos una vez por semana durante 16 semanas. Las sesiones incluirán cuidadores adultos y todos los niños mayores de 6 años. Cada sesión seguirá los mismos procedimientos y pasará por las siguientes etapas: creación de redes sociales; intercambio de información; discusiones en grupo; práctica familiar individual; y asignación de tareas. Las evaluaciones del funcionamiento de los jóvenes se realizarán en las semanas 8 y 16 y en los meses 6 y 18 posteriores al tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

416

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai's Child and Adolescent Outpatient Psychiatry Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los jóvenes participantes tienen entre 7 y 11 años.
  • Los cuidadores adultos están disponibles para participar en las actividades de investigación e intervención.
  • Tanto el cuidador joven como el adulto hablan inglés o español.
  • El joven cumple con los criterios para un diagnóstico primario de trastorno negativista desafiante o trastorno de conducta, según lo medido por la Escala de calificación del trastorno de conducta disruptiva (DBD)

Criterio de exclusión:

  • El joven tiene un deterioro cognitivo significativo que podría interferir con la comprensión del contenido del programa o el proceso de consentimiento informado
  • El joven o adulto tiene necesidades psiquiátricas de emergencia que requieren servicios más allá de los que se brindan en un entorno ambulatorio (p. ej., hospitalización o ubicación especializada fuera del hogar)
  • Jóvenes que están bajo la tutela del estado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia MFG
Los participantes recibirán terapia de grupo multifamiliar.
MFG incluye 16 sesiones semanales de terapia grupal para familias con niños que tienen ODD o CD. Las sesiones incluirán cuidadores adultos y todos los niños mayores de 6 años. Cada sesión seguirá los mismos procedimientos y pasará por las siguientes etapas: creación de redes sociales; intercambio de información; discusiones en grupo; práctica familiar individual; y asignación de tareas.
Otros nombres:
  • Proyecto de grupo familiar múltiple
Los participantes asignados a la atención estándar recibirán el tratamiento que tradicionalmente se ofrece a los pacientes ambulatorios. Los participantes en el programa MFG también recibirán atención estándar.
Otros nombres:
  • Proyecto de grupo familiar múltiple
  • Control de atención estándar
Comparador activo: Estándar de cuidado
Los participantes recibirán atención estándar.
Los participantes asignados a la atención estándar recibirán el tratamiento que tradicionalmente se ofrece a los pacientes ambulatorios. Los participantes en el programa MFG también recibirán atención estándar.
Otros nombres:
  • Proyecto de grupo familiar múltiple
  • Control de atención estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Jóvenes externalizando comportamientos y funcionamiento
Periodo de tiempo: Medido en la semana 16 de tratamiento
Medido en la semana 16 de tratamiento
Jóvenes externalizando comportamientos y funcionamiento
Periodo de tiempo: Medida visita de seguimiento a los 6 meses
Medida visita de seguimiento a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Habilidades de los padres
Periodo de tiempo: 16 semanas y 6 meses
cambio en las habilidades de crianza después de la intervención
16 semanas y 6 meses
Participación en el cuidado de la salud mental infantil.
Periodo de tiempo: 16 semanas y 6 meses
comparación de la participación en la atención de la salud mental infantil después de la intervención
16 semanas y 6 meses
Interacción padre/hijo
Periodo de tiempo: 16 semanas y 6 meses
cambio en la interacción entre padres e hijos después de la intervención
16 semanas y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mary M. McKay, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Psychiatry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de noviembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GCO 04-0063
  • DSIR CT-C
  • R01MH072649 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia MFG

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