- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00404911
Terapia de grupo multifamiliar para reducir las dificultades de comportamiento en los jóvenes
Grupos familiares para reducir las dificultades de comportamiento de los jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno de oposición desafiante (ODD) y el trastorno de conducta (CD) son dos trastornos psiquiátricos infantiles comunes. Los niños con ODD frecuentemente tienen rabietas, discuten excesivamente con los adultos, intentan deliberadamente molestar o molestar a las personas y culpan a otros por sus errores o comportamiento. Los niños con CD pueden mostrar agresión hacia las personas y los animales, destrucción de propiedad, engaño y transgresión de las reglas. Los síntomas de estos trastornos pueden afectar negativamente la vida social, familiar y académica de los niños. Las investigaciones han demostrado que el tratamiento temprano e integral conduce a mejores resultados del tratamiento. Ambos trastornos se tratan comúnmente mediante técnicas de capacitación para padres. Un entorno de terapia de grupo familiar múltiple puede resultar más atractivo y beneficioso que la atención estándar tanto para los padres como para los niños. Este estudio examinará la eficacia de una estrategia de prestación de servicios de salud mental de grupos familiares múltiples (MFG, por sus siglas en inglés) para mejorar el uso de los servicios de salud mental y el resultado del tratamiento para niños urbanos de bajos ingresos de color con ODD o CD.
Los participantes en este estudio abierto de 18 meses serán asignados al azar para recibir el estándar de atención o participar en un MFG además de recibir el estándar de atención. Los participantes asignados al estándar de atención recibirán el tratamiento que tradicionalmente se ofrece a los pacientes ambulatorios. Los participantes en un MFG se reunirán en sus grupos una vez por semana durante 16 semanas. Las sesiones incluirán cuidadores adultos y todos los niños mayores de 6 años. Cada sesión seguirá los mismos procedimientos y pasará por las siguientes etapas: creación de redes sociales; intercambio de información; discusiones en grupo; práctica familiar individual; y asignación de tareas. Las evaluaciones del funcionamiento de los jóvenes se realizarán en las semanas 8 y 16 y en los meses 6 y 18 posteriores al tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai's Child and Adolescent Outpatient Psychiatry Clinic
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los jóvenes participantes tienen entre 7 y 11 años.
- Los cuidadores adultos están disponibles para participar en las actividades de investigación e intervención.
- Tanto el cuidador joven como el adulto hablan inglés o español.
- El joven cumple con los criterios para un diagnóstico primario de trastorno negativista desafiante o trastorno de conducta, según lo medido por la Escala de calificación del trastorno de conducta disruptiva (DBD)
Criterio de exclusión:
- El joven tiene un deterioro cognitivo significativo que podría interferir con la comprensión del contenido del programa o el proceso de consentimiento informado
- El joven o adulto tiene necesidades psiquiátricas de emergencia que requieren servicios más allá de los que se brindan en un entorno ambulatorio (p. ej., hospitalización o ubicación especializada fuera del hogar)
- Jóvenes que están bajo la tutela del estado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia MFG
Los participantes recibirán terapia de grupo multifamiliar.
|
MFG incluye 16 sesiones semanales de terapia grupal para familias con niños que tienen ODD o CD.
Las sesiones incluirán cuidadores adultos y todos los niños mayores de 6 años.
Cada sesión seguirá los mismos procedimientos y pasará por las siguientes etapas: creación de redes sociales; intercambio de información; discusiones en grupo; práctica familiar individual; y asignación de tareas.
Otros nombres:
Los participantes asignados a la atención estándar recibirán el tratamiento que tradicionalmente se ofrece a los pacientes ambulatorios.
Los participantes en el programa MFG también recibirán atención estándar.
Otros nombres:
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Comparador activo: Estándar de cuidado
Los participantes recibirán atención estándar.
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Los participantes asignados a la atención estándar recibirán el tratamiento que tradicionalmente se ofrece a los pacientes ambulatorios.
Los participantes en el programa MFG también recibirán atención estándar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Jóvenes externalizando comportamientos y funcionamiento
Periodo de tiempo: Medido en la semana 16 de tratamiento
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Medido en la semana 16 de tratamiento
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Jóvenes externalizando comportamientos y funcionamiento
Periodo de tiempo: Medida visita de seguimiento a los 6 meses
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Medida visita de seguimiento a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidades de los padres
Periodo de tiempo: 16 semanas y 6 meses
|
cambio en las habilidades de crianza después de la intervención
|
16 semanas y 6 meses
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Participación en el cuidado de la salud mental infantil.
Periodo de tiempo: 16 semanas y 6 meses
|
comparación de la participación en la atención de la salud mental infantil después de la intervención
|
16 semanas y 6 meses
|
Interacción padre/hijo
Periodo de tiempo: 16 semanas y 6 meses
|
cambio en la interacción entre padres e hijos después de la intervención
|
16 semanas y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary M. McKay, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Psychiatry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GCO 04-0063
- DSIR CT-C
- R01MH072649 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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