Multi-Family Group Terapi til Reduktion af Adfærdsvanskeligheder hos Unge
Familiegrupper for at reducere unges adfærdsvanskeligheder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Oppositionel trodsig lidelse (ODD) og adfærdsforstyrrelse (CD) er to almindelige børnepsykiatriske lidelser. Børn med ODD har ofte raserianfald, skændes overdrevent med voksne, forsøger bevidst at irritere eller forstyrre folk og bebrejder andre for deres fejl eller adfærd. Børn med CD kan udvise aggression over for mennesker og dyr, ødelæggelse af ejendom, bedrageri og regelbrud. Symptomerne på disse lidelser kan påvirke børns sociale, familiemæssige og akademiske liv negativt. Forskning har vist, at tidlig, omfattende behandling fører til bedre behandlingsresultater. Begge lidelser behandles almindeligvis ved hjælp af forældretræningsteknikker. En gruppeterapi med flere familier kan vise sig at være mere engagerende og gavnlig end standardpleje for både forældre og børn. Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af en strategi for levering af mentale sundhedstjenester med flere familier (MFG) til at forbedre brugen af mentale sundhedstjenester og behandlingsresultatet for farvede børn med lav indkomst i byer med ulige eller CD.
Deltagerne i denne 18-måneders åbne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage standardbehandling eller deltage i en MFG ud over at modtage standardbehandling. Deltagere, der tildeles standardbehandling, vil modtage behandling, der traditionelt tilbydes ambulante patienter. Deltagere i en MFG mødes i deres grupper en gang om ugen i 16 uger. Sessioner vil omfatte voksne omsorgspersoner og alle børn over 6 år. Hver session vil følge de samme procedurer og vil fortsætte gennem følgende trin: oprettelse af sociale netværk; informationsudveksling; gruppediskussioner; individuel familiepraksis; og hjemmeopgaver. Vurderinger af unges funktion vil blive afholdt i uge 8 og 16 og i måned 6 og 18 efter behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Mount Sinai's Child and Adolescent Outpatient Psychiatry Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ungdomsdeltagere er mellem 7 og 11 år
- Voksne plejere er tilgængelige for at deltage i forsknings- og interventionsaktiviteterne
- Både unge og voksne pårørende er engelsk- eller spansktalende
- Ungdom opfylder kriterierne for en primær diagnose af oppositionel trodsig lidelse eller adfærdsforstyrrelse, målt ved Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (DBD)
Ekskluderingskriterier:
- Unge har betydelig kognitiv svækkelse, der kan forstyrre forståelsen af programindhold eller informeret samtykkeproces
- Unge eller voksne har akutte psykiatriske behov, der kræver ydelser ud over dem, der ydes inden for et ambulant miljø (f.eks. hospitalsindlæggelse eller specialiseret anbringelse uden for hjemmet)
- Unge, der er afdelinger i staten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MFG terapi
Deltagerne vil modtage gruppeterapi i flere familier
|
MFG inkluderer 16 ugentlige gruppeterapisessioner for familier med børn, der har ODD eller CD.
Sessioner vil omfatte voksne omsorgspersoner og alle børn over 6 år.
Hver session vil følge de samme procedurer og vil fortsætte gennem følgende trin: oprettelse af sociale netværk; informationsudveksling; gruppediskussioner; individuel familiepraksis; og hjemmeopgaver.
Andre navne:
Deltagere tildelt standardbehandling vil modtage behandling, der traditionelt tilbydes ambulante patienter.
Deltagere i MFG-programmet vil også modtage standardpleje.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Standard for pleje
Deltagerne vil modtage standard pleje
|
Deltagere tildelt standardbehandling vil modtage behandling, der traditionelt tilbydes ambulante patienter.
Deltagere i MFG-programmet vil også modtage standardpleje.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Unge eksternaliserende adfærd og funktion
Tidsramme: Målt i behandlingsuge 16
|
Målt i behandlingsuge 16
|
|
Unge eksternaliserende adfærd og funktion
Tidsramme: Målt 6 måneders opfølgningsbesøg
|
Målt 6 måneders opfølgningsbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældrefærdigheder
Tidsramme: 16 uger og 6 måneder
|
ændring i forældreevner efter intervention
|
16 uger og 6 måneder
|
|
Inddragelse i børns psykiske sundhedspleje
Tidsramme: 16 uger og 6 måneder
|
sammenligning af involvering i børns psykiske sundhedspleje efter intervention
|
16 uger og 6 måneder
|
|
Forældre/barn samspil
Tidsramme: 16 uger og 6 måneder
|
ændring i samspil mellem forældre og barn efter intervention
|
16 uger og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary M. McKay, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Psychiatry
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GCO 04-0063
- DSIR CT-C
- R01MH072649 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .