- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00404911
Flerfamiljsgruppsterapi för att minska beteendesvårigheter hos ungdomar
Familjegrupper för att minska ungdomars beteendesvårigheter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Oppositionell trotsstörning (ODD) och beteendestörning (CD) är två vanliga psykiatriska störningar i barndomen. Barn med ODD har ofta raserianfall, argumenterar överdrivet med vuxna, försöker medvetet irritera eller uppröra människor och skyller på andra för deras misstag eller beteende. Barn med CD kan uppvisa aggression mot människor och djur, förstörelse av egendom, bedrägeri och regelbrott. Symtomen på dessa störningar kan negativt påverka barns sociala, familje- och akademiska liv. Forskning har visat att tidig, omfattande behandling leder till bättre behandlingsresultat. Båda sjukdomarna behandlas vanligtvis med hjälp av föräldrautbildningstekniker. En gruppterapi med flera familjer kan visa sig vara mer engagerande och fördelaktigt än standardvård för både föräldrar och barn. Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av en strategi för leverans av mentalvårdstjänster med flera familjer (MFG) för att förbättra användningen av mentalvårdstjänster och behandlingsresultat för färgade barn med låg inkomst i städer med ODD eller CD.
Deltagare i denna 18-månaders öppna studie kommer att slumpmässigt tilldelas att antingen få standardvård eller delta i en MFG utöver att få standardvård. Deltagare som tilldelas standardvård kommer att få behandling som traditionellt erbjuds öppenvårdspatienter. Deltagare i en MFG kommer att träffas i sina grupper en gång i veckan under 16 veckor. Sessionerna kommer att omfatta vuxna vårdgivare och alla barn över 6 år. Varje session kommer att följa samma procedurer och kommer att gå igenom följande steg: skapa sociala nätverk; informationsutbyte; gruppdiskussioner; individuell familjepraktik; och hemuppgift. Utvärderingar av ungdomars funktion kommer att hållas vecka 8 och 16 och månader 6 och 18 efter behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Mount Sinai's Child and Adolescent Outpatient Psychiatry Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomsdeltagare är mellan 7 och 11 år
- Vuxna vårdgivare finns tillgängliga för att delta i forsknings- och interventionsaktiviteterna
- Både ungdomar och vuxna vårdgivare är engelsk- eller spansktalande
- Ungdomar uppfyller kriterierna för en primär diagnos av oppositionell trotsstörning eller beteendestörning, mätt med Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (DBD)
Exklusions kriterier:
- Ungdomar har betydande kognitiv funktionsnedsättning som kan störa förståelsen av programinnehållet eller processen för informerat samtycke
- Ungdom eller vuxen har akuta psykiatriska behov som kräver tjänster utöver dem som tillhandahålls inom en öppenvårdsmiljö (t.ex. sjukhusvistelse eller specialiserad placering utanför hemmet)
- Ungdomar som är avdelningar i staten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: MFG-terapi
Deltagarna kommer att få gruppterapi i flera familjer
|
MFG inkluderar 16 gruppterapisessioner per vecka för familjer med barn som har ODD eller CD.
Sessionerna kommer att omfatta vuxna vårdgivare och alla barn över 6 år.
Varje session kommer att följa samma procedurer och kommer att gå igenom följande steg: skapa sociala nätverk; informationsutbyte; gruppdiskussioner; individuell familjepraktik; och hemuppgift.
Andra namn:
Deltagare som anvisas till standardvård kommer att få behandling som traditionellt erbjuds öppenvårdspatienter.
Deltagare i MFG-programmet kommer också att få standardvård.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Vårdstandard
Deltagarna kommer att få standardvård
|
Deltagare som anvisas till standardvård kommer att få behandling som traditionellt erbjuds öppenvårdspatienter.
Deltagare i MFG-programmet kommer också att få standardvård.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ungdom externiserande beteenden och funktion
Tidsram: Uppmätt vid behandlingsvecka 16
|
Uppmätt vid behandlingsvecka 16
|
Ungdom externiserande beteenden och funktion
Tidsram: Uppmätt 6 månaders uppföljningsbesök
|
Uppmätt 6 månaders uppföljningsbesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Föräldraförmåga
Tidsram: 16 veckor och 6 månader
|
förändring i föräldraskapsförmåga efter intervention
|
16 veckor och 6 månader
|
Engagemang i barns psykiska hälsovård
Tidsram: 16 veckor och 6 månader
|
jämförelse av engagemang i barns psykiska hälsovård efter intervention
|
16 veckor och 6 månader
|
Förälder/barn interaktion
Tidsram: 16 veckor och 6 månader
|
förändring i förälder och barn interaktion efter intervention
|
16 veckor och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mary M. McKay, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Psychiatry
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GCO 04-0063
- DSIR CT-C
- R01MH072649 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på MFG-terapi
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
NYU Silver School of Social WorkAvslutad
-
University of ArizonaInstitute for Mental Health ResearchAvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Major depression med psykotiska egenskaper | Bipolär sjukdom med psykotiska egenskaper | Psykotisk störning ej specificerad på annat sätt (NOS) | Nyligen debuterad psykosFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); New York University; University... och andra samarbetspartnersAvslutadJämförelsegrupp | Flera familjegrupper av förälderkamrater | Flera familjegrupper av hälsovårdsarbetareFörenta staterna, Ghana, Uganda, Kenya
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad