Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flerfamiljsgruppsterapi för att minska beteendesvårigheter hos ungdomar

21 juni 2013 uppdaterad av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Familjegrupper för att minska ungdomars beteendesvårigheter

Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av en strategi för tillhandahållande av mentalvårdstjänster med flera familjegrupper för att förbättra användningen och resultatet av mentalvårdstjänster för färgade barn med låg inkomst i städer, i åldrarna 7-11 år gamla med störande beteenden och deras familjer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Oppositionell trotsstörning (ODD) och beteendestörning (CD) är två vanliga psykiatriska störningar i barndomen. Barn med ODD har ofta raserianfall, argumenterar överdrivet med vuxna, försöker medvetet irritera eller uppröra människor och skyller på andra för deras misstag eller beteende. Barn med CD kan uppvisa aggression mot människor och djur, förstörelse av egendom, bedrägeri och regelbrott. Symtomen på dessa störningar kan negativt påverka barns sociala, familje- och akademiska liv. Forskning har visat att tidig, omfattande behandling leder till bättre behandlingsresultat. Båda sjukdomarna behandlas vanligtvis med hjälp av föräldrautbildningstekniker. En gruppterapi med flera familjer kan visa sig vara mer engagerande och fördelaktigt än standardvård för både föräldrar och barn. Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av en strategi för leverans av mentalvårdstjänster med flera familjer (MFG) för att förbättra användningen av mentalvårdstjänster och behandlingsresultat för färgade barn med låg inkomst i städer med ODD eller CD.

Deltagare i denna 18-månaders öppna studie kommer att slumpmässigt tilldelas att antingen få standardvård eller delta i en MFG utöver att få standardvård. Deltagare som tilldelas standardvård kommer att få behandling som traditionellt erbjuds öppenvårdspatienter. Deltagare i en MFG kommer att träffas i sina grupper en gång i veckan under 16 veckor. Sessionerna kommer att omfatta vuxna vårdgivare och alla barn över 6 år. Varje session kommer att följa samma procedurer och kommer att gå igenom följande steg: skapa sociala nätverk; informationsutbyte; gruppdiskussioner; individuell familjepraktik; och hemuppgift. Utvärderingar av ungdomars funktion kommer att hållas vecka 8 och 16 och månader 6 och 18 efter behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

416

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai's Child and Adolescent Outpatient Psychiatry Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomsdeltagare är mellan 7 och 11 år
  • Vuxna vårdgivare finns tillgängliga för att delta i forsknings- och interventionsaktiviteterna
  • Både ungdomar och vuxna vårdgivare är engelsk- eller spansktalande
  • Ungdomar uppfyller kriterierna för en primär diagnos av oppositionell trotsstörning eller beteendestörning, mätt med Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (DBD)

Exklusions kriterier:

  • Ungdomar har betydande kognitiv funktionsnedsättning som kan störa förståelsen av programinnehållet eller processen för informerat samtycke
  • Ungdom eller vuxen har akuta psykiatriska behov som kräver tjänster utöver dem som tillhandahålls inom en öppenvårdsmiljö (t.ex. sjukhusvistelse eller specialiserad placering utanför hemmet)
  • Ungdomar som är avdelningar i staten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MFG-terapi
Deltagarna kommer att få gruppterapi i flera familjer
MFG inkluderar 16 gruppterapisessioner per vecka för familjer med barn som har ODD eller CD. Sessionerna kommer att omfatta vuxna vårdgivare och alla barn över 6 år. Varje session kommer att följa samma procedurer och kommer att gå igenom följande steg: skapa sociala nätverk; informationsutbyte; gruppdiskussioner; individuell familjepraktik; och hemuppgift.
Andra namn:
  • Projekt för flera familjer
Deltagare som anvisas till standardvård kommer att få behandling som traditionellt erbjuds öppenvårdspatienter. Deltagare i MFG-programmet kommer också att få standardvård.
Andra namn:
  • Projekt för flera familjer
  • Standardvårdskontroll
Aktiv komparator: Vårdstandard
Deltagarna kommer att få standardvård
Deltagare som anvisas till standardvård kommer att få behandling som traditionellt erbjuds öppenvårdspatienter. Deltagare i MFG-programmet kommer också att få standardvård.
Andra namn:
  • Projekt för flera familjer
  • Standardvårdskontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ungdom externiserande beteenden och funktion
Tidsram: Uppmätt vid behandlingsvecka 16
Uppmätt vid behandlingsvecka 16
Ungdom externiserande beteenden och funktion
Tidsram: Uppmätt 6 månaders uppföljningsbesök
Uppmätt 6 månaders uppföljningsbesök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldraförmåga
Tidsram: 16 veckor och 6 månader
förändring i föräldraskapsförmåga efter intervention
16 veckor och 6 månader
Engagemang i barns psykiska hälsovård
Tidsram: 16 veckor och 6 månader
jämförelse av engagemang i barns psykiska hälsovård efter intervention
16 veckor och 6 månader
Förälder/barn interaktion
Tidsram: 16 veckor och 6 månader
förändring i förälder och barn interaktion efter intervention
16 veckor och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mary M. McKay, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Psychiatry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2006

Första postat (Uppskatta)

29 november 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • GCO 04-0063
  • DSIR CT-C
  • R01MH072649 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MFG-terapi

3
Prenumerera