Vícerodinná skupinová terapie pro snížení problémů s chováním u mládeže
Rodinné skupiny ke snížení problémů s chováním mládeže
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porucha opozičního vzdoru (ODD) a porucha chování (CD) jsou dvě běžné dětské psychiatrické poruchy. Děti s ODD mají často záchvaty vzteku, přehnaně se hádají s dospělými, záměrně se pokoušejí obtěžovat nebo rozčilovat lidi a obviňovat ostatní za jejich chyby nebo chování. Děti s CD mohou projevovat agresi vůči lidem a zvířatům, ničení majetku, klamání a porušování pravidel. Příznaky těchto poruch mohou negativně ovlivnit sociální, rodinný a akademický život dětí. Výzkum ukázal, že včasná, komplexní léčba vede k lepším léčebným výsledkům. Obě poruchy se běžně léčí pomocí tréninkových technik rodičů. Skupinová terapie pro více rodin se může ukázat jako poutavější a přínosnější než standardní péče pro rodiče i děti. Tato studie bude zkoumat účinnost strategie poskytování služeb duševního zdraví pro vícečlenné rodinné skupiny (MFG) při zlepšování využívání služeb duševního zdraví a výsledků léčby u městských dětí s nízkým příjmem barvy pleti s ODD nebo CD.
Účastníci této 18měsíční otevřené studie budou náhodně rozděleni tak, aby buď dostali standardní péči, nebo se zúčastnili MFG kromě standardní péče. Účastníci, kterým je přidělena standardní péče, obdrží léčbu, která je tradičně nabízena ambulantním pacientům. Účastníci MFG se budou setkávat ve svých skupinách jednou týdně po dobu 16 týdnů. Lekce budou zahrnovat dospělé pečovatele a všechny děti starší 6 let. Každá relace bude probíhat podle stejných postupů a bude probíhat v následujících fázích: vytváření sociálních sítí; výměna informací; skupinové diskuse; individuální rodinná praxe; a domácí úkol. Hodnocení fungování mládeže se bude konat v týdnech 8 a 16 a v měsících 6 a 18 po léčbě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai's Child and Adolescent Outpatient Psychiatry Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mládežníci jsou ve věku od 7 do 11 let
- Dospělí pečovatelé se mohou účastnit výzkumných a intervenčních aktivit
- Ošetřovatelé mládeže i dospělí mluví anglicky nebo španělsky
- Mládež splňuje kritéria pro primární diagnózu poruchy opozičního vzdoru nebo poruchy chování, jak je měřeno pomocí hodnotící škály Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (DBD).
Kritéria vyloučení:
- Mládež má významnou kognitivní poruchu, která může narušit porozumění obsahu programu nebo procesu informovaného souhlasu
- Mladiství nebo dospělí mají naléhavé psychiatrické potřeby, které vyžadují služby nad rámec služeb poskytovaných v ambulantním prostředí (např. hospitalizace nebo specializované umístění mimo domov)
- Mládež, která je strážci státu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MFG terapie
Účastníci absolvují skupinovou terapii pro více rodin
|
MFG zahrnuje 16 týdenních skupinových terapií pro rodiny s dětmi, které mají ODD nebo CD.
Lekce budou zahrnovat dospělé pečovatele a všechny děti starší 6 let.
Každá relace bude probíhat podle stejných postupů a bude probíhat v následujících fázích: vytváření sociálních sítí; výměna informací; skupinové diskuse; individuální rodinná praxe; a domácí úkol.
Ostatní jména:
Účastníci zařazení do standardní péče obdrží léčbu, která je tradičně nabízena ambulantním pacientům.
Standardní péči dostanou i účastníci programu MFG.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Standartní péče
Účastníkům se dostane standardní péče
|
Účastníci zařazení do standardní péče obdrží léčbu, která je tradičně nabízena ambulantním pacientům.
Standardní péči dostanou i účastníci programu MFG.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mládež externalizuje chování a fungování
Časové okno: Měřeno v 16. týdnu léčby
|
Měřeno v 16. týdnu léčby
|
|
Mládež externalizuje chování a fungování
Časové okno: Měřeno 6měsíční následná návštěva
|
Měřeno 6měsíční následná návštěva
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovské dovednosti
Časové okno: 16 týdnů a 6 měsíců
|
změna rodičovských dovedností po intervenci
|
16 týdnů a 6 měsíců
|
|
Zapojení do péče o duševní zdraví dětí
Časové okno: 16 týdnů a 6 měsíců
|
srovnání zapojení do péče o duševní zdraví dítěte po intervenci
|
16 týdnů a 6 měsíců
|
|
Interakce rodiče/dítě
Časové okno: 16 týdnů a 6 měsíců
|
změna v interakci rodiče a dítěte po intervenci
|
16 týdnů a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary M. McKay, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Psychiatry
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GCO 04-0063
- DSIR CT-C
- R01MH072649 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .