- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00406731
안구 관류압 변화 시 시신경두부 혈류 조절에서 엔도텔린 및 산화질소계의 역할
안구관류압 변화 시 시신경두부 혈류 조절에 있어서 엔도텔린과 산화질소계의 역할
자동 조절은 관류 압력의 변화에도 불구하고 혈류를 유지하는 혈관층의 능력입니다. 시신경 순환에서 효과적인 자동 조절의 존재는 동물과 인간에서 나타났습니다. 이 자동 조절의 정확한 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다. 시신경두(ONH) 혈류 자동 조절을 조사하는 동기는 안구 혈관 장애와 관련된 병리학적 눈 상태에 대한 이해를 높이는 것입니다. 녹내장이 시신경 머리 허혈과 연관되어 있다는 증거가 있기 때문에 ONH 미세 순환의 조절 메커니즘을 명확히 하는 것은 녹내장의 병태생리학을 이해하는 데 매우 중요합니다. 여러 연구에 따르면 자동 조절 장애가 녹내장성 시신경병증에 기여할 수 있습니다. 이전 연구 결과는 녹내장 시신경병증, 특히 엔도텔린 및 산화질소 시스템의 변화에서 내피 기능 장애를 시사하며, 둘 다 혈관 색조의 국소 조절에 중요한 역할을 합니다.
본 연구에서는 안구 관류압의 변화가 약물 투여 중에 수행될 것이며, 이는 압력-흐름 관계를 잠재적으로 변경할 수 있습니다. 이러한 약물에는 엔도텔린-1 및 산화질소 합성효소 억제제 NG-모노메틸-L-아르기닌(L-NMMA)이 포함됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~35세의 남성, 비흡연자
- 체질량지수 15~85백분위수(Must et al. 1991)
- 조사자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력 및 신체 검사에서 정상적인 소견
- 연구자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 정상 실험실 값
- 정상 안과 소견, 굴절 이상 < 1 Dpt
제외 기준:
- 약물의 규칙적인 사용, 알코올 음료의 남용, 연구 전 3주 동안의 임상 시험 참여
- 이전 3주 동안 임의의 약물로 치료
- 첫 연구일 전 3주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
- 시험 약물 또는 유사한 화학 구조를 가진 약물에 대한 과민증의 병력
- 전신 또는 폐 고혈압 또는 기타 심장 또는 폐 질환의 병력 또는 존재
- 위장, 간 또는 신장 질환 또는 연구 약물의 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 기타 상태의 병력 또는 존재
- 지난 3주간의 헌혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ONH 압력 흐름 관계
기간: 최대 3일 학습
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최대 3일 학습
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, MD,Univ.Doz., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OPHT-080206
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