Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola układu endoteliny i tlenku azotu w regulacji przepływu krwi przez głowę nerwu wzrokowego podczas zmian ciśnienia perfuzyjnego oka

13 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Autoregulacja to zdolność łożyska naczyniowego do utrzymania przepływu krwi pomimo zmian ciśnienia perfuzyjnego. Istnienie skutecznej autoregulacji w krążeniu nerwu wzrokowego wykazano u zwierząt i ludzi. Dokładny mechanizm tej autoregulacji jest nadal nieznany. Motywem badania autoregulacji przepływu krwi głowy nerwu wzrokowego (ONH) jest lepsze zrozumienie patologicznych stanów oczu związanych z zaburzeniami naczyniowymi oka. Wyjaśnienie mechanizmów regulacyjnych mikrokrążenia ONH ma kluczowe znaczenie dla zrozumienia patofizjologii jaskry, ponieważ istnieją dowody na to, że jaskra jest związana z niedokrwieniem głowy nerwu wzrokowego. Kilka badań wskazuje, że zaburzona autoregulacja może przyczyniać się do jaskrowej neuropatii nerwu wzrokowego. Wcześniejsze odkrycia sugerują dysfunkcję śródbłonka w neuropatii jaskrowej nerwu wzrokowego, w szczególności zmiany w układzie endoteliny i tlenku azotu, które odgrywają ważną rolę w lokalnej regulacji napięcia naczyniowego.

W niniejszym badaniu zmiany ciśnienia perfuzyjnego oka będą wykonywane podczas podawania leków, co może potencjalnie zmienić zależność ciśnienie-przepływ. Leki te obejmują endotelinę-1 i inhibitor syntazy tlenku azotu NG-monometylo-L-argininę (L-NMMA).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku od 18 do 35 lat, niepalący
  • Wskaźnik masy ciała między 15 a 85 percentylem (Must i wsp. 1991)
  • Prawidłowe wyniki w historii medycznej i badaniu fizykalnym, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
  • Normalne wartości laboratoryjne, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
  • Prawidłowe wyniki badań okulistycznych, ametropia < 1 Dpt

Kryteria wyłączenia:

  • Regularne przyjmowanie leków, nadużywanie napojów alkoholowych, udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
  • Leczenie w ciągu ostatnich 3 tygodni jakimkolwiek lekiem
  • Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
  • Historia nadwrażliwości na badany lek lub leki o podobnej budowie chemicznej
  • Historia lub obecność nadciśnienia układowego lub płucnego lub innych chorób serca lub płuc
  • Historia lub obecność chorób przewodu pokarmowego, wątroby lub nerek lub innych stanów, o których wiadomo, że wpływają na dystrybucję, metabolizm lub wydalanie badanych leków
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zależność ciśnienia od przepływu ONH
Ramy czasowe: do 3 dni nauki
do 3 dni nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, MD,Univ.Doz., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj