- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00406731
Rola układu endoteliny i tlenku azotu w regulacji przepływu krwi przez głowę nerwu wzrokowego podczas zmian ciśnienia perfuzyjnego oka
Autoregulacja to zdolność łożyska naczyniowego do utrzymania przepływu krwi pomimo zmian ciśnienia perfuzyjnego. Istnienie skutecznej autoregulacji w krążeniu nerwu wzrokowego wykazano u zwierząt i ludzi. Dokładny mechanizm tej autoregulacji jest nadal nieznany. Motywem badania autoregulacji przepływu krwi głowy nerwu wzrokowego (ONH) jest lepsze zrozumienie patologicznych stanów oczu związanych z zaburzeniami naczyniowymi oka. Wyjaśnienie mechanizmów regulacyjnych mikrokrążenia ONH ma kluczowe znaczenie dla zrozumienia patofizjologii jaskry, ponieważ istnieją dowody na to, że jaskra jest związana z niedokrwieniem głowy nerwu wzrokowego. Kilka badań wskazuje, że zaburzona autoregulacja może przyczyniać się do jaskrowej neuropatii nerwu wzrokowego. Wcześniejsze odkrycia sugerują dysfunkcję śródbłonka w neuropatii jaskrowej nerwu wzrokowego, w szczególności zmiany w układzie endoteliny i tlenku azotu, które odgrywają ważną rolę w lokalnej regulacji napięcia naczyniowego.
W niniejszym badaniu zmiany ciśnienia perfuzyjnego oka będą wykonywane podczas podawania leków, co może potencjalnie zmienić zależność ciśnienie-przepływ. Leki te obejmują endotelinę-1 i inhibitor syntazy tlenku azotu NG-monometylo-L-argininę (L-NMMA).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku od 18 do 35 lat, niepalący
- Wskaźnik masy ciała między 15 a 85 percentylem (Must i wsp. 1991)
- Prawidłowe wyniki w historii medycznej i badaniu fizykalnym, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Normalne wartości laboratoryjne, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Prawidłowe wyniki badań okulistycznych, ametropia < 1 Dpt
Kryteria wyłączenia:
- Regularne przyjmowanie leków, nadużywanie napojów alkoholowych, udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
- Leczenie w ciągu ostatnich 3 tygodni jakimkolwiek lekiem
- Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
- Historia nadwrażliwości na badany lek lub leki o podobnej budowie chemicznej
- Historia lub obecność nadciśnienia układowego lub płucnego lub innych chorób serca lub płuc
- Historia lub obecność chorób przewodu pokarmowego, wątroby lub nerek lub innych stanów, o których wiadomo, że wpływają na dystrybucję, metabolizm lub wydalanie badanych leków
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zależność ciśnienia od przepływu ONH
Ramy czasowe: do 3 dni nauki
|
do 3 dni nauki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, MD,Univ.Doz., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT-080206
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .