Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úloha endotelinu a systému oxidu dusnatého v regulaci průtoku krve hlavou zrakového nervu při změnách očního perfuzního tlaku

13. srpna 2019 aktualizováno: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Autoregulace je schopnost cévního řečiště udržovat průtok krve navzdory změnám perfuzního tlaku. Existence účinné autoregulace v oběhu zrakového nervu byla prokázána u zvířat a lidí. Přesný mechanismus této autoregulace je stále neznámý. Motivem pro výzkum autoregulace krevního toku hlavice zrakového nervu (ONH) je zlepšit porozumění patologickým očním stavům spojeným s očními cévními poruchami. Objasnění regulačních mechanismů mikrocirkulace ONH má zásadní význam pro pochopení patofyziologie glaukomu, protože existují důkazy, že glaukom je spojen s ischemií hlavy optického nervu. Několik studií ukazuje, že narušená autoregulace může přispívat k glaukomové neuropatii zrakového nervu. Předchozí nálezy naznačují endoteliální dysfunkci u glaukomové neuropatie zrakového nervu, zejména změny v systému endotelinu a oxidu dusnatého, které oba hrají důležitou roli v lokální regulaci vaskulárního tonu.

V této studii budou během podávání léků prováděny změny očního perfuzního tlaku, které mohou potenciálně změnit vztah tlak-průtok. Tyto léky zahrnují endotelin-1 a inhibitor syntázy oxidu dusnatého NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku od 18 do 35 let, nekuřáci
  • Index tělesné hmotnosti mezi 15. a 85. percentilem (Must et al. 1991)
  • Normální nálezy v anamnéze a fyzikálním vyšetření, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
  • Normální laboratorní hodnoty, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
  • Normální oční nález, ametropie < 1 Dpt

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné užívání léků, zneužívání alkoholických nápojů, účast na klinickém hodnocení během 3 týdnů před studií
  • Léčba v předchozích 3 týdnech jakýmkoli lékem
  • Příznaky klinicky relevantního onemocnění během 3 týdnů před prvním dnem studie
  • Anamnéza přecitlivělosti na zkoušený lék nebo na léky s podobnou chemickou strukturou
  • Anamnéza nebo přítomnost systémové nebo plicní hypertenze nebo jiných srdečních nebo plicních onemocnění
  • Anamnéza nebo přítomnost gastrointestinálního, jaterního nebo ledvinového onemocnění nebo jiných stavů, o kterých je známo, že interferují s, distribucí, metabolismem nebo vylučováním studovaných léků
  • Darování krve během předchozích 3 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ONH vztah tlak-průtok
Časové okno: až 3 studijní dny
až 3 studijní dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, MD,Univ.Doz., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2006

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OPHT-080206

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA)

3
Předplatit