- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00406731
Ruolo del sistema endotelina e ossido nitrico nella regolazione del flusso sanguigno alla testa del nervo ottico durante le variazioni della pressione di perfusione oculare
Ruolo del sistema dell'endotelina e dell'ossido nitrico nella regolazione del flusso sanguigno alla testa del nervo ottico durante le variazioni della pressione di perfusione oculare
L'autoregolazione è la capacità di un letto vascolare di mantenere il flusso sanguigno nonostante i cambiamenti nella pressione di perfusione. L'esistenza di un'efficace autoregolazione nella circolazione del nervo ottico è stata dimostrata negli animali e nell'uomo. L'esatto meccanismo alla base di questa autoregolamentazione è ancora sconosciuto. Il motivo dell'indagine sull'autoregolazione del flusso sanguigno della testa del nervo ottico (ONH) è quello di migliorare la comprensione delle condizioni patologiche dell'occhio associate ai disturbi vascolari oculari. Chiarire i meccanismi regolatori della microcircolazione ONH è di fondamentale importanza per comprendere la fisiopatologia del glaucoma perché vi sono prove che il glaucoma è associato all'ischemia della testa del nervo ottico. Diversi studi indicano che un'autoregolazione disturbata potrebbe contribuire alla neuropatia ottica glaucomatosa. Risultati precedenti suggeriscono una disfunzione endoteliale nella neuropatia ottica glaucomatosa, in particolare alterazioni nel sistema dell'endotelina e dell'ossido nitrico, che svolgono entrambi un ruolo importante nella regolazione locale del tono vascolare.
Nel presente studio, durante la somministrazione di farmaci verranno eseguiti cambiamenti nella pressione di perfusione oculare, che possono potenzialmente alterare la relazione pressione-flusso. Questi farmaci includono l'endotelina-1 e l'inibitore dell'ossido nitrico sintasi NG-monometil-L-arginina (L-NMMA).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini di età compresa tra i 18 ei 35 anni, non fumatori
- Indice di massa corporea tra il 15° e l'85° percentile (Must et al. 1991)
- Reperti normali nella storia medica e nell'esame obiettivo a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
- Valori di laboratorio normali a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
- Reperti oftalmici normali, ametropia < 1 Dpt
Criteri di esclusione:
- Uso regolare di farmaci, abuso di bevande alcoliche, partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti lo studio
- Trattamento nelle 3 settimane precedenti con qualsiasi farmaco
- Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il primo giorno di studio
- Storia di ipersensibilità al farmaco sperimentale oa farmaci con una struttura chimica simile
- Storia o presenza di ipertensione sistemica o polmonare o altre malattie cardiache o polmonari
- Anamnesi o presenza di malattie gastrointestinali, epatiche o renali o altre condizioni note per interferire con, distribuzione, metabolismo o escrezione dei farmaci in studio
- Donazione di sangue durante le 3 settimane precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
ONH relazione pressione-flusso
Lasso di tempo: fino a 3 giorni di studio
|
fino a 3 giorni di studio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, MD,Univ.Doz., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPHT-080206
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su NG-monometil-L-arginina (L-NMMA)
-
Medical University of ViennaTerminatoFisiologia oculare | Flusso sanguigno regionaleAustria
-
Regional Hospital HolstebroAarhus University HospitalSconosciutoIpertensione essenzialeDanimarca
-
The Methodist Hospital Research InstituteAttivo, non reclutanteCarcinoma polmonare non a piccole cellule | Disturbi da carenza di riparazione del DNA | Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo | Vescica di carcinoma uroteliale | Linfoma di Hodgkin classico | Melanoma malignoStati Uniti
-
University of AarhusCompletatoMaculopatia Diabetica | Diabete mellito di tipo 1Danimarca
-
New York Medical CollegeAttivo, non reclutanteSindrome da tachicardia posturale | Sincope vasovagaleStati Uniti
-
Medical University of ViennaCompletatoVelocità di filtrazione glomerulare | Acidi grassi, non esterificati | Circolazione renale | Flusso plasmatico renaleAustria
-
Medical University of ViennaCompletato
-
Medical University of ViennaTerminato
-
University Hospital, GrenobleCompletato