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Ruolo del sistema endotelina e ossido nitrico nella regolazione del flusso sanguigno alla testa del nervo ottico durante le variazioni della pressione di perfusione oculare

13 agosto 2019 aggiornato da: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Ruolo del sistema dell'endotelina e dell'ossido nitrico nella regolazione del flusso sanguigno alla testa del nervo ottico durante le variazioni della pressione di perfusione oculare

L'autoregolazione è la capacità di un letto vascolare di mantenere il flusso sanguigno nonostante i cambiamenti nella pressione di perfusione. L'esistenza di un'efficace autoregolazione nella circolazione del nervo ottico è stata dimostrata negli animali e nell'uomo. L'esatto meccanismo alla base di questa autoregolamentazione è ancora sconosciuto. Il motivo dell'indagine sull'autoregolazione del flusso sanguigno della testa del nervo ottico (ONH) è quello di migliorare la comprensione delle condizioni patologiche dell'occhio associate ai disturbi vascolari oculari. Chiarire i meccanismi regolatori della microcircolazione ONH è di fondamentale importanza per comprendere la fisiopatologia del glaucoma perché vi sono prove che il glaucoma è associato all'ischemia della testa del nervo ottico. Diversi studi indicano che un'autoregolazione disturbata potrebbe contribuire alla neuropatia ottica glaucomatosa. Risultati precedenti suggeriscono una disfunzione endoteliale nella neuropatia ottica glaucomatosa, in particolare alterazioni nel sistema dell'endotelina e dell'ossido nitrico, che svolgono entrambi un ruolo importante nella regolazione locale del tono vascolare.

Nel presente studio, durante la somministrazione di farmaci verranno eseguiti cambiamenti nella pressione di perfusione oculare, che possono potenzialmente alterare la relazione pressione-flusso. Questi farmaci includono l'endotelina-1 e l'inibitore dell'ossido nitrico sintasi NG-monometil-L-arginina (L-NMMA).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini di età compresa tra i 18 ei 35 anni, non fumatori
  • Indice di massa corporea tra il 15° e l'85° percentile (Must et al. 1991)
  • Reperti normali nella storia medica e nell'esame obiettivo a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
  • Valori di laboratorio normali a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
  • Reperti oftalmici normali, ametropia < 1 Dpt

Criteri di esclusione:

  • Uso regolare di farmaci, abuso di bevande alcoliche, partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti lo studio
  • Trattamento nelle 3 settimane precedenti con qualsiasi farmaco
  • Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il ​​primo giorno di studio
  • Storia di ipersensibilità al farmaco sperimentale oa farmaci con una struttura chimica simile
  • Storia o presenza di ipertensione sistemica o polmonare o altre malattie cardiache o polmonari
  • Anamnesi o presenza di malattie gastrointestinali, epatiche o renali o altre condizioni note per interferire con, distribuzione, metabolismo o escrezione dei farmaci in studio
  • Donazione di sangue durante le 3 settimane precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ONH relazione pressione-flusso
Lasso di tempo: fino a 3 giorni di studio
fino a 3 giorni di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, MD,Univ.Doz., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2006

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPHT-080206

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su NG-monometil-L-arginina (L-NMMA)

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