Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endothelin- og nitrogenoxid-systemets rolle i reguleringen af ​​optisk nervehoved-blodstrøm under ændringer i øjenperfusionstryk

13. august 2019 opdateret af: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Endotelin- og nitrogenoxid-systemets rolle i reguleringen af ​​optisk nervehoved-blodstrøm under ændringer i okulært perfusionstryk

Autoregulering er en vaskulær sengs evne til at opretholde blodgennemstrømningen på trods af ændringer i perfusionstrykket. Eksistensen af ​​en effektiv autoregulering i den optiske nervekredsløb er blevet vist hos dyr og mennesker. Den nøjagtige mekanisme bag denne autoregulering er stadig ukendt. Motivet for undersøgelsen af ​​autoregulering af optisk nervehoved (ONH) blodgennemstrømning er at øge forståelsen af ​​patologiske øjentilstande forbundet med okulære vaskulære lidelser. For at afklare de regulatoriske mekanismer af ONH mikrocirkulation er af afgørende betydning for at forstå patofysiologien af ​​glaukom, fordi der er bevis for, at glaukom er forbundet med optisk nervehovediskæmi. Adskillige undersøgelser indikerer, at en forstyrret autoregulering kan bidrage til glaukomatøs optisk neuropati. Tidligere fund tyder på endoteldysfunktion i glaukomatøs optisk neuropati, især ændringer i endotelin- og nitrogenoxidsystemet, som begge spiller en vigtig rolle i lokal regulering af vaskulær tonus.

I nærværende undersøgelse vil ændringer i okulært perfusionstryk blive udført under administration af lægemidler, hvilket potentielt kan ændre tryk-flow forholdet. Disse lægemidler omfatter endothelin-1 og nitrogenoxidsyntaseinhibitoren NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd mellem 18 og 35 år, ikke-rygere
  • Body mass index mellem 15. og 85. percentil (Must et al. 1991)
  • Normale fund i sygehistorien og fysisk undersøgelse, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
  • Normale laboratorieværdier, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
  • Normale oftalmiske fund, ametropi < 1 Dpt

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig brug af medicin, misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
  • Behandling i de foregående 3 uger med ethvert lægemiddel
  • Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
  • Anamnese med overfølsomhed over for forsøgslægemidlet eller over for lægemidler med en lignende kemisk struktur
  • Anamnese eller tilstedeværelse af systemisk eller pulmonal hypertension eller andre hjerte- eller lungesygdomme
  • Anamnese eller tilstedeværelse af gastrointestinale, lever- eller nyresygdomme eller andre tilstande, der vides at interferere med, distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelsesmedicin
  • Bloddonation inden for de foregående 3 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ONH tryk-flow forhold
Tidsramme: op til 3 studiedage
op til 3 studiedage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, MD,Univ.Doz., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2006

Først opslået (Skøn)

4. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPHT-080206

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner