- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00408304
Interferon Alpha로 치료한 만성 C형 간염 보균자의 Omega-3 지방산으로 인한 우울증 예방.
2006년 12월 5일 업데이트: Bnai Zion Medical Center
본 연구의 목적은 만성 C형 간염 보균자에서 인터페론 알파 치료의 부작용으로 나타나는 우울증 발병을 오메가-3 지방산으로 예방할 수 있는지를 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
오메가-3 지방산은 우울증과 같은 정신 상태를 포함한 다양한 상태에 대한 대체 치료법으로 알려져 있습니다.
우리는 오메가-3를 인터페론 알파 치료와 결합하면 우울증의 발병을 예방할 수 있다고 가정합니다. 이는 인터페론 알파의 흔한 부작용입니다.
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- 모병
- Bnai Zion Medical Center
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연락하다:
- Elad Schiff
- 전화번호: 97248359281
- 이메일: eschiff@email.arizona.edu
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수석 연구원:
- Elad Schiff
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- C형 간염 만성 보균자로서 인터페론 알파 치료를 시작하여 브나이 지온병원 간클리닉에서 치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 재판 참여에 대한 의견 불일치.
- 진단되고 활동적인 정신 질환.
- 뇌병증 환자.
- 설문지 또는 정보에 입각한 동의 절차를 이해하는 능력이 제한적인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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오메가 3 지방산의 효과는 매달 환자가 작성하는 두 개의 설문지를 통해 추정됩니다.
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환자의 우울증 정도를 추정하는 BDI 설문지와
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환자의 일상 생활 및 정신 상태에 대한 질병의 전반적인 영향에 대한 정보를 제공하는 SF36 설문지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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CRP
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2차 결과 측정에는 다음 수준을 포함한 생화학 및 혈액 혈액 검사의 월별 결과가 포함됩니다.
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알부민
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빌리루빈
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대체
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헤모글로빈
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WBC
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혈소판
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elad Schiff, MD, affiliated with Bnai Zion MC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
연구 완료
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2006년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Schiff1
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