Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence deprese pomocí omega-3 mastných kyselin u chronických přenašečů hepatitidy C léčených interferonem alfa.

5. prosince 2006 aktualizováno: Bnai Zion Medical Center
Účelem studie je ověřit, zda rozvoji deprese jako vedlejšího účinku léčby interferonem alfa u chronických nosičů hepatitidy C lze zabránit omega-3 mastnými kyselinami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Omega-3 mastné kyseliny jsou známé jako alternativní léčba různých stavů, včetně psychických stavů, jako je deprese. Předpokládáme, že kombinace omega-3 s léčbou interferonem alfa může zabránit rozvoji deprese, což je poměrně častý vedlejší účinek interferonu alfa.

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Nábor
        • Bnai Zion Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elad Schiff

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronickí nosiči hepatitidy C, kteří zahajují léčbu interferonem alfa a jsou léčeni na jaterní klinice nemocnice Bnai Zion.

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlas s účastí na soudu.
  • Diagnostikované a aktivní duševní onemocnění.
  • Encefalopatické pacienty.
  • Pacienti s omezenou schopností porozumět dotazníkům nebo procesu informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Účinek omega-3 mastných kyselin by byl odhadnut pomocí dvou dotazníků, které pacienti vyplňovali měsíčně
s dotazníkem BDI, který odhaduje míru deprese pacienta a
dotazník SF36, který poskytuje informace o celkovém vlivu onemocnění na každodenní život a duševní stav pacienta.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
CRP
Sekundární výsledky měření zahrnují měsíční výsledky biochemických a hematologických krevních testů, včetně hladin:
albumin
bilirubin
ALT
hemoglobin
WBC
krevní destičky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bnai Zion Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elad Schiff, MD, affiliated with Bnai Zion MC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Dokončení studie

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2006

Naposledy ověřeno

1. prosince 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Schiff1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit