Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A depresszió megelőzése omega-3 zsírsavakkal az alfa-interferonnal kezelt hepatitis C krónikus hordozóiban.

2006. december 5. frissítette: Bnai Zion Medical Center
A vizsgálat célja annak ellenőrzése, hogy az interferon alfa-kezelés mellékhatásaként kialakuló depresszió kialakulása a hepatitis C krónikus hordozóiban megelőzhető-e omega-3 zsírsavakkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az omega-3 zsírsavak különböző állapotok alternatív gyógymódjaként ismertek, beleértve a mentális állapotokat, például a depressziót. Feltételezzük, hogy az omega-3 és az alfa-interferon kezelés kombinálása megakadályozhatja a depresszió kialakulását, amely az interferon alfa meglehetősen gyakori mellékhatása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

60

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Toborzás
        • Bnai Zion Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elad Schiff

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus hepatitis C hordozók, akik interferon alfa-kezelést kezdenek, és a Bnai Zion kórház májklinikáján kezelik őket.

Kizárási kritériumok:

  • Egyetértés a tárgyaláson való részvétellel.
  • Diagnosztizált és aktív mentális betegség.
  • Encephalopathiás betegek.
  • Olyan betegek, akik korlátozottan képesek megérteni a kérdőíveket vagy a beleegyezési folyamatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az omega-3 zsírsav hatását két kérdőív segítségével becsülnék meg, amelyeket havonta töltenek ki a betegek
a BDI kérdőívvel, amely megbecsüli a beteg depressziós szintjét és
az SF36 kérdőív, amely információt nyújt egy betegségnek a beteg mindennapi életére és mentális állapotára gyakorolt ​​általános hatásáról.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
CRP
A másodlagos eredménymérők közé tartoznak a biokémiai és hematológiai vérvizsgálatok havi eredményei, beleértve a következő szinteket:
albumin
bilirubin
ALT
hemoglobin
WBC
vérlemezkék

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bnai Zion Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elad Schiff, MD, affiliated with Bnai Zion MC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. december 1.

A tanulmány befejezése

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. december 5.

Első közzététel (Becslés)

2006. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2006. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Schiff1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus hepatitis C

Klinikai vizsgálatok a omega-3 zsírsav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel